c強制性產(chǎn)品認證培訓講義(參考版)
2025-01-14 15:09本頁面
【正文】 10 包裝、搬運和儲存 ? 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。 9 認證產(chǎn)品的一致性 ? 工廠應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 ? 對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內部質量審核的信息輸入。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置記錄。 7 不合格品的控制 ? 工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取糾正、預防措施。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。 ? 應保存設備的校準記錄。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。 校準和檢定 ? 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。 ? 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的 100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 ? 工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 ? 可行時，工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。 4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 ? 工廠應對關鍵生產(chǎn)工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產(chǎn)過程受控。當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。 關鍵元器件和材料的檢驗 /驗證 ? 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。 3 采購和進貨檢驗 供應商的控制 ? 工廠應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產(chǎn)關鍵元器件和材料滿足要求的能力。 2 文件和記錄 ? 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 2 文件和記錄 ? 工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件
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