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正文內(nèi)容

注射用替考拉寧說明書--加立信(參考版)

2025-01-09 05:19本頁面
  

【正文】 【包裝】西林 瓶裝 【有效期】 暫定 24個(gè)月 。它存在著 一個(gè)消除半衰期和肌酐清除率的相關(guān)性。消除半衰期為 70至 100小時(shí)。 80%以上的量在 16 天內(nèi)以原形從尿液中排出。替考拉寧不能進(jìn)入紅細(xì)胞、腦脊液和脂肪。注射放射標(biāo)記的替考拉寧后,分布很迅速,首先是皮膚和骨,隨后在腎、支氣管、肺和腎上腺達(dá)到很高的濃度。 血清蛋白結(jié)合:與白蛋白的結(jié)合為 9095%。 30分鐘靜注,連續(xù) 5天后,第一次和第二次靜注后的血濃度平均分別為 ++。 24小時(shí)后血濃度分別為 。該相分布跟隨一個(gè)緩慢的排泄,其半衰期為70100小時(shí)。在肌注后的生物利用度為 94%。 動(dòng)物長期毒性顯示,大鼠連續(xù)腹腔注射替考 拉寧 30mg/kg、 60mg/kg、 120mg/kg 和 Beagle犬連續(xù)靜脈注射替考拉寧 15mg/kg、 30mg/kg、 60mg/kg 三個(gè)月,除大鼠 120mg/kg 組和犬60mg/kg組出現(xiàn)肝、腎功能損害,如轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮和肌酐升高與病理組織形態(tài)學(xué)檢查有腎小管內(nèi)粉紅色蛋白管型等,其余各組動(dòng)物的外觀、體征、體重變化、攝食量、血常規(guī)、血生化和病理組織形態(tài)學(xué)觀察均未見改變。 本品與其它抗生素?zé)o交叉耐藥性。本品對(duì)革蘭氏陽性需氧和厭氧菌均有效,包括金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性的葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、棒狀桿菌、艱難梭菌、消化鏈球菌等。 【藥理毒理】 替考拉寧是由放線菌發(fā)酵產(chǎn)生的糖肽類殺菌性抗生素。 【藥物過量】 藥物過量的治療是對(duì)癥治療,有報(bào)道 2例中性粒細(xì)胞減少的兒童(年齡分別為4歲和 8歲),因用藥不慎,幾次過量使用本品,劑量高達(dá) 100mg/kg/天,盡管替考拉寧血藥濃度高達(dá) 300mg/l,但未出現(xiàn)臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)值異常。 【藥物相互作用】 本品與其他藥物合用,如其他抗生素、抗高血壓藥物、麻醉藥
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