【正文】 (10 分 ) 波長 (nm) 300 316 328 340 360 吸收度 附 : 規(guī)定比值 A? /A328nm = 校正公式 A(校正后 ) = (2A328nm－ A316nm－ A340nm) 效價 : 106IU/g； E%1cm328nm(環(huán)己烷 ) = 1530 。 請列出雜質(zhì)限量計算公式，并求出有關(guān)物質(zhì)的限量。 (5 分 ) （每位學(xué)生選擇 4 小題， 12 分）： （ 1）系統(tǒng)適用性試驗 （ 2）酶法 （ 3）柱分配色譜法 （ 4）毛細(xì)管電泳儀 的基本組成 （ 5）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的主要內(nèi)容 （ 6）生化藥物質(zhì)量檢驗的基本程序 （ 7）中藥制劑分析的特點 （ 8）國內(nèi)外藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要差別 得分 評卷人 三．計算題 （共 14 分） ：取本品，加乙醇制成每 1ml 中含 40mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加乙醇稀釋制成每 1ml 中含 溶液，作為對照溶液，照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各 5μ l ，分別點于同一薄層板上，展開后，晾干，置紫外燈（ 254nm）下檢視。（ 12 分） 2. ： （ 1）硫酸奎寧原料藥非水溶液滴定法的基本原理以及滴定度的計算公式。 A. 除去碘 B. 除去硫化氫 C. 組成鋅錫齊 D. 除去 AsH3 As5+?As3+ 8. 氫化可的松的鑒別反應(yīng)有 ( )。 6. 甾體激素類藥物有 ( )。 A. 凡例 B. 用法 C. 索引 D. 正文 E. 附錄 4. 當(dāng)注射劑中含有抗氧化 劑亞硫酸氫鈉等干擾測定時，可用 ( )。 A. 檢測限 B. 準(zhǔn)確度 C. 定量限 D. 線性與范圍 E. 精密度 2. 一般鑒別試驗的方法（ ）。 (每題 1 分 ) [15]特殊雜質(zhì)是 E（ ） （ ） （ ） （ ） （ ） [610] 區(qū)分反應(yīng)是 B 亞硝酸鈉反應(yīng) C. Kober 反應(yīng) D. 硫酸 甲醛反應(yīng) E. 水解后重氮化反應(yīng) （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） [1115] 可適用的藥物 A. 維生素 A 醋酸酯 B 維生素 B1 C. 維生素 C D. 維生素 E E. 維生素 A 醇 11. UV 法（ ） 12. GC 法（ ） （ ） （ ） 15. 2,6二氯吲哚酚滴定法（ ） [1620] 在含量均勻度測定中表示的含義（規(guī)定的均勻度限度為 ?15%） A. 100X B. |100X| C. 合格 D. 不合格 E. 復(fù)試 16. A( ) 17. A+S ( ) 18. A+?（ ） +,且 A+S? （ ） 20. A+S= ( ) (三 )X 型題 (多項選擇題 ) 每題的被選答案中有 2 個或 2 個以上正確答案，少選或多選均不得分。 A. 水 乙醇 B. 水 丙酮 C. 水 氯仿 D. 水 乙醚 E. 水 甲醇 18. 戊烯二醛反應(yīng)鑒別異煙肼時所用的試劑之一為 ( )。 B. 硫酸鏈霉素 C. 硫酸軟骨素 E. 鹽酸嗎啡 16. 坂口 (Sakaguchi)反應(yīng)可鑒別鏈霉素的 ( )。 A. 1 B. 2 C. 3 D. 4 E. 5 13. 硫酸亞鐵片含量測定方法為 ( ) A. KMnO4 法 B. 鈰量法 C. 重量法 D. 碘量法 E. UV 法 14． AgDDC 法檢查砷鹽時，所生成的物質(zhì)是 ( )。 11. 鑒別腎上腺皮質(zhì)激素和睪丸素的 專屬性方法為 ( )。 A. 異四環(huán)素 B. 差向四環(huán) 素 C. 脫水四環(huán)素 D. 差向脫水四環(huán)素 E. 配位化合物 9. 下列藥物中，能采用水解后剩余滴定法測定含量者為 ( )。 A. 二銀鹽反應(yīng) B. 一銀鹽反應(yīng) C. 甲醛硫酸反應(yīng) D. 高錳酸鉀反應(yīng) E. 異煙肼反應(yīng) 7. 非水溶液滴定法直接測定片劑中藥物的含量時，片劑中不宜含有的輔料 為 ( )。 A. 氯化物 B. 硫酸鹽 C. 硫化物 D. 砷鹽 E. 重金屬 5. 我國商品青霉素中致過敏的雜質(zhì)為 ( )。 A. USP21NF16 B. USP21NF17 C. USP22NF17 D. USP23NF18 E. USP24NF19 3. 微孔濾膜法是用來檢查 ( )。 1. 差示熱分析法用于測定藥物中的 ( )。（ 5 分）試計算： ⑴ 稱樣量范圍； (5 分 )⑵ 硫酸 奎寧片中硫酸奎寧 標(biāo)示量的百分含量。H2SO4精密量取續(xù)濾液 25 ml，加醋酐 5ml 與二甲基黃指示液 2 滴，用 HClO4()滴定，至顯玫瑰紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，即得。（ 10 分） 6． 中國藥典（ 2022 年版）測定硫酸奎寧片中硫酸奎寧的含量方法如下： 取本品 10 片，除去 糖衣后，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于硫 酸奎寧 ），置分液漏斗中，加 NaCl 與 NaOH 液 ()10ml，混勻， 精密加氯仿 50ml，振搖 10min，靜置。（ 8 分） 4． 說明紫 外分光光度法測定藥物含量的兩種方法，并列出原料藥含量計算公式。請列舉三種方法加以克服，并說明理由。 1．可用于異煙肼鑒別的方法有 ( ) A．硝酸銀反應(yīng) B．戊烯二醛反應(yīng) C．香草醛反應(yīng) D．硫色素反應(yīng) E．二硝基氯苯反應(yīng) 2．藥品 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證的主要內(nèi)容包括 ( ) A．精密度 B．準(zhǔn)確度 C．分離度 D．定量限 E．耐用性 3．阿司匹林片劑采用柱分配色譜法測定含量時，需加入 ( ) A．硫酸銅 B．三氯化鐵 C．硫酸 D．磷酸 E．尿素 4．采用紫外光譜法進行藥物鑒別試驗的方法有 ( ) A．規(guī)定吸收波長和吸收度比值 B．規(guī)定吸收波長和吸收 系數(shù) C．規(guī)定吸收度強度 D．規(guī)定最大吸收波長 E．規(guī)定特征官能團 5．生物樣本中去除蛋白的方法有 ( ) A．酸水解 B．酶水解 C．薄層色譜法 D．加入甲醇等有機溶劑 E．柱分配色譜法 6．芳香伯胺類藥物含量測定的反應(yīng)條件為 ( ) A．亞硝酸鈉滴定液測定 B．高氯酸滴定液測定 C．水為溶劑 D．電位法指示終點 E．溴酚藍為指示劑 7．用于鏈霉素藥物鑒別的反應(yīng)有 ( ) A．麥芽酚反應(yīng) B．戊烯二醛反應(yīng) C．坂口反應(yīng) D．硫色素反應(yīng) E．二硝基氯苯反應(yīng) 8．在藥物生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)的途徑為