食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作總結(jié)-wenkub.com
2024-12-05 00:11 本頁(yè)面
【正文】 結(jié)合新區(qū)日常監(jiān)管情況及前期整治情況，共對(duì)xxx家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，包括xx家醫(yī)院、xxx家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、x家專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、x家門(mén)診部以及x家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，共計(jì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題xxx項(xiàng)，包括未規(guī)范收集保存在用醫(yī)療器械資質(zhì)文件，未規(guī)范整理進(jìn)貨記錄，設(shè)備管理人員管理水平不高、認(rèn)識(shí)不到位，在用設(shè)備檔案不全等問(wèn)題，均嚴(yán)厲要求限期整改，現(xiàn)已整改到位。結(jié)合正在開(kāi)展的無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)整治、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及美容美發(fā)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治，將以二、三級(jí)醫(yī)院為重點(diǎn)的檢查范圍，擴(kuò)展到小型診所、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等，進(jìn)一步擴(kuò)大檢查范圍，有效震懾違法違規(guī)行為。重點(diǎn)核實(shí)是否按規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，及時(shí)上報(bào)并妥善處理發(fā)現(xiàn)的不良事件或者可疑不良事件。重點(diǎn)核實(shí)是否定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。三是黃丹陽(yáng)副局長(zhǎng)對(duì)專項(xiàng)檢查工作提出了具體要求，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須認(rèn)真開(kāi)展自查工作，查漏補(bǔ)缺，及時(shí)整改，對(duì)在自查整改階段
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