【正文】 。 工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 8. 內(nèi)部質(zhì)量審核 工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。 運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。必要時 ,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。 運(yùn)行檢查 21 對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識 別。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。 檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。 確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求執(zhí)行。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。 可行時 ,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作 20 業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時 ,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 3． 采購和進(jìn)貨檢驗 供應(yīng)商的控制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。 資源 工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必備的環(huán)境。 1. 職責(zé)和資源 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和 保持； b） 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c） 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； d） 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 2）例行檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行； 3） 確認(rèn)檢驗應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行；確認(rèn)檢驗時，若工廠不具備測試條件，可委托中國國家實(shí)驗室認(rèn)可委員會 (CNAL)認(rèn)可的實(shí)驗室檢驗。 15 附件 2： 關(guān)鍵元器件 材料 清單 及 要求 序號 產(chǎn) 品 名 稱 依 據(jù) 標(biāo) 準(zhǔn) 樣品數(shù)量 1 斷路器 GB 14048 16 只 2 接觸器 GB 14048 42 只 3 熱保護(hù)器 GB 14536 16 只 4 繼電器 GB 14048 16 只 5 熔斷器 GB 13539 GB 9364 34 只 6 電纜 GB 1 根 (50 米 ) 7 送絲裝置 GB/T 1 臺 8 焊炬 （槍） GB/T 2 把 9 割炬 GB/T 2 把 10 電焊鉗 GB 5 對 11 焊接電纜耦合裝置 GB 3 對 12 繞組線 GB/T5585 GB/T7672 GB/T7673 GB/T6109 GB/T7095 100 米 16 附件 3： 電焊機(jī)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢測要求 產(chǎn)品名稱 認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 試驗項目（標(biāo)準(zhǔn)條款編號） 確認(rèn)檢驗 例行檢驗 小型交流弧焊機(jī) GB 19213 一般外觀檢驗 (、 、 ) 1 次 /年 √ 絕緣電阻 () 1 次 /年 √ 介電強(qiáng)度 () 1 次 /年 √ 額定空載電壓 () 1 次 /年 √ 最大和最小電流 (、 ) 1 次 /年 √ 溫度限值 () 1 次 /年 交流弧焊機(jī) 直流弧焊機(jī) TIG 弧焊機(jī) MIG/MAG 弧 焊機(jī) 埋弧焊機(jī) 等離子弧焊機(jī) 等離子弧切割機(jī) 多功能弧焊機(jī) GB 及GB/T8118 中 120 條 一般外觀檢驗 () 1 次 /年 √ 保 護(hù) 性 線 路 的 連 通 性() 1 次 /年 √ 額定空載電壓 () 1 次 /年 √ 介電強(qiáng)度 () 1 次 /年 √ 額定最小和最大焊接電流(、 ) 1 次 /年 √ 絕緣電阻 () 1 次 /年 √ 熱性能要求 (7) 1 次 /年 弧焊變壓器防觸電裝置 GB 10235 外觀及成套性檢查 (、 、 ) 1 次 /年 √ 絕緣電阻 () 1 次 /年 √ 介電強(qiáng)度 () 1 次 /年 √ 正常工作的位置 () 1 次 /年 √ 起動靈敏度 () 1 次 /年 √ 起動時間 () 1 次 /年 √ 延遲時間 () 1 次 /年 √ 低空載電壓 () 1 次 /年 √ 故障保護(hù) () 1 次 /年 √ 溫升試驗 () 1 次 /年 電焊鉗 GB 標(biāo)志 (11) 1 次 /年 √ 絕緣電阻 () 1 次 /月 介電強(qiáng)度 () 1 次 /月 溫升 () 1 次 /半年 17 耐沖擊 () 1 次 /半年 焊接電纜耦合裝置 GB 標(biāo)志 (9) 1 次 /年 √ 絕緣電阻 () 1 次 /月 介電強(qiáng)度 () 1 次 /月 溫升 () 1 次 /半年 電阻焊機(jī) GB 15578 外觀檢查 (, , ,) 1 次 /年 √ 絕緣電阻 () 1 次 /年 √ 介電強(qiáng)度 () 1 次 /年 √ 氣路系統(tǒng)密封性 () 1 次 /年 √ 水冷卻系統(tǒng)密封性 () 1 次 /年 √ 水流量 () 1 次 /年 √ 水壓力監(jiān)控裝置 () 1 次 /年 √ 溫升試驗 () 1 次 /年 最大短路電流（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） 1 次 /年 焊炬 (槍 ) GB/T 標(biāo)記（ 12） 1 次 /年 √ 絕緣電阻 () 1 次 /月 介電強(qiáng)度 () 1 次 /月 熱額定性能 (8) 1 次 /年 耐沖擊 (11) 1 次 /年 功能性試驗（生產(chǎn)廠規(guī)定） √ 送絲裝置 GB/T 銘牌 (12