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正文內(nèi)容

山東平邑金銀花調(diào)查研究(參考版)

2025-01-20 23:29本頁面
  

【正文】 平邑歷史悠久,人杰地靈,商代建有顓臾國,西漢置平邑侯國,著名思想家曾子、仲子和軍事家羊祜、羊欣,近代愛國將領(lǐng)和民族英雄左寶貴均誕生在這里。附件4:平邑縣簡要介紹平邑縣隸屬于山東省臨沂市,位于沂蒙山區(qū)西南部。 羅蘭等提出沒有中藥材的GAP,就沒有中成藥的GMP,就沒有新藥研制開發(fā)的GLP和GCP,當(dāng)然也就沒有藥品經(jīng)營的GSP,金銀花亦如此。然而山東通過認(rèn)證的GAP基地卻僅有兩個,通過認(rèn)證的中藥分別為桔梗和金銀花。質(zhì)量管理體系在GAP推行中尚處于起步階段,基地對此概念的理解和掌握亟待學(xué)習(xí)和加強(qiáng),通過質(zhì)量管理體系的建立,可以有效的促進(jìn)管理的規(guī)范化,從而確保中藥材質(zhì)量的穩(wěn)定可控。質(zhì)量管理體系是基地建設(shè)的核心,將中藥材種植中有關(guān)有效、質(zhì)量可控的所有要求,系統(tǒng)地貫徹到中藥材種植、檢驗、放行的全過程中,確保中藥材適用于預(yù)定的用途,符合規(guī)定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。GAP實施的核心是規(guī)?;鸵?guī)范化,通過對種植環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理,將有助于確保中藥材質(zhì)量的穩(wěn)定。 質(zhì)量管理體系建設(shè)環(huán)節(jié)認(rèn)證關(guān)鍵點(diǎn)人員、軟件、硬件是GAP基地建設(shè)中3大因素, 通過對檢查中存在的缺陷項目分析發(fā)現(xiàn)[9],相對于硬件的建設(shè),軟件管理是基地建設(shè)中的薄弱環(huán)節(jié)。培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄,特別是農(nóng)戶的培訓(xùn)計劃和程序;公司與農(nóng)民合作的方式、租地合同等,對農(nóng)戶的監(jiān)督指導(dǎo)要求及記錄;各項檢驗報告、結(jié)果,如空氣、水、土壤、種子等。質(zhì)量部門應(yīng)針對此項目加大對生產(chǎn)操作人員、包括企業(yè)技術(shù)人員以及農(nóng)民等的培訓(xùn),如實詳細(xì)記錄生產(chǎn)的全過程。規(guī)范中要求每種中藥材的生產(chǎn)全過程均應(yīng)詳細(xì)記錄,必要時可附照片或圖像。藥材生產(chǎn)全過程的記錄資料分散保管,應(yīng)由質(zhì)量部門統(tǒng)一管理歸檔。重點(diǎn)應(yīng)注意中田間管理規(guī)程的完整性和合理性。 文件管理 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)是指經(jīng)過批準(zhǔn)的用以指示操作的通用性文件或管理辦法,根據(jù)崗位或操作單元制定,應(yīng)具有實用性、可操作性,反映中藥材從第一道起至最后一道的各個生產(chǎn)環(huán)節(jié),每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體操作步驟,各SOP之間相互關(guān)聯(lián)。 實驗室儀器等應(yīng)定期校驗,儀器、設(shè)備的使用記錄及維護(hù)應(yīng)完善。并根據(jù)不同層次的培訓(xùn)對象,制定科學(xué)合理的培訓(xùn)計劃。 企業(yè)應(yīng)制定對管轄農(nóng)戶的培訓(xùn)管理制度和培訓(xùn)計劃,對部分農(nóng)戶的培訓(xùn)應(yīng)到位,考核規(guī)范化,完善定期培訓(xùn)與考核的記錄,規(guī)范對從事中藥材生產(chǎn)的有關(guān)人員的定期培訓(xùn)與考核。 人員管理方面關(guān)鍵點(diǎn)探討 公司應(yīng)制定員工培訓(xùn)計劃并有培訓(xùn)記錄、考核記錄,確保對從事中藥材生產(chǎn)的有關(guān)人員培訓(xùn)與考核的效果。3 管理經(jīng)營因素[7]探討及相應(yīng)認(rèn)證關(guān)鍵點(diǎn)分析在認(rèn)證中本部分主要涉及人員和設(shè)備管理、文件管理兩大方面,包含21項小內(nèi)容,大多屬于人為干涉環(huán)節(jié)[8]。 留樣 留樣批次要完全,嚴(yán)格按產(chǎn)地分批留樣,留樣觀察室條件配置要完善, 留樣室應(yīng)有溫濕度控制的有效設(shè)施,貯存條件與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有關(guān)干燥要求一致,做穩(wěn)定性考察記錄。 質(zhì)量管理環(huán)節(jié) 取樣 要有檢驗原始記錄數(shù)據(jù),要有藥材加工前質(zhì)量檢驗記錄及成品藥材雜質(zhì)和不合格藥材的揀出記錄。 運(yùn)輸過程中的質(zhì)量保證 運(yùn)輸時采用單項單批次裝運(yùn),不得與不同批次的金銀花或其它物品混裝,防止日曬、雨淋、潮濕、損壞、污染等。 運(yùn)輸 運(yùn)輸工具 裝運(yùn)前應(yīng)認(rèn)真檢查運(yùn)輸工具,對不安全、不清潔或裝過危險品、化工產(chǎn)品而未清潔消毒的工具,應(yīng)提前通知并監(jiān)督承運(yùn)單位進(jìn)行維修、清掃、消毒或調(diào)換,在未達(dá)到要求前,不能裝載起運(yùn)。包裝按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,并有批包裝記錄,內(nèi)容包括;品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、重量、包裝工號、包裝日期等,批包裝記錄應(yīng)真實、完整,反映出包裝操作的全過程,修改也應(yīng)有記錄, 以便實現(xiàn)可追溯性。 批包裝記錄 批包裝記錄要求完整規(guī)范,不能有任意涂改的情況。發(fā)送中藥材必須有包裝,標(biāo)簽應(yīng)注明藥材品名、產(chǎn)地、采收日期、采收單位、調(diào)出日期、調(diào)出單位、調(diào)出數(shù)量、注意事項,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 包裝運(yùn)輸和貯藏 包裝 金銀花進(jìn)入包裝前必須再次進(jìn)行檢查,檢測合格后,清除異物及劣質(zhì)品。規(guī)范中要求加工場地周圍環(huán)境應(yīng)無污染源,進(jìn)行清潔和通風(fēng), 滿足中藥材加工的必要設(shè)施。目前在平邑金銀花規(guī)模產(chǎn)區(qū)種植戶都采用“烤房四段變溫烘干技術(shù)”,減少了二氧化硫等有害物質(zhì)的污染,做到了無公害加工。此法不受天氣影響,干燥花蕾質(zhì)量好,為群眾所普遍采用。主要方法有晾、曬、烤等。采收時要只采成熟花蕾和接近成熟的花蕾,不帶幼蕾,不帶葉子,采后放入條編或竹編的籃子內(nèi),集中的時候不可堆成大堆,應(yīng)攤開放置,放置時間不可太長,最長不要超過4h[5]。當(dāng)花蕾上部膨大,呈乳白色,基部青綠色,色澤鮮艷有光澤是采摘的金銀花稱“二白花”;花蕾全部變成乳白色時采摘的金銀花稱“大白針”。因此適時采收是提高金銀花產(chǎn)量和質(zhì)量的關(guān)鍵。①農(nóng)藥的購買操作要求:購買農(nóng)藥應(yīng)到指定的農(nóng)藥經(jīng)銷部門購買,購買時應(yīng)根據(jù)農(nóng)藥產(chǎn)品的外觀好壞,直接判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣,不能購買劣質(zhì)農(nóng)藥;②農(nóng)藥的運(yùn)輸操作要求:裝運(yùn)農(nóng)藥前必須將運(yùn)輸工具清理干凈,檢查農(nóng)藥的包裝是否有破損、標(biāo)志不全現(xiàn)象,裝運(yùn)多品種農(nóng)藥時要分類按碼裝放,不得混雜。①最后一次施藥距采收間隔天數(shù)不得少于該種農(nóng)藥規(guī)定的日期;②每種農(nóng)藥在金銀花生長期內(nèi)只允許使用一次;③混配的農(nóng)藥只允許選用符合國家農(nóng)藥安全使用標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥。 主要病蟲害及其防治 。 另外,修剪后枝條的合理利用也是一件有意義的工作,如能很好利用則可極大地提高種植金銀花藥材的利潤,擴(kuò)大藥材資源。只有水分適宜,金銀花植株才能生長旺盛,且應(yīng)注意灌溉用水的水質(zhì)應(yīng)符合國家農(nóng)田灌溉水質(zhì)量二級標(biāo)準(zhǔn) 整形修剪 金銀花的自然更新能力很強(qiáng),新生分枝較多,花蕾著生在新枝上,自然生長的金銀花,由于植株生長過于茂密,通風(fēng)透光不良,葉子容易發(fā)黃脫落,開花數(shù)量較少。基地應(yīng)針對品種的生物學(xué)特性開展施肥技術(shù)的田間試驗, 用實驗數(shù)據(jù)來補(bǔ)充完善藥農(nóng)的傳統(tǒng)經(jīng)驗。施用肥料能促進(jìn)藥用植物的生長發(fā)育,提高產(chǎn)量和質(zhì)量,但施用不當(dāng)也會起反作用,造成減產(chǎn)甚至死亡。 如果土壤干燥,栽后要淋定根水,以保證成活。 晚秋或早春(秋季 9~10 月、春季 2 月份) 按株行距 1.5~2m 挖穴,一年生苗,穴深,寬 30cm30cm 即可,將穴內(nèi)土壤松碎后,拌合 2~3kg 土雜肥。 移栽 選擇地勢開闊、土壤疏松肥沃、排灌方便的沙壤土作為種植地。 育苗 :剪去弱病枝,以促發(fā)新枝,同時結(jié)合剪枝,進(jìn)行銀花育苗。由于長期種植,山東平邑主產(chǎn)地形成了許多農(nóng)家品種[4],如“雞爪花”、“毛花”、“四季花”等,并有“九豐一號”等值得推廣的優(yōu)秀種質(zhì)?;覛置潭⒓t腺忍冬、華南忍冬等歸為山銀花。各個環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程較為復(fù)雜,文中僅針對關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行分析。生物學(xué)因素包括金銀花種質(zhì)資源、種植過程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(繁殖方法、育苗、移栽、田間管理、水分管理、整形修剪、主要病蟲害及其防治)。2 生物學(xué)因素及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)探討及認(rèn)證關(guān)鍵點(diǎn)分析在認(rèn)證中本部分包含73項內(nèi)容,為認(rèn)證中檢查重點(diǎn)環(huán)節(jié)。天氣等自然環(huán)境認(rèn)為無法控制,但關(guān)于大氣環(huán)境質(zhì)量、土壤環(huán)境質(zhì)量、灌溉水水質(zhì)質(zhì)量應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn),并按期測量,有專門的記錄及負(fù)責(zé)人。在建立GAP基地前期應(yīng)該做一個中長期可持續(xù)發(fā)展綱要,應(yīng)對基地建設(shè)中可能出現(xiàn)的各種資源與環(huán)境問題。一旦出現(xiàn)惡劣的自然環(huán)境,無合理的及時應(yīng)對措施。 農(nóng)民走訪調(diào)查。早在200多年前平邑就開始人工栽培金銀花,長期的生產(chǎn)實踐中積累了大量而豐富的金銀花栽培經(jīng)驗。平邑縣的環(huán)境適宜,水質(zhì)較好,土壤屬礫砂土壤,土壤容重高、呈中性偏酸,土壤養(yǎng)分足,熱容量低,晝夜溫差大,為全國最適宜金銀花生長的地區(qū),平邑金銀花在這樣的環(huán)境條件下生長,有利于綠原酸的形成與積累。植株外圍陽光充足的枝條上花的數(shù)量較多,因此種植時要求具備陽光充足、通風(fēng)良好的條件。植株根系以在4月上旬至8月下旬生長最快。在氣溫不低于5℃時便可發(fā)芽,春季萌芽數(shù)量最多。金銀花是適應(yīng)性較強(qiáng)的一種植物,對土壤、氣候等要求不很嚴(yán)格。平邑縣地處風(fēng)景秀麗巍峨壯美的沂蒙革命老區(qū)—沂蒙山腹地, 屬季風(fēng)區(qū)大陸性氣候,四季分明,氣溫高,日照長,熱量資源富饒,無霜期較長,降水量較少而集中,春季回暖早而干燥多風(fēng),夏季高溫多雨,秋季日照充足、晝夜溫差大,冬季雨雪稀少、寒冷干燥,℃,無霜期212天,日照率58%。種植區(qū)的自然條件、氣候、土壤符合金銀花的生長條件,另外大氣環(huán)境質(zhì)量、土壤環(huán)境質(zhì)量、灌溉水質(zhì)質(zhì)量應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):水質(zhì)達(dá)到國家農(nóng)田灌溉水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB508492二級以上標(biāo)準(zhǔn),大氣環(huán)境達(dá)到國家質(zhì)量GB309596二級以上標(biāo)準(zhǔn),土壤達(dá)到國家環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB1561895二級以上標(biāo)準(zhǔn)。1 環(huán)境因素探討及相應(yīng)認(rèn)證關(guān)鍵點(diǎn)分析在認(rèn)證中本部分第一大項, 包含10項小內(nèi)容,為認(rèn)證中首要環(huán)節(jié)。GAP認(rèn)證是國家食品藥品監(jiān)督管理局在2002年正式提出的,目的是為了形成“安全、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可靠”的中藥生產(chǎn)基地。另據(jù)山東中醫(yī)藥研究所和山東中醫(yī)藥大學(xué)測定,%,%~%;木犀草苷含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過《中國藥典》2010年版一部[2] %;%,全國獨(dú)一無二,是其他天然種群含量的近50倍。為了充分發(fā)揮山東金銀花道地產(chǎn)區(qū)的優(yōu)勢,從質(zhì)量到產(chǎn)量上實現(xiàn)新的跨越,山東優(yōu)質(zhì)金銀花GAP認(rèn)證工作勢在必行。特別是由于SARS、甲型H1N1病毒病的發(fā)生與流行,為金銀花藥用帶來了巨大的市場空間。金銀花的藥用歷史悠久,療效顯著,為中醫(yī)臨床上清熱解毒的首選藥物。附件3:山東平邑金銀花GAP認(rèn)證的關(guān)鍵技術(shù)探討GAP認(rèn)證內(nèi)容包括產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境、種質(zhì)和繁殖材料、栽培與養(yǎng)殖管理、采收與加工、包裝儲藏與運(yùn)輸、質(zhì)量管理、人員與設(shè)備、文件管理八大主要方面,檢查項目多達(dá)104項,研究的對象是生活的藥用植物及其賴以生存的環(huán)境,也包括人為的干預(yù)。金銀花有清熱解毒、疏利咽喉、消暑除煩的作用。   金銀花茶的功效5:涼血止痢作用,對熱毒痢疾、下痢膿血、濕溫阻喉、咽喉腫痛等有解毒止痢涼血利咽之效。   金銀花茶的功效3:抗炎解毒作用,對癰腫疔瘡、腸癰肺癰有較強(qiáng)的散癰消腫,清熱解毒作用。對多種致病菌如金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌等均有一定按捺作用。 金銀花茶的功效:   金銀花清熱解毒,主要是治療熱病的,夏天喝比較好,可預(yù)防上呼吸道感染。金銀花有清熱解毒、疏利咽喉、消暑除煩的作用。對多種致病菌如金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌等均有一定抑制作用;   對肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、綠濃桿菌、結(jié)核桿菌、志賀氏痢疾桿菌、變形鏈球菌等有抑菌和殺菌作用,對流感病毒、孤兒病毒、皰疹病毒、鉤端螺旋體均有抑制作用;   抗炎解毒作用,對癰腫疔瘡、腸癰肺癰有較強(qiáng)的散癰消腫,清熱解毒作用;   疏熱散邪作用,對外感風(fēng)熱或溫病初起,身熱頭痛、心煩少寐、神昏舌絳、咽干口燥等有一定作用;   涼血止痢作用,對熱毒痢疾、下痢膿血、濕溫阻喉、咽喉腫痛等有解毒止痢涼血利咽之效。市場院上的金銀花茶有兩種,一種是鮮金銀花與少量綠茶拼和,按金銀花茶窨制工藝窨制而成的金銀花茶;另一種是用烘干或曬干的金銀花干與綠茶拼和而成。新鮮的金銀花帶清香,含水量花蜜較多,農(nóng)村兒童常采取花朵吸食蜜汁。   金銀花的莖、葉和花都可入藥,具有解毒、消炎、殺毒、殺菌、利尿和止癢的作用。金銀花有清熱解毒、疏利咽喉、消暑除煩的作用。目前,約占全國總產(chǎn)量的60%,在經(jīng)營流通上更是全國中藥材價格的“風(fēng)向標(biāo)”。與會專家們各自結(jié)合專業(yè)知識和市場實際,共同商討金銀花產(chǎn)業(yè)的發(fā)展大計?!痹谥袊兴巺f(xié)會會長房書亭看來,平邑金銀花在質(zhì)量、供應(yīng)方面發(fā)揮的作用不可替代,如何在質(zhì)量和數(shù)量上滿足整個社會的需求,這就需要發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、政府支持、市場經(jīng)濟(jì)多方面的作用。在會上,商務(wù)部市場秩序司原巡視員溫再興和康美藥業(yè)信息總監(jiān)、康美(深圳)電子商務(wù)有限公司總經(jīng)理廖開際為中國(平邑)金銀花價格指數(shù)進(jìn)行了揭牌、山東省平邑縣副縣長王霞為平邑金銀花價格監(jiān)測點(diǎn)(鄭城、流峪)授牌、中國中藥協(xié)會會長房書亭和康美藥業(yè)信息總監(jiān)、康美(深圳)電子商務(wù)有限公司總經(jīng)理廖開際為康美(深圳)電子商務(wù)有限公司平邑服務(wù)站進(jìn)行了揭牌。合作據(jù)組委會介紹,本次節(jié)會的主題為“互聯(lián)附件1:2015年5月16日中國金銀花產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會在臨沂平邑開幕現(xiàn)場圖片16日上午,中國金銀花產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會暨第六屆中國金銀花文化藝術(shù)節(jié)在在中國金銀花之鄉(xiāng)——臨沂市平邑縣拉開帷幕。綜上所述,目前金銀花還將在成本區(qū)間運(yùn)行,藥商藥廠會有一兩年的便宜進(jìn)貨機(jī)會。2016年后再無上百畝面積的大戶,原因如上,現(xiàn)在大面積的種植戶要么轉(zhuǎn)行種植其他,要么棄種。對于投資上五六十萬的的小本投資,資金回報率做金銀花是最差的。采摘工價高,有的地方現(xiàn)在工價要到8元左右一斤鮮花,栽個一兩百棵還能做得來,如果栽上一二十萬棵,那工錢就不少。山東平邑的商人也到南方收山銀花加在金銀花中賣,這樣利潤要高得多。金銀花流向:山東平邑的商人到河北巨鹿去收花,然后拉到流峪,所以說流峪市場30%的金銀花是河北的。河南省新鄉(xiāng)市封丘縣實際面積也就3萬畝。 全國金銀花主產(chǎn)地?zé)o外乎河北巨鹿縣,主要集中在堤村鄉(xiāng)相鄰近的四個鄉(xiāng)鎮(zhèn),號稱有十萬畝,實際吧估計也就是5萬畝,2014年能采起來的不超過4萬畝,這個數(shù)字可能有點(diǎn)夸張。八、金銀花的種植前景到底如何?(以下數(shù)字來自某記者的實地調(diào)查,待考證)為給平邑金銀花創(chuàng)建全面發(fā)展的一個平臺,通過招商引資投資金300多元建設(shè)了“平邑縣金銀花物流港”,把以往分散經(jīng)營、流動交易的商販集中到物流港集中營銷,做到了三個統(tǒng)一。平邑縣金銀花產(chǎn)量占全國的一半以上,要想提升金銀花的產(chǎn)量,必須從增加培植面積、改良品種和培植方法上下功夫。目前,香港“王老吉”、北京“同仁堂”、“哈藥”集團(tuán)、南京金陵制藥等均在平邑有金銀花項目。地處平邑縣的流峪鎮(zhèn)和鄭城鎮(zhèn)的金銀花藥材交易市場,吸引了100多家省內(nèi)外客戶常年在園區(qū)內(nèi)經(jīng)營。對全縣5處金銀花交易市場進(jìn)行集中監(jiān)管,組織執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場管理,對來平邑交易的各地客商給予多項優(yōu)惠,集中開展金銀花市場專項整治,鏟除了那些以次充好、摻雜使假、哄抬價格、短斤少兩、欺行霸市等不法行為,維護(hù)了市場交易秩序,保證了金銀花質(zhì)量,通過客商面向全國宣傳了沂蒙山區(qū)平邑金銀花的知名度。  規(guī)范市場秩
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