【正文】 建設(shè)單位：（公章）監(jiān)理單位：（公章）施工單位：（公章）負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)人： 年月日年月日年月日 工程資料整改報(bào)告 （監(jiān) 10 表）監(jiān)督站： 你站 2021 年 7 月 16 日，中鐵匯苑 13樓的工程資料整改通知書(shū) 經(jīng)建設(shè)、監(jiān)理、施工方共同驗(yàn)收符合設(shè)計(jì)要求及施工規(guī)范規(guī)定。 本整改方案在莘縣食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成所有不合格項(xiàng)目的整改工作。 ：質(zhì)管科、門(mén)店負(fù)責(zé)人、門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ： 立即組織門(mén)店負(fù)責(zé)人、門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照有關(guān)規(guī)定保存處方或復(fù)印件。 ：質(zhì)管科、門(mén)店負(fù)責(zé)人、門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ： 立即組織人員按要求給 四店王鳳坤、十二店張麗、十四店趙蘭配備工作牌，利群店立即標(biāo)示出常莎的相關(guān)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技能職稱(chēng)。： 2021 年 12 月 27 日整改后見(jiàn)附件 163 頁(yè) . 十、 16901：部分營(yíng)業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。 ： 2021 年 12 月 27日 整改后見(jiàn)附件 160162 頁(yè) . 九、 16415：中藥飲片未建立清斗記錄。 5 八、 16412：中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)不是正名正字（三十六店、九店）。（利群店、二十二店、十店、三十店） ：質(zhì)管科、門(mén)店負(fù)責(zé)人、門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ： 立即組織門(mén)店負(fù)責(zé)人嚴(yán)格按照藥品類(lèi)別正確放置標(biāo)簽。 ： 2021 年 12 月 27日整改后見(jiàn)附件 150151 頁(yè)。 ：質(zhì)管科、門(mén)店負(fù)責(zé)人、門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ： 特此說(shuō)明，電子記錄數(shù)據(jù)由公司統(tǒng)一后臺(tái)備份 ： 2021 年 12 月 27日 六、 15401：企業(yè)未按照國(guó)家規(guī)定對(duì)溫濕度檢測(cè)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。 ： 2021 年 12 月 27日整改后見(jiàn)附件 141149 頁(yè)。 4 ： 2021 年 12 月 27日整改后見(jiàn)附件 129140 頁(yè)。 三、 13401：部分接觸藥品人員未進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案（十七店張洪鵬、張寨旗艦店陳海芳、利群店?duì)I業(yè)員李成強(qiáng)、十二店?duì)I業(yè)員張麗、四店王鳳坤、九店、成和店、十五店、二十一店、十八店、十四店）。 ：質(zhì)管科、門(mén)店負(fù)責(zé)人、門(mén)店質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ： 立即配發(fā)公司統(tǒng)一定制的工作服，并監(jiān)督其工作時(shí)間保證工裝在身。 成時(shí)間： 2021年 12 月 27 日于公司會(huì)議室 整改后見(jiàn)附件 126 頁(yè)。 3 一、 13101：企業(yè)未按 照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計(jì)劃。 ：質(zhì)管科、儲(chǔ)運(yùn)科 ： 立即組織人員建立冷藏藥品運(yùn)輸?shù)母黜?xiàng)運(yùn)輸記錄。 ： 2021 年 12 月 27日整改后見(jiàn)附件 115122 頁(yè)。 八、 08609：養(yǎng)護(hù)人員未定期 匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。 ：質(zhì)管科、儲(chǔ)運(yùn)科 ： 立即整理完善企業(yè)的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證文件，并按照 GSP 相關(guān)要求歸檔保存。： 2021 年 12月 27 日 整改前見(jiàn)附件 110 頁(yè)；整改后見(jiàn)附件 111 頁(yè)。 2 六、 04702：中藥庫(kù)房未配備通風(fēng)設(shè)備。 ：質(zhì)管科、儲(chǔ)運(yùn)科 ： 立即組織人員對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行認(rèn)真仔細(xì)的學(xué)習(xí)、運(yùn)用，保證各項(xiàng)數(shù)據(jù)的真實(shí)性，可靠性，有記錄、可追溯。 ： 2021 年 12 月 27 日 整改后見(jiàn)附件 102105 頁(yè)。 四、 03501：出庫(kù)復(fù)核崗位未獲得與其工作相對(duì)應(yīng)的必要文件。 ：質(zhì)管科、綜合科 ： 立即組織綜合科人員根據(jù)公司培訓(xùn)計(jì)劃整理完善 GSP 相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)教材并制作電腦課件。： 2021 年 12月 27 日整改后見(jiàn)附件 358 頁(yè)。 二、 01704：質(zhì)量管理部門(mén)建立藥品質(zhì)量檔案不全面。 1．責(zé)任人員：質(zhì)管科 2．整改措施： 立即組織質(zhì)量管理人員對(duì)藥品供貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，相關(guān)各項(xiàng)內(nèi)容認(rèn)真核實(shí)、正確評(píng)價(jià)，不留死角。 現(xiàn)匯報(bào)如下： 總部存在：一般缺項(xiàng) 9 項(xiàng) 。 現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后，我公司立即召集全體員工，進(jìn)行再學(xué)習(xí)、再自查，對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行分析、找問(wèn)題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實(shí)，做到不走過(guò)場(chǎng)、責(zé)任到人，目前已逐項(xiàng)完善了各項(xiàng)工作。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)： 總部存在：一般缺項(xiàng) 9 項(xiàng) 。（ 6）責(zé)任人： ***（ 7）檢查人： ****（ 8）完成時(shí)間： 2021 年 *月 *日 13 15 第二篇：資料整改報(bào)告 關(guān)于南水北調(diào)天津分調(diào)度中心工程 施工資料整改的報(bào)告 2021 年 11 月 19 日，我監(jiān)理部根據(jù)貴部通知精神，對(duì)施工單位資料進(jìn)行了督促檢查，現(xiàn)將施工單位資料整改情況做一匯報(bào)。（附整改前中后比對(duì)圖片） （ 4）整改結(jié)果：我責(zé)成專(zhuān)人負(fù)責(zé)聯(lián)系裝修人員，對(duì)遮雨棚進(jìn)行往前延伸，現(xiàn)已整改到位。不能有效防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)送等作業(yè)受異常天氣的影響，藥品容易被雨、雪污染，從而影響藥品質(zhì)量，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為低級(jí)。 (1)原因分析：當(dāng)時(shí)在建設(shè)倉(cāng)