【正文】 三、中國面臨的現(xiàn)代生物技術(shù) R＆ D的挑戰(zhàn) 。上述問題很可能造成侵犯國外的知識產(chǎn)權(quán)或?qū)＠麢?quán)的問題及資金和人力物力的巨大浪費(fèi)。 低水平 的重復(fù) 目前中國的現(xiàn)代生物技術(shù)還而臨著專業(yè)及管理人才 緊缺的嚴(yán)重問題。 二、中國現(xiàn)代生物技術(shù)的基礎(chǔ)研究成果（三） 過多的仿制 中國已批準(zhǔn)上市的 5種基因工程藥物（ ） 中只有 rhuIFNVɑ1b（一種干擾素，用于病毒性角 膜炎外用治療）是首創(chuàng)的?，F(xiàn) 已建立起 17種染色體特異性 DNA文庫和 24種染色體區(qū)帶 特異性 DNA文庫。中國學(xué)者首先提出了原核細(xì)胞增強(qiáng) 于理論．在酵母酸性磷酸脂酶轉(zhuǎn)錄調(diào)控的研究中，基本 上闡明了其順式作用組件和反式作用因子以及它們相互 作用的規(guī)律，提出了一個(gè)基因表達(dá)的分子模式。 1998年 2月中國科學(xué)家又獲得了可在乳汁 中表達(dá)生產(chǎn)藥用蛋白凝血因子 X的轉(zhuǎn)基因山羊。 （ 3） 植物組織培養(yǎng)、原生質(zhì)的培養(yǎng)、染色體工程、花 藥育種、體細(xì)胞雜交等已成為現(xiàn)代分子育種的重 要手段。 1992年中國開始實(shí)施“水稻基因組計(jì)劃”項(xiàng)目，目前中國科學(xué)家在構(gòu)建水稻勘收文庫的物理圖譜方面取得了較大的突破。 （ 1）農(nóng)作物 轉(zhuǎn)基因水稻、大豆、小麥、棉花、西紅柿、煙草等多種轉(zhuǎn)基因植物已培育成功，有些己被批準(zhǔn)進(jìn)行大田釋放或試種 (表 l— 5)。 （ 2）在現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)藥物方面，中國已成功生產(chǎn)了重組乙肝疫苗，人干擾素、人紅細(xì)胞生成素，堿性成纖維細(xì)胞生長因子 (bFGF)、鏈激酶 (RSK)等多種藥物 (表 14)，而且在某些領(lǐng)域已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平。 目前中國的生物技術(shù)水平在亞洲地區(qū)已名列前茅，特別是中國的醫(yī)藥生物技術(shù)在過去的 10幾年中取得了一系列突破性進(jìn)展。 三、人們對現(xiàn)代生物技術(shù)關(guān)心的問題 那些經(jīng)過基因工程改造的生物體是否會對其他的生物體 或環(huán)境造成危害 使用和開發(fā)基因工程生物是否會降低自然界的遺傳多樣 性 ； 人是否也可以成為基因工程操作的對象； 基因診斷的程序會不會侵犯個(gè)人隱私權(quán)； 那些經(jīng)過基因工程改造過的生物體可不可以變成私人擁 有的財(cái)產(chǎn)； 對現(xiàn)代生物技術(shù)的經(jīng)濟(jì)資助是否會影響或限制其他重要 技術(shù)的發(fā)展； 強(qiáng)調(diào)商業(yè)的成功是不是意味著現(xiàn)代生物技術(shù)的利益將只 對富人有用而窮人卻用不起； 農(nóng)業(yè)生物技術(shù)是否會徹底改變傳統(tǒng)的耕作方式； 用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的藥物進(jìn)行治療是否會壓抑同樣有 效的傳統(tǒng)治療方式； 現(xiàn)代生物技術(shù)專利的申請是否會阻止科學(xué)家之間自由 的思想的交流，從而影響生物技術(shù)的發(fā)展。在美國從事醫(yī)藥生物技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)營的公司占 42％，較大的生物制藥公司有 225家，歐洲從事醫(yī)藥研究和生產(chǎn)的公司占 20％；從事保健品的研制和生產(chǎn)的公司中美國占 26％，歐洲占 22％；從事農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的美國公司占 8％，而歐洲占 15％。 國際上生物技術(shù)領(lǐng)域已取得的研究成果中 60％以上是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的， 西歐 800多家現(xiàn)代生物技術(shù)公司中有 600家以上是醫(yī)學(xué)行業(yè)的 ，主要從事生物醫(yī)藥的開發(fā)。這種強(qiáng)調(diào)專業(yè)化的現(xiàn)象體現(xiàn)了現(xiàn)代生物技術(shù)公司發(fā)展的新趨勢，即強(qiáng)調(diào)使用特殊的 DNA重組技術(shù)生產(chǎn)高度專一的產(chǎn)品。 例如，上面提到的 A1lelix公司在日益激烈的競爭中認(rèn)識到現(xiàn)代生物技術(shù)公司如果想成功的話，就必須對他們的研究目標(biāo)高度集中。再例如， 1991年 Genentech公司 60％的股份以21億美元的價(jià)格賣給了大制藥公司 HoffmannLaRoche。 《 紐約時(shí)報(bào) 》1990年 11月 27日為該研究發(fā)表了長篇專題報(bào)導(dǎo)。也許將來某天，這些被轉(zhuǎn)入了人體基因的豬就可以為人類提供可供移植的肝、腎等器官，而基因豬的皮膚、血管甚至骨頭也都可能成為人身體的一部分。 在英國科幻作家布瑞恩創(chuàng)作的經(jīng)典科幻小說 《 查莉的心愿 》 中，由于患有先心病，查莉不能像普通孩子一樣隨心所欲地玩耍，她的父母為她養(yǎng)了一只小豬，這只豬被植入查莉的基因，長著一顆人的心臟，這顆心臟最后將被移植到查莉體內(nèi)，挽救她的生命 …… 或許不久后，科幻小說里的情節(jié)就將成為現(xiàn)實(shí)。因此，現(xiàn)在專家們預(yù)測，到 20世紀(jì)末生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值將超過每年 6000億 美元。 在 20世紀(jì) 80年代，許多專家曾預(yù)測到 20世紀(jì)末，全世界現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售額將達(dá)到 100億美元左右。據(jù)稱，這項(xiàng)研究的結(jié)果有可能在 5年之后運(yùn)用于人類的抗衰老治療。同樣，在實(shí)驗(yàn)室中取得的基礎(chǔ)科學(xué)領(lǐng)域的成果同樣可以大大地促進(jìn)商業(yè)化生產(chǎn)的發(fā)展。 西安邁森生物技術(shù)有限公司 （二）現(xiàn)代生物技術(shù)商業(yè)化的特點(diǎn) 屬于典型的 技術(shù)密集型 產(chǎn)業(yè) 市場 迅速 擴(kuò)張 世界各國均投入了巨額資金 現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品不斷 增加 經(jīng)營現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品的公司 競爭 激烈 各生物技術(shù)公司的研究目標(biāo)日趨集中，生產(chǎn)的 產(chǎn)品更加 專一 醫(yī)學(xué) 生物技術(shù) 產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程最快 許多生物技術(shù)公司的產(chǎn)品的原型都來源于實(shí)驗(yàn)室，而且許多生物技術(shù)公司的領(lǐng)導(dǎo)人就是分子生物學(xué)家。 我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 300家公司，有能力生產(chǎn)的 150家，上市 40多家。全球收入；美國 。 另外，幾乎每一個(gè)大的跨國化學(xué)和制藥公司都在現(xiàn)代生物技術(shù)領(lǐng)域，特別是現(xiàn)代生物技術(shù)制藥的領(lǐng)域中，投入了大量的資金和研究力量，這些公司包括 Monsanto、 Dupont、America Cynamid、 Upjihn 、 Smth Kline、 Eli Lilly、HoffmannLaRoche等。 又例如： 在 1980年至 1983年間僅在美國就成立了約二百家生物技術(shù)公司，到 1985年，美國已有四百多家生物技術(shù)公司，其中包括一些現(xiàn)在十分著名的公司如 Amgen、 Biogen、 Calgene等。 1979年，該公司的又克隆表達(dá)了人類生長激素基因，再次證明利用 DNA重組技術(shù)，可以在微生物中大量表達(dá)外源蛋白。 例如，世界著名的生物技術(shù)公司 Genentech公司就是在投資者 Robert Swanson與 Herber Boyer教授在對現(xiàn)代生物技術(shù)的廣闊前景達(dá)成共識的基礎(chǔ)上于 1976年成立的。 畜牧 良種、基因動(dòng)物疫苗預(yù)防疾病，高科技飼料。如具有“五抗” (抗病，抗蟲 , 抗鹽堿，抗倒伏 , 抗腐爛 ) 新品種。 酶制劑基因工程 如 : tPA(組織纖維蛋白溶酶原激活因子 ), 鏈激酶等。 ③ 受體藥物“愛國者導(dǎo)彈” : CD4受體 — HIV 等。 “生物導(dǎo)彈”藥物 : ① McAb— 毒素蛋白、抗癌藥、 TNF、酶等。目前不包括抗生素在內(nèi)，研究基因工程藥物達(dá) 500種，如許多活性多肽、激素、酶、細(xì)胞因子，尤其是后者目前是熱門 ,研究 30種 ,生產(chǎn)已有 19 改造、促進(jìn)抗生素工業(yè) 除固定化酶、細(xì)胞技術(shù) , 包括對酶的更新。 1 如基因工程生產(chǎn)的生長激素釋放抑制激素： 9升發(fā)酵液可得 50mg純化產(chǎn)品，這和從 50萬頭羊腦組織中的提取物相當(dāng)。 疾病預(yù)防 : （ 1） 基因工程疫苗、多價(jià)疫苗 , 安全、價(jià)低、易大量制。 基因治療 從基因水平上對疾病基因進(jìn)行修復(fù)、替代。 （ 2）核酸水平本質(zhì)上診斷 : REA、 RFLP、核酸雜交、 PCR。 2. 疾病診斷 分子水平的診斷向更特異、敏感、快速、簡單、穩(wěn)定方向發(fā)展。 如中心法則的補(bǔ)充與生命起源的 RNA假說 , 通過產(chǎn)物表達(dá)和蛋白功能分析 , 發(fā)現(xiàn)與證實(shí)疾病基因 (糖尿病的基因 )。 1980年代起，生物技術(shù)長盛不衰， 公司林立， 美國達(dá) 2 000多家。 二、巨大經(jīng)濟(jì)效益 , 明顯社會效益（幾個(gè)實(shí)例） 美國生物技術(shù)產(chǎn)值達(dá) 500億美元以上，單是藥物 達(dá) 100億美元。 （ 5）醫(yī)療保?。?抗衰老、防治心血管病、瘧疾、傳染病、遺 傳病。 （ 3）能源、資源問題： 生物電池、光合菌、乙醇生產(chǎn)、石油 采集菌、生物冶煉。 一、戰(zhàn)略意義 為解決人類面臨的重大問題提供新途徑 , 帶來了希望 (國外稱之為六大危機(jī) ): （ 1）人口問題 : A）節(jié)育 : 藥、疫苗， B）優(yōu)生 : 遺傳病基因 治療。生物技術(shù)應(yīng)用的意義巨大，主要有以下幾個(gè)方面。 生物技術(shù)發(fā)展迅速 , 任務(wù)內(nèi)容不斷豐富更新，應(yīng)密切關(guān)注。 下游工程中關(guān)鍵是發(fā)酵工程的生產(chǎn)和利用生化工程對產(chǎn)物進(jìn)行提純 , 它們是生物技術(shù)產(chǎn)生效益的必要條件。 注 十二大工程相互聯(lián)系 , 相輔相成。 內(nèi)容包括 : 生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)、傳感器的制造、電泳、離心、層折、免疫層析等。 （十一）發(fā)酵工程 (Fermentation engineering) (十二 ) 生化工程 (Biochemistry engineering) 對象 : ① 生化反應(yīng)器 (反應(yīng)環(huán)境與裝置 )， ② 產(chǎn)品的分離提純技術(shù)。 ③ 所用技術(shù)包括大規(guī)模懸浮培養(yǎng) ,細(xì)胞固定化 , 產(chǎn)物分離提取。 定義 : 發(fā)酵工程 是指利用微生物特定性狀（生長快、培養(yǎng)簡單和代謝過程特殊等） , 通過現(xiàn)代化工程技術(shù) , 快速、連續(xù)生產(chǎn)人類所需物質(zhì)的技術(shù)。 （十） 酶工程 (Enzyme engineering) 對象： 微生物 , 在常規(guī)發(fā)酵工藝上發(fā)展而成。 近年把酶電極生物傳感器也歸到酶工程范圍內(nèi)。 對象