不合格醫(yī)療器械管理制度-wenkub.com
2024-11-10 12:01 本頁面
【正文】 對質量不合格產品，應查明原因，分清責任，及時糾正并制定預防措施。4 工作程序 產品入庫驗收過程中發(fā)現不合格產品，應上報質量管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標志后上報業(yè)務部處理。 認真及時地做好不合格產品上報、確認處理、報損和銷毀記錄，記錄應妥善保存五年。 養(yǎng)護員在商品養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現不合格品，應填寫“復查通知單”報質量管理部進行確認，同時通知配送中心立即停止出庫。第四篇：醫(yī)療器械不合格品管理制度文件編號： 版號： 生效日期： 起草人： 審核人： 批準人： 批準日期： 制定日期： 審核日期： 頒發(fā)部門： 分發(fā)部門： 不合格品管理制度目的 對不合格品進行識別和控制，防止不合格品進行非預期使用和交付。發(fā)生質量事故，公司各有關部門應在總經理領導下，及時、慎重、從速處理。在經營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現質量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回醫(yī)療器械和做好記錄。四是確定為退貨商品必須分別存放進入退貨庫(區(qū))并設明顯標記。對需銷毀的不合格商品，由保管人員造表，經質管科負責人簽字，報公司經理審批，并由質檢、業(yè)務、財務負責人共同到場監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。公司嚴禁不合格商品購進和銷售。由倉庫保管員填寫《不合格品報損審批表》、依表所列程序簽署意見及按規(guī)定報損處理。二、驗收人員查出質量有疑問經質管部確認為不合格品后，應放入劃有紅線標志的不合格庫（區(qū)）內，同時填報《醫(yī)療器械拒收報告單》，按規(guī)定程序查詢或拒付款，換貨及退貨處理。第一篇：不
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