sop2001008產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期管理規(guī)程(參考版)
2024-09-10 12:10本頁面
【正文】 。 在生產(chǎn)過程中生產(chǎn)日期的確定，由車間工藝員根據(jù)本文件的要求進行確定，QA審核。 各生產(chǎn)工序生產(chǎn)記錄表頭的日期，及生產(chǎn)記錄中簽名的日期、領(lǐng)用物料日期、監(jiān)督檢查日期、清場日期、入庫日期等等，均為各工序?qū)嶋H發(fā)生的日期，不屬于本生產(chǎn)日期的范疇。例如：某產(chǎn)品的生產(chǎn)日期為2005年9月16日。 生產(chǎn)日期的編制方法：所有產(chǎn)品的生產(chǎn)日期均用一組數(shù)字“XXXX年YY月ZZ日”表示。 生產(chǎn)日期的確定標(biāo)題產(chǎn)品批號、有效期及生產(chǎn)日期管理規(guī)程文件號**SOP2001008起草日期修訂號00審核日期頁 碼3 of 3批準(zhǔn)日期執(zhí)行日 固體制劑的生產(chǎn)日期以每批第一料的混合（制粒）日期為其生產(chǎn)日期。則：前四位“2007”表示有效期的年份為2007年；后兩位“08”表示有效期至的月份為08月。 有效期的確定方法為：以產(chǎn)品生產(chǎn)日期的月份起算，加該產(chǎn)品的有效期后至對應(yīng)年月的前一個月。6 有效期的編制 有效期的編制方法：所有產(chǎn)品的有效期統(tǒng)一用一組文字加數(shù)字表示：即表示為“有效期至XXXX年YY月”。5 有效期的定義：有效期是指藥品在一定貯存條件下，能夠保證藥品質(zhì)量的期限。 產(chǎn)品批號一經(jīng)確定后，不得隨
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