設(shè)備管理知識(shí)培訓(xùn)ppt課件(參考版)
2025-01-18 09:44本頁(yè)面
【正文】 設(shè)備改造的依據(jù) ? 經(jīng)多次修理不能解決根本問題； ? 產(chǎn)品工藝的修改須對(duì)設(shè)備進(jìn)行改造的； ? 技術(shù)落后，經(jīng)改造能加以改善的； 設(shè)備更新、改造的程序 ? 更新 ? 改造 設(shè)備改造遵循的原則 ? 以科學(xué)為依據(jù)，從實(shí)際出發(fā) ? 改造方案應(yīng)切實(shí)可行 ? 經(jīng)濟(jì)效益明顯提高 ? 建立責(zé)任制，對(duì)設(shè)備改造后的性能和經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行檢查和考核 驗(yàn)收與驗(yàn)證 ?設(shè)備改造完成后，由工程部組織試機(jī)與驗(yàn)收，并由使用部門簽字確認(rèn)； ?改造后的設(shè)備需由質(zhì)量部進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證合格后方可投入使用。 ? 壓力容器的附件也應(yīng)定期送檢，安全閥每年一次，壓力表半年一次。 壓力容器管理 壓力容器的定義 ? 最高工作壓力大于 （不含液體靜壓力）； ? 內(nèi)直徑大于 ，且容積大于 ； ? 介質(zhì)為氣體、液化氣體或最高工作溫度高于或等于標(biāo)準(zhǔn)沸點(diǎn)的液體； ? 上述壓力容器配用的安全附件。 ? 加強(qiáng)動(dòng)力管線的巡回檢查，防止跑、冒、滴、漏。 ? 凡在電線、電纜、壓力管線及禁火區(qū)內(nèi)施工時(shí)，必須按安全技術(shù)有關(guān)規(guī)程執(zhí)行。 ? 動(dòng)力系統(tǒng)的公用管線未經(jīng)工程部同意，不能任意拆接、改動(dòng)。 凈化水系統(tǒng)材質(zhì)要求 ? 注射用水管道系統(tǒng)的基本要求：注射用水管道采用 316L不銹鋼管材，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理；管道采用熱熔式氬弧焊焊接連接，或者采用衛(wèi)生夾頭分段連接；閥門采用不銹鋼聚四氟乙烯隔膜閥，衛(wèi)生夾頭連接；管道有一定傾斜度，便于排除存水；管道采用循環(huán)布置，回水流入儲(chǔ)罐，使用點(diǎn)裝閥門處的 “ 死角 ” 段長(zhǎng)度加熱系統(tǒng)不得大于 6倍管徑，冷卻系統(tǒng)不得大于 4倍管徑；管道用清潔蒸汽消毒，消毒溫度 121 ℃ 。 ? 注射用水貯罐由 316L不銹鋼制作 ， 內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理；貯罐上安裝 的疏水性的通氣過濾器 （ 呼吸器 ） 并可以加熱消毒；注射用水貯罐能經(jīng)受 121℃ 高溫消毒 ， 排水閥采用不銹鋼隔膜閥；注射用水的保存方法： 80℃ 以上保存或 65℃ 以上循環(huán)保存 。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌器。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。 典型的純化水制備流程圖 源水貯罐 —— 源水泵 —— 藥箱、計(jì)量泵 —— 機(jī)械過濾器 —— 活性碳過濾器 —— 軟化器 —— 精濾 —— 高壓泵 —— 反滲透主機(jī) —— 一級(jí)純化水箱 —— 一級(jí)純化水泵 —— 中和池 —— 酸堿再生箱與水力噴射泵 —— 混床離子交換裝置 —— 微孔過濾器 —— 二級(jí)純化水箱 —— 二級(jí)純化水泵 —— 紫外線滅菌器 —— 巴式滅菌器 凈化水系統(tǒng)材質(zhì)要求 ? 純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。 ? 飲用水用作純化水和注射用水的原料，并不直接與藥品接觸，即不作為工藝用水參與藥品制造過程，只在藥品制造過程中起輔助作用。空調(diào)系統(tǒng)通常采用蒸汽、熱水或電能對(duì)空氣進(jìn)行加熱，而以蒸汽對(duì)空氣加濕。 ? 中央空調(diào)系統(tǒng)還有冷源、熱源以及自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)等。 ? 空氣輸送設(shè)備，包括風(fēng)機(jī)（送、回風(fēng)機(jī)）、風(fēng)管系統(tǒng)、調(diào)節(jié)風(fēng)閥及其他（如消聲器、風(fēng)機(jī)的減震器等），主要是把處理好的空氣按照一定的要求輸送到各個(gè)空調(diào)房間，并從房間內(nèi)抽回或排除一定的室內(nèi)空氣。組合空調(diào)機(jī)組要完成對(duì)空氣的混合、過濾、加熱、加濕、冷卻、減濕以及消聲等任務(wù)，以得到空調(diào)所需要的空氣參數(shù)。 ? 制造或分裝青霉素等藥物潔凈室，室內(nèi)要保持正壓，與相鄰房間或區(qū)域之間要保持相對(duì)負(fù)壓。 ? 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間靜壓差 ≥ 10Pa（ ）。 ?
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