【正文】 產(chǎn)品篇 新華制藥集團(tuán)是 我國(guó)三大原料藥 生產(chǎn)基地之一，主要生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛 藥 、中樞神經(jīng) 系統(tǒng)藥 、呼吸系統(tǒng) 藥 等六大類(lèi)原料藥及其制劑。面對(duì)全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展趨勢(shì)，早在 1993 年新華醫(yī)藥集團(tuán)就明確提出 “ 環(huán)境保護(hù)是企業(yè)發(fā)展的生命線 ” 的口號(hào)，并按照我國(guó)環(huán)境保護(hù)法律和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)著手建立自己的環(huán)境管理體系。新華醫(yī)藥集團(tuán)的核心企業(yè)新華制藥股份有限公司、合資公司新達(dá)制藥以及新華肯孚制藥作為化學(xué)制藥的主要企業(yè)，是這次 ISO14001 環(huán)境管理體系認(rèn)證審核的重點(diǎn)。據(jù)新華肯孚表示，新華肯孚 的 產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求遠(yuǎn)高于中國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量符合 USPXXIV 版， BP98 和 CP2020 版。 1998 年，新 20 達(dá)成為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首批 GMP 達(dá)標(biāo)企業(yè)， 2020 年通過(guò) GMP 認(rèn)證， ISO14001 認(rèn)證。連云港中金公司于 1998 年 通過(guò) ISO9002 質(zhì)量體系認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi) 藥品包裝 材料生產(chǎn)行業(yè)第一家通過(guò)認(rèn)證的企業(yè) 。 ? 鋁 鋁泡罩包裝 新達(dá)制藥是繼上海施貴寶之后第二家使用鋁 鋁泡罩包裝的企業(yè)。 ? 膠囊 中美合資蘇州膠囊有限公司是制藥巨頭輝瑞公司在華投資企業(yè)。 ? 質(zhì)量管理軟件 新達(dá)制藥在創(chuàng)建伊始即以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求，引進(jìn)美國(guó)福祿 丹尼爾質(zhì)量管理軟件，配合新華制藥集團(tuán)幾十年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合自身特點(diǎn)，現(xiàn)已建立了一套特有的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，完全實(shí)現(xiàn)電腦辦公 。 目前， 新華制藥 股份有限公司 的質(zhì)保體系已經(jīng)達(dá)到了如下要求： ? 制劑品種和化學(xué)原料藥的生產(chǎn) GMP 達(dá)標(biāo) ? 茶堿等產(chǎn)品通過(guò)美國(guó) FDA 檢查 ? 生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)用 SPCD 控制 ? 現(xiàn)場(chǎng)管理成為山東省樣板企業(yè) ? 計(jì)量管理通過(guò) ISOl00121： 1992 認(rèn)證 ? 質(zhì)量體系通過(guò) ISO9001 認(rèn)證 淄博新達(dá)制藥有限公司 ? 生產(chǎn)廠房 新達(dá)制藥現(xiàn)有廠房?jī)勺?，已通過(guò) GMP 認(rèn)證，空氣潔凈度達(dá)到十萬(wàn)級(jí) 。同時(shí)，公司建立質(zhì)量 檢查體系，使上工序產(chǎn)品必須達(dá)到下工序的質(zhì)量要求，下工序有檢查上工序產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任和質(zhì)量否決權(quán)，從而構(gòu)成一個(gè)全過(guò)程、逆向的質(zhì)量監(jiān)督鏈和全員的質(zhì)量責(zé)任體系。 1999 年 6 月 ， 新華制藥股份有限公司成功 地 通過(guò)中質(zhì)協(xié)質(zhì)保中心的 ISO9001 質(zhì)量保證體系認(rèn)證， 并 于 2020 年 4 月又順利通過(guò)了中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心對(duì)公司質(zhì)量體系認(rèn)證的第一次監(jiān)督檢查 ； 異丙安替比林等 5 個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了國(guó)際不同客戶(hù)的質(zhì)量審計(jì) ； 繼 1999 年茶堿產(chǎn)品取得歐洲藥典委員會(huì)適用性認(rèn)證后 ， 2020 年 上半年 ， 茶堿 和 L350 兩個(gè)產(chǎn)品順利通過(guò)美國(guó) FDA 檢查 ， 為 公司產(chǎn)品參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)奠定了基礎(chǔ)。自 1986 年實(shí)行藥 品質(zhì)量市場(chǎng)監(jiān)督以來(lái)的 15 年間，國(guó)家、省、市三級(jí)藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)新 華 制藥生產(chǎn)的 514 個(gè)品種 2340 批 產(chǎn)品 實(shí)行各級(jí)檢查，抽檢合格率全部達(dá)到 100%。新 華醫(yī)藥集團(tuán)現(xiàn)有兩個(gè)子公司獲得了ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)、三個(gè)子公司獲得了 ISO14001 環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)，已 19 經(jīng)成為集團(tuán)公司進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)的通行證。 為使公司的軟硬件水平與世界先進(jìn)水平接軌 ， 新華醫(yī)藥集團(tuán)還積極申請(qǐng)歐洲COS 認(rèn)證和美國(guó) FDA 審計(jì) ， 按照國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)和外商要求積極進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。據(jù)新華醫(yī)藥集團(tuán)一位高級(jí)管理人員透露， 2020 年新華醫(yī)藥集團(tuán)產(chǎn)值、銷(xiāo)售額約為 23億元，利潤(rùn)約為 1 億元。并利用 Inter 技術(shù)進(jìn)行管理，形成信息暢通的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)，在重點(diǎn)海外市場(chǎng)建立合作公司，拓寬銷(xiāo)售渠道，擴(kuò)大產(chǎn)品銷(xiāo)售。目前，新華醫(yī)藥集團(tuán)原料藥和制劑的銷(xiāo)售額比例約為 2 比 1，集團(tuán)計(jì)劃在 今后幾年內(nèi)將這一比例提高至 1 比 1，以提高整個(gè)集團(tuán)公司的資金利潤(rùn)率。新華醫(yī)藥集團(tuán)計(jì)劃招聘高級(jí)營(yíng)銷(xiāo)人才，同時(shí)加大對(duì)現(xiàn)有營(yíng)銷(xiāo)人員的培訓(xùn)力度，以達(dá)到擴(kuò)大營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍和提升營(yíng)銷(xiāo)人員素質(zhì)的目的。今后，新華醫(yī)藥集團(tuán)的主要廣告策略將定位于對(duì)企業(yè)品牌的宣傳，以及通過(guò)擴(kuò)大藥品連鎖店的規(guī)模，來(lái)加強(qiáng)大眾對(duì)企業(yè)品牌的認(rèn)知和產(chǎn)品的了解。 發(fā)展規(guī)劃 在今后幾年中，新華醫(yī)藥集團(tuán)將通過(guò)以下途徑加大銷(xiāo)售力度： 1. 加大宣傳： 2020 年和 2020 年初，新華醫(yī)藥集團(tuán)曾經(jīng)投入巨資，在全國(guó)性媒體上對(duì)其主要產(chǎn)品進(jìn)行廣告宣傳。 銷(xiāo)售部門(mén)結(jié)構(gòu)和人員構(gòu)成 新華醫(yī)藥集團(tuán) 有供銷(xiāo)處、醫(yī)藥貿(mào)易部、國(guó)際貿(mào)易部負(fù)責(zé)本公司銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，有逾百人的專(zhuān)職銷(xiāo)售人員在全國(guó)各地區(qū)建立了可靠的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和銷(xiāo)售渠道。 目前，新華醫(yī)藥集團(tuán)已擁有 7 個(gè)產(chǎn)品達(dá)到年創(chuàng)匯過(guò)百萬(wàn)美元的規(guī)模，其中 2 個(gè)產(chǎn)品出口創(chuàng)匯超千萬(wàn)美元。 在國(guó)際貿(mào)易方面，確立了實(shí)施多元化、全方位、深層次市場(chǎng)發(fā)展 戰(zhàn)略，突出了大產(chǎn)品、大客戶(hù)的培植，建立了以歐美日為主體，兼有非洲、南美洲的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)， 2020 年制劑產(chǎn)品出口取得了新的突破，安乃近、阿司匹林、氫化可的松等產(chǎn)品出口量創(chuàng)歷史最高水平。 2020 年代理協(xié)議戶(hù)銷(xiāo)售額占公司國(guó)內(nèi)原料藥銷(xiāo)售比重約 27%。 在國(guó)際貿(mào)易方面，新華實(shí)施了多元化、全方位、深層次的市場(chǎng)發(fā)展戰(zhàn)略，突出大產(chǎn)品、大客戶(hù)培植，建立了以歐美日為主體，兼有非洲、南美的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)。 在制劑銷(xiāo)售方面，新華醫(yī)藥集團(tuán)的主要戰(zhàn)略是：“普藥保規(guī)模、調(diào)結(jié)構(gòu)，新藥進(jìn)行區(qū)域、品種細(xì)分，在細(xì)分中求發(fā)展” 。此外，新華醫(yī)藥集團(tuán)利用代理商來(lái)提高原料藥的銷(xiāo)售量。針對(duì)不同產(chǎn)品采用靈活多樣的經(jīng)營(yíng)策略，強(qiáng)化生產(chǎn)和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)，加大回款力度。在“十五”期間有 1?2 個(gè)國(guó)家一類(lèi)新藥上市，每年取得 4?5 個(gè)新藥批準(zhǔn)文號(hào)；有 1?2 個(gè)生物制品投入市場(chǎng)；重視制劑技術(shù)研究和制劑新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，結(jié)合 GMP 改造提高制劑生產(chǎn)水平；利用原料藥優(yōu)勢(shì)改造老產(chǎn)品，加強(qiáng)對(duì)精細(xì)化工產(chǎn)品和醫(yī)藥中間體的研究。 褪黑激素參與機(jī)體的多種生理活動(dòng)，具有抗癲癇、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠、防止婦女乳腺癌和男性前列腺癌的作用 ， 該產(chǎn)品主要銷(xiāo)往國(guó)外 。 此外，新華醫(yī)藥集團(tuán)還擁有心腦 血管?chē)?guó)家二類(lèi)新藥尼莫地平、尼索地平，抗感冒國(guó)家四類(lèi)新藥布洛偽麻片。同時(shí)，公司還不斷加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外知名科研機(jī)構(gòu)的緊密合作，積極參與新藥的前期研究。 生物制藥和從天然植物有效成分中篩選和研制新的治療藥是當(dāng)今國(guó)際上十分重視的兩個(gè)新興研究領(lǐng)域。 據(jù)悉最近已獲得新藥證書(shū)。 三苯雙脒原料藥及片劑。該藥主要用于慢性濕疹、神經(jīng)性皮炎等皮膚病的治療 。該產(chǎn)品 是新華 醫(yī)藥集團(tuán) 投產(chǎn)的第一個(gè)國(guó)家一類(lèi)新藥 ， 也是山東省醫(yī)藥工業(yè)推出的唯一一個(gè)國(guó)家一類(lèi)新藥，且在皮膚病用藥領(lǐng)域填補(bǔ)了國(guó)家空白。 “ 九五 ” 期間全國(guó)開(kāi)發(fā)的十個(gè)一類(lèi)新藥中，新華制藥就 15 占了三個(gè) ，其中一個(gè)已經(jīng)投放市場(chǎng) 。 0 5000 10000 15000 20200三九集團(tuán)華北制藥中西藥業(yè)新華醫(yī)藥萬(wàn)元 歷年業(yè)績(jī)和發(fā)展規(guī)劃 新華 醫(yī)藥集團(tuán) 與國(guó)內(nèi)高等院校、科研單位開(kāi)展廣泛合作以來(lái)，已獲新藥文號(hào) 70 余個(gè) 。 近年來(lái)，新華醫(yī)藥集團(tuán)的科研開(kāi)發(fā)費(fèi)用占銷(xiāo)售額比重連年上升， 1997 年為 %， 1998 年為 %，1999 年達(dá)到 %，高于全國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的平均水平。由于 新華 醫(yī)藥集團(tuán) 完成了多功能中試車(chē)間的建設(shè)，化學(xué)藥物從實(shí)驗(yàn)階段向工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)的順利過(guò)渡 有了硬件基礎(chǔ) 。 在確立以高技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品領(lǐng)域?yàn)橥顿Y重點(diǎn)的同時(shí)，新華 醫(yī)藥集團(tuán) 更加重視科研機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)建設(shè)，增強(qiáng)自身科研實(shí)力。 此外 ，新華 醫(yī)藥集團(tuán) 加 大了 與國(guó)內(nèi)外知名科研機(jī)構(gòu) 的 合作， 開(kāi)始 參與新藥的前期研究。這個(gè)中心由科研、質(zhì)檢、設(shè)計(jì)、技改等專(zhuān)業(yè)人員組成，設(shè)有新藥開(kāi)發(fā)、生物工程研究、制劑研究所、中試廠房、科研情報(bào)等部門(mén)，裝備有國(guó) 內(nèi)先進(jìn)水平的科研設(shè)施。 研發(fā)支持能力 人員構(gòu)成 新華醫(yī)藥集團(tuán)科研人員所占比例示意圖非技術(shù)人員70%研發(fā)人員13%其它技術(shù)人員17%技術(shù)人員30% 研發(fā)設(shè)施 新華 醫(yī)藥集團(tuán)擁有一個(gè) 國(guó)家級(jí)的技術(shù)開(kāi)發(fā)中心 ，成為其每年科研成果的硬件保證。 新華 醫(yī)藥集團(tuán) 與國(guó)內(nèi) 外 的幾十家高等院校、科研單位有著密切的 合作 聯(lián)系。 研發(fā)篇 與其它大型國(guó)有企業(yè)相比，新華醫(yī)藥集團(tuán)比較重視企業(yè)的研發(fā)工作：集團(tuán)公司 注重引進(jìn)高層次研究人員 ，加大培養(yǎng) 青年科技人員， 以確保 科技進(jìn)步后繼有人。 歷年來(lái)，新華制藥股份 募股 資 金投入情況如下圖： 新華制藥股份募股資金使用狀況￥0￥1,0 00￥2,0 00￥3,0 00￥4,0 00￥5,0 00￥6,0 00￥7,0 00￥8,0 001997年 1998年 1999年單位：萬(wàn)元咖啡因、“兩氨”技改和擴(kuò)產(chǎn) 新藥研發(fā) 補(bǔ)充流動(dòng)資金 銀行還貸 2020 年 12 月，新華制藥股份有限公司獲準(zhǔn)增發(fā)不超過(guò) 3000 萬(wàn)股的 人民幣 A股 ，根據(jù)新華制藥股份有限公司的董事會(huì)公告，新募資金將主要用于： ? 新產(chǎn)品項(xiàng)目 ? 年產(chǎn)克拉霉素原料藥 10 噸和片劑 4000 萬(wàn)粒 ? 年產(chǎn)美洛昔康原料藥 500 公斤和膠囊劑 4000 萬(wàn)粒 ? 改造企業(yè)技術(shù)中心，加大投入企業(yè)科研設(shè)施硬件 ? 技術(shù)改造 ? L350 擴(kuò)產(chǎn) ? 咖啡因技術(shù)改造 ? 針劑 GMP 改造 ? 安乃近 GMP 改造 ? 包括零售藥店在內(nèi)的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 12 資金分配如下圖： 新華制藥股份有限公司新募資金投向示意圖克拉霉素建設(shè)項(xiàng)目6%美洛昔康建設(shè)項(xiàng)目5%改造企業(yè)技術(shù)中心16%咖啡因技改34%針劑G M P 改造17%安乃近G M P 改造8%市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)8%L 3 5 0 擴(kuò)產(chǎn)6% 上市公司在證券市場(chǎng)上的表現(xiàn) 2020 年，“新華制藥” 股票 H 股在香港聯(lián)交所的股價(jià)迅速攀升與其 2020 年的業(yè)績(jī)創(chuàng)歷史最好水平有著一定的聯(lián)系。 5. 零售藥店的增加將有利于樹(shù)立山東新華的品牌形象。 3. 由于新華醫(yī)藥集團(tuán)和魯抗醫(yī)藥集團(tuán)產(chǎn)品中處方藥所占比重較大，同時(shí)每年的產(chǎn)量在不斷 上升，連鎖店擴(kuò)大將有助于集團(tuán)自身產(chǎn)品的銷(xiāo)售。 新華醫(yī)藥集團(tuán)加大對(duì)藥品連鎖店投入，明顯是基于以下考慮： 1. 中國(guó)目前正處于入世前夕，而加入 WTO 對(duì)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的影響將甚于對(duì)藥品生產(chǎn)方面的影響，加強(qiáng)投入藥品連鎖店，打好在這一方面基礎(chǔ)，將有助于新華醫(yī)藥集團(tuán)在這一領(lǐng)域和國(guó)外大公司展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)和合作。 2020 年，隨著連鎖店數(shù)量的增加，并利用新華魯抗醫(yī)藥集團(tuán)內(nèi)部的有效資源， 2020年度魯抗公司收購(gòu)的藥品商業(yè)公司 —— 靈芝公司的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和渠道，新華大藥店?duì)I業(yè)額預(yù)計(jì)可達(dá)到 2020 萬(wàn)元。 2020 年以來(lái)，新華醫(yī)藥集團(tuán)站在高起點(diǎn)上（各門(mén)店?duì)I業(yè)面積超過(guò) 200 平方米），將建設(shè)連鎖店作為重要工作之一。隨著 2020 年國(guó)家經(jīng)貿(mào)委決定將關(guān)閉 500家藥品生產(chǎn)企業(yè)和 1600 家藥品銷(xiāo)售企業(yè)決定的出臺(tái)，新華醫(yī)藥集團(tuán)將很有可能在其中找到理想的 兼并 收購(gòu)對(duì)象。 3. 由于新華醫(yī)藥集團(tuán)的主要兼并收購(gòu)目標(biāo)為制 藥企業(yè)，而理想的被兼并收購(gòu)對(duì)象不多，大多數(shù)的待兼并收購(gòu)企業(yè)往往管理水平低、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)老化、人員素質(zhì)較差，影響了新華醫(yī)藥集團(tuán)的兼并收購(gòu)決心。 相對(duì)而言，新華醫(yī)藥集團(tuán)自主兼并收購(gòu)其它中小型企業(yè)的行為相對(duì)較少，這是由于： 1. 收購(gòu)效益和前景較好的企業(yè)往往受到被收購(gòu)企業(yè)當(dāng)?shù)卣淖钃稀? 10 3. 對(duì)被兼并收購(gòu)企業(yè)注入資金、注入產(chǎn)品、派遣高級(jí)管理人員，引入新華的管理理念。 在兼并收購(gòu)過(guò)程（詳細(xì)兼并收購(gòu)情況可參閱新華醫(yī)藥集團(tuán)各子公司簡(jiǎn)介）中，新華醫(yī)藥集團(tuán)對(duì)被收購(gòu)企業(yè)采取了一些措施： 1. 摒棄“大鍋飯”思想，保留被兼并收購(gòu)企業(yè)的獨(dú)立法人資格，使其自負(fù)盈 虧。集團(tuán)內(nèi)部實(shí)行以出資人關(guān)系為基礎(chǔ)，以產(chǎn)權(quán)關(guān)系為紐帶的集團(tuán)管理體制。 管理方式 新華醫(yī)藥集團(tuán)是國(guó)有 資產(chǎn)授權(quán)經(jīng)營(yíng)的國(guó)有獨(dú)資企業(yè)，具國(guó)有資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)。 ? 制酸公司 企業(yè)全稱(chēng)：淄博制酸有限責(zé)任公司 產(chǎn)權(quán)性質(zhì)：國(guó)有獨(dú)資公司 前身為淄博制酸廠，創(chuàng)建于 1948 年 10 月， 1997 年 9 月并入新華醫(yī)藥集團(tuán)，同時(shí)改制為有限責(zé)任公司。 ? 桓臺(tái)化工 企業(yè)全稱(chēng)：山東桓臺(tái)新華精細(xì)化工有限公司 產(chǎn)權(quán)性質(zhì)：股份制企業(yè) 位于桓臺(tái)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，是新華醫(yī)藥集團(tuán)與桓臺(tái)縣于 1988 年合資興建的精細(xì)化工企業(yè)，1991 年投產(chǎn)，現(xiàn)為當(dāng)?shù)刂饕どa(chǎn)和出口企業(yè)。 主要產(chǎn)品：藥用塑料瓶、卡紙圓桶、薄膜袋、 PTP 鋁箔等。 主要產(chǎn)品：各類(lèi)頭孢菌素類(lèi)原料藥 ? 新達(dá)制藥 企業(yè)全稱(chēng)：淄博新達(dá)制藥有限公司 產(chǎn)權(quán)性質(zhì)：中外合資公司 中美合資企業(yè)，創(chuàng)立于 1993 年 11 月，以世界前沿性抗感染藥物 半合抗 系列制劑為主營(yíng)業(yè)務(wù)，現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)最大的 半合抗 制劑生產(chǎn)商 之一 。 ? 新華肯孚 企業(yè)全稱(chēng)：山東淄博新華肯孚制藥有限公司 產(chǎn)權(quán)性質(zhì)：中外合資公司 由山東新華醫(yī)藥集團(tuán)和荷蘭肯孚制藥有限公司于 1995 年共同投資組建，目前總投資達(dá)2020 萬(wàn)美元，注冊(cè)資本 萬(wàn)美元，銷(xiāo)售額由成立初期的 8500 多萬(wàn)元增至目前的 億元。 ? 化工產(chǎn)品 ——顯影劑 ? 其它 ——醫(yī)藥中間體、化工設(shè)備等 ? 新華工貿(mào) 企業(yè)全稱(chēng)： 山東新華工貿(mào)股份有限公司 產(chǎn)權(quán)性質(zhì)：股份制企業(yè) 原為山東 新華制藥廠勞動(dòng)服務(wù)公司，從事第三產(chǎn)業(yè)，后逐漸發(fā)展為自主經(jīng)營(yíng) ， 集工、商、服務(wù)業(yè)于一體的大型企業(yè)，是山東省勞服系統(tǒng)首家股份制企業(yè)。 主要產(chǎn)品有： ? 化學(xué)原料藥 ——解熱鎮(zhèn)痛藥、抗感染藥、中樞神經(jīng) 系統(tǒng) 藥、