who-檢查清單(投訴與召回)(參考版)
2025-01-10 12:38本頁面
【正文】 ? 合同委托方 1 合同委托方是否對代理方所承擔(dān)合同內(nèi) 容工作的能力進(jìn)行評估？并通過協(xié)議確保符合 GMP要求 ? 1 2 合同委托方是否向代理方提供按國家批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求完成合同規(guī)定的各項(xiàng)工作所需的各種資料 ? 核查項(xiàng)目 是 否 不確定 執(zhí)行情況 (沒執(zhí)行填 ) TRS 822 908 3 合同委托方是否能保證代理方完全明白與產(chǎn)品、生產(chǎn)和檢驗(yàn)有關(guān)的，可能對生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、人員、其他材料或產(chǎn)品產(chǎn)生危害的所有問題 ? 4 合同委托方是否能保證由代理方發(fā)出的所有加工的產(chǎn)品和原料 符合標(biāo)準(zhǔn)？或產(chǎn)品由授權(quán)人員簽發(fā) ? 5 以上條款是否形成文件？授權(quán)人是否可以得到 ? 合同代理方 QUALITY ASSURANCE CHECK LIST page of INSPECTION OF:: Date: 1 合同是否明確授權(quán)人員在簽發(fā)每批產(chǎn)品上市銷售時(shí)履行其全部職責(zé)的方式 ? 1 2 授權(quán)人員是否檢查每一批產(chǎn)品，看其是否符合上市標(biāo)準(zhǔn) ? 3 合同技術(shù)方面的工作是否由具有相關(guān)藥品技術(shù)、藥品質(zhì)量分析和 GMP知識，有能力的人員負(fù)責(zé) ? 4 所有關(guān)于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的安排是否符合產(chǎn)品批準(zhǔn)上市時(shí)的要求并得到雙方
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