ccc強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求培訓(xùn)教材(參考版)
2025-05-26 13:10本頁面
【正文】 為確保搬運質(zhì)量，對搬運人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，使其掌握必要的技能； 88 條款理解 ? 3) 公司應(yīng)針對產(chǎn)品的特點設(shè)定適宜的儲存環(huán)境，保證儲存的產(chǎn)品不因儲存條件不適合而造成損壞。 87 條款理解 ? 1) 公司應(yīng)明確需包裝的認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求，所采用的包裝材料、包裝方法、包裝過程不能對已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響。 ? 若公司同時具有多種類別的獲證產(chǎn)品，則每一類別的產(chǎn)品都需進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。 85 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 ? 產(chǎn)品一致性檢查的對象應(yīng)是加貼標(biāo)志的、并且是公司判定為合格、可以提供給顧客的產(chǎn)品。 ? 其它檢查。 84 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 ? 產(chǎn)品一致性檢查方法 ? 抽取樣品； ? 檢查標(biāo)志； ? 檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu)； ? 檢查關(guān)鍵零部件。 83 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性內(nèi)容 ? 應(yīng)對生產(chǎn)現(xiàn)場加貼標(biāo)志產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格、所用零部件和材料、結(jié)構(gòu)的進(jìn)行檢驗，或指定試驗，初步判定加貼標(biāo)志產(chǎn)品應(yīng)與型式試驗合格樣品相一致，并符合強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。 81 條款理解 ? 2) 公司應(yīng)制定并執(zhí)行對于認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制程序（或類似文件），明確規(guī)定無論由于何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，都應(yīng)在變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請； ? 3) 凡涉及認(rèn)證產(chǎn)品的變更應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出申報，提供相應(yīng)的變更詳細(xì)資料； ? 4) 未經(jīng)批準(zhǔn)的變更，不能在變更產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志。 ? 公司應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。審核的頻次應(yīng)確保一年內(nèi)的審核覆蓋 《 工廠質(zhì)量保證能力要求 》 的全部內(nèi)容； 78 條款理解 ? 5) 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，有關(guān)部門應(yīng)及時采取糾正和預(yù)防措施，內(nèi)審核人員對糾正和預(yù)防措施的實施結(jié)果進(jìn)行驗證和評價； ? 6) 內(nèi)部審核時，特別注意對產(chǎn)品一致性控制的有效性進(jìn)行審核； ? 7) 每次內(nèi)審應(yīng)有審核報告，對質(zhì)量體系運行的有效性及產(chǎn)品一致性做出評價。 76 條款理解 ? 1) 預(yù)防措施，為了防止?jié)撛诘牟缓细袂闆r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采取的行動； ? 2) 糾正措施，對于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動； 77 條款理解 ? 3) 公司在進(jìn)行內(nèi)審時，除了審核體系的有效性外，應(yīng)將保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性作為內(nèi)審的重要內(nèi)容之一； ? 4)公司應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系運行的實際情況（如過程的復(fù)雜性、重要性、運行情況及以往審核的結(jié)果）策劃審核方案。 ? 對公司的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 73 條款理解 ? 1) 不合格品的概念應(yīng)涉及產(chǎn)品形成的各個階段或步驟； ? 2) 不合格品應(yīng)有標(biāo)識，與合格品分區(qū)存放； ? 3) 當(dāng)不合格由內(nèi)部產(chǎn)生時，需及時糾正，并防止類似不合格再次發(fā)生； 74 條款理解 ? 4) 關(guān)鍵元器件的返工、返修，應(yīng)按規(guī)定作好記錄； ? 5) 應(yīng)針對不合格的性質(zhì)（如個別、批量、偶然性）及嚴(yán)重程度進(jìn)行原因分析，必要時應(yīng)采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。 71 運行檢查內(nèi)容 ? 對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備應(yīng)規(guī)定運行檢查，其中的檢查要求應(yīng)明確； ? 用于運行檢查的樣件應(yīng)進(jìn)行有效控制； ? 運行檢查的頻度應(yīng)適宜、方法應(yīng)得當(dāng)； ? 運行檢查應(yīng)按要求得到實施，并保存了相應(yīng)的記錄； ? 操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，應(yīng)采取措施； ? 公司對發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時所采取的評價方法及相應(yīng)措施應(yīng)適當(dāng)； ? 運行檢查記錄，并與現(xiàn)場實際記錄相符； ? 設(shè)備失效時的結(jié)果評價及處理措施應(yīng)進(jìn)行記錄。 68 條款理解 ? 1) 運行檢查（ Functional check），定期對檢測儀器設(shè)備進(jìn)行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷； 69 條款理解 ? 2) 當(dāng)檢驗 /試驗儀器設(shè)備的好壞直接影響產(chǎn)品質(zhì)量時，則不僅要求該儀器設(shè)備要按有關(guān)規(guī)定定期校準(zhǔn)，確保儀器設(shè)備準(zhǔn)確。規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。對于不能投入使用的檢驗和試驗設(shè)備，一定要有醒目的標(biāo)識，以防非預(yù)期使用。檢定與測量儀器的管理有關(guān)，檢定提供了一種方法，用來證明測量儀器的指示值與被測量已知值之間的偏差，并使其始終小于有關(guān)測量儀器管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程所規(guī)定的最大允差。 62 條款理解 ? 1) 校準(zhǔn)（ Calibration） ,在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器所指示的量值或?qū)嵨锪烤叩馁x值與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)值之間關(guān)系的一組操作。 ? 應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。對自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。 60 校準(zhǔn)和檢定 ? 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。但是，對于國外的公司，也可以使用與國家標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)（包括以國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成該國的國家標(biāo)準(zhǔn)），只要試驗項目和試驗條件技術(shù)上等效即可； 59 確認(rèn)檢驗內(nèi)容 ? 確認(rèn)檢驗是公司質(zhì)量管理措施。 ? 公司在安排確認(rèn)檢驗時，樣品型號的選擇應(yīng)有一定的批量代表性和型號代表性。其目的是考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而驗證公司質(zhì)量保證能力的有效性； 56 例行檢驗內(nèi)容 ? 本公司應(yīng)制定例行檢驗程序，程序中規(guī)定的例行檢驗項目、檢驗條件應(yīng)滿足認(rèn)證實施規(guī)則的有關(guān)規(guī)定； ? 實際操作的符合性，如試驗應(yīng)力施加部位，樣品狀況，試驗工位和布局等； ? 儀器設(shè)備校準(zhǔn)情況，運行檢查情況； ? 例行檢驗記錄（以抽查過去的記錄為主）； ? 不合格品的處置； ? 對不合格品進(jìn)行返修后應(yīng)再進(jìn)行一次例行檢驗。在有些認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件中稱為生產(chǎn)線試驗（ Production Line Test）是產(chǎn)品認(rèn)
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