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高效過濾器dop檢漏法在制藥企業(yè)中的應(yīng)用(參考版)

2025-01-10 07:45本頁面
  

【正文】 DOP 中含苯環(huán),人們懷疑它有致癌性,美國已找出了一種替代物PAO(聚 α烯烴),雖然塵源不同但檢漏的原理與方法完全相同。 GB50073/2022:高效過濾器泄漏率不應(yīng)大于過濾器出廠合格穿透率的 2 倍,對于 D 級高效過濾器不應(yīng)大于出廠合格穿透率的 3 倍。當(dāng)高效過濾器的效率在可接受標(biāo)準(zhǔn)以下,即用環(huán)氧樹脂硅膠堵漏或緊固螺栓(必要時暫停發(fā)煙更換高效過濾器),然后再進(jìn)行掃描巡檢,直至儀表指示值在可接受范圍內(nèi)。 ⑤將測試軟管的一端連在氣溶膠光度計的下游濃度測試口,用另一端即采樣頭掃描過濾器的出風(fēng)側(cè)以及支架,采樣頭離過濾器距離約 3~ 5cm,沿著過濾器內(nèi)邊框等來回掃描,巡檢速度在 5cm/s 以下,測試范圍包括過濾器的濾材、濾材與其框架內(nèi)部的連接、過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間的連接、支撐框架和墻壁或頂棚之間的連接,以檢查過 濾器介質(zhì)中的小針孔和其它損壞、框架密封、墊圈密封以及過濾器構(gòu)架上的漏縫。 ③將測試軟管的一端連在氣溶膠光度計的上游濃度測試口,另一端置于被檢測高效過濾器的進(jìn)風(fēng)側(cè)(上游側(cè)) [系統(tǒng)檢漏可直接把 DOP 煙霧放入空調(diào)器內(nèi)(注意不要被空調(diào)器內(nèi)的過濾器吸附了);若 DOP 發(fā)生器較小,達(dá)不到規(guī)定的濃度,可放在被測高效過濾器的靜壓箱內(nèi),層流工作臺可直接放入風(fēng)機(jī)吸入口 ],打開光度計開關(guān),將測試值調(diào)節(jié) 至“ 100”。 ①檢查氣溶膠發(fā)生器中 DOP 溶劑的液位是否高于低液位,不足則應(yīng)添加。 DOP試驗實際測得的是高效過濾器的穿透率。由于粒子計數(shù)器讀數(shù)為累積讀數(shù),不利于掃描,巡檢速度慢;另外,在被測高效過濾器上風(fēng)側(cè),往往大氣塵濃度較低,需補(bǔ)充發(fā)煙才易發(fā)現(xiàn)泄漏,粒子計數(shù)器法檢漏的的這些不足 DOP 法恰恰可以彌補(bǔ),故國外廣泛采用 DOP 法檢漏。 潔凈區(qū)、層流工作臺以及設(shè)備上的高效過濾器等。因此,高效過濾器安裝或更換后,必須對過濾器和安裝連接處進(jìn)行檢漏。例如,半導(dǎo)體芯片廠討厭鈉鹽、油霧、DOP,他們經(jīng)常要求制造廠家使用他們認(rèn)為安全的固體顆粒粉塵;有些制藥廠要求直接使用室外大氣中的粉塵測量過濾器。 無污染檢驗。這種方法可以準(zhǔn)確地對漏點定位,以便進(jìn)行可能的 修補(bǔ)。 發(fā)煙檢漏。在過去的高效過濾器試驗方法標(biāo)準(zhǔn)中,經(jīng)常出現(xiàn)變風(fēng)量檢漏的方法。 其它方法 變風(fēng)量檢漏。只有當(dāng)涉到核級高效過濾器時,為了滿足 20 年前傳統(tǒng)客戶的要求,他們才使用熒光法。 熒光法比較麻煩,測量時要先采樣,再清洗試樣,然后再到另一處去測量熒光。以過濾器前后樣品的熒光亮度差別來判斷過濾器效率。試 驗塵源為噴霧器產(chǎn)生的熒光素鈉粉塵。 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):中國 GB616585,德國 DIN241841990。 油霧法在德國本土已經(jīng)成為歷史,德國于 1993 年率先搞出了計數(shù)掃描法的國家標(biāo)準(zhǔn),歐洲標(biāo)準(zhǔn) EN1882 就是以德國計數(shù)掃描法標(biāo)準(zhǔn)為藍(lán)本制定的。 德國規(guī)定用石蠟油,油霧粒徑為 ~ 。儀器為濁度計。塵源為油霧。光度掃描測試臺很容易改成計數(shù)掃描臺,花些錢將買臺激光粒子計數(shù)器就可以了。 有些廠家和用 戶認(rèn)為,只要對濾紙的品質(zhì)和規(guī)格嚴(yán)加控制,過濾器的效率就已經(jīng)確定了,因此,僅進(jìn)行以檢漏為目的的掃描就可以保證過濾器的質(zhì)量。這種掃描方法能快速、準(zhǔn)確地找到過濾器的漏點。 光度計掃描 塵源一般為多分散相液滴,如 Laskin 噴管產(chǎn)生的 DOP 煙霧。 計數(shù)掃描法是測試高效過濾器最嚴(yán)格的方法,用這種方法替代其它各種傳統(tǒng)方法是大趨勢。 用計數(shù)器掃描一臺過濾器需要較長時間。有時,過濾器廠商要按照用戶的特殊要求,使用大氣粉塵或其它特定粉塵。美國標(biāo)準(zhǔn)干脆規(guī)定只測量 ~ 區(qū)間。這種方法不僅能測量過濾器的平均效率,還可以比較各點的局部效率。 主要測量儀器為大流量激光粒子計數(shù)器或凝結(jié)核計數(shù)器( CNC)。 計數(shù)掃描法 歐洲通用,美國類似,其他國家緊跟。與此對應(yīng)的“冷 DOP”是指 Laskin噴管(用壓縮空氣在液體中鼓氣泡,飛濺產(chǎn)生霧態(tài)人工塵)產(chǎn)生的多分散項 DOP粉塵,在對過濾器進(jìn)行掃描測試時,人們經(jīng)常使用冷 DOP。有些國外廠家曾標(biāo)出對 或 DOP 的過濾效率,那都是商業(yè)上無科學(xué)依據(jù)的標(biāo)新立異。 通過改變發(fā)塵參數(shù),可以獲得其它粒徑的 DOP 液滴。早期,人們認(rèn)為過濾器對 的粉塵最難過濾,因此規(guī)定使用 粉塵測量高效過濾器。測量過濾器前后氣樣的濁度,并由此判斷過濾器對 粉塵的過濾效率。以氣樣的濁度差別來判定過濾器對 DOP 顆粒的過濾效率?!傲?”為含 DOP 空氣的渾濁程度。 DOP 法 源于美國,國際通行,中國從未實行過。國內(nèi)有關(guān)部門正在修訂原有的國家標(biāo)準(zhǔn),是廢止還是繼續(xù)使用鈉焰法,兩種意見的都沒有結(jié)論。歐洲對實際試驗鹽霧顆粒中徑的測量結(jié)果為 。以火焰亮度來判斷空氣的鹽霧濃度 ,并以此確定過濾器對鹽霧的過濾效率。 鹽水在壓縮空氣的攪動下飛濺,經(jīng)干燥形成微小鹽霧并進(jìn)入風(fēng)道?!傲俊睘楹}霧時氫氣火焰的亮度。 :帕 Pa ( Pascal) 1Pa=1N/m2 英 制單位: in WG 英寸水柱 ( Water Gauge) 公制單位: mmH2O 毫米水柱 1mmH2O= Pa in WG=250Pa 高效過濾器的檢測方法 鈉焰法 Sodium Flame 源于英國,中國通行,歐洲部分國家于 20 世紀(jì) 70~ 90 年代實行。 經(jīng) 過研究試驗發(fā)現(xiàn)利用可以測到 m 粒徑粉塵的激光粒子計數(shù)器,不僅可以測出粉塵濃度,也可以測出每個粉塵的粒徑,于是就可以方便地測出那個效率最低的典型值,對應(yīng)那個典型值的粉塵粒徑就是 MPPS( Most Peratiable Particulate Size,最易穿透粒徑),與 MPPS 對應(yīng)的那個效率最低的數(shù)值就是 MPPS效率。 人們曾認(rèn)為過濾器對 m 粉塵的過濾效率最低,因此在評價高效過濾器時,將它對 m 粉塵的過濾效率作為典型值。 4)MPPS 法( Most Perat
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