產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與管理制度-wenkub.com
2024-11-09 13:49 本頁(yè)面
【正文】 孕婦懷有唐氏綜合癥胎兒的機(jī)會(huì)率是隨著年齡遞增，懷孕年齡如果超過(guò)35歲，那么她懷唐氏兒的風(fēng)險(xiǎn)就大，是一般婦女的5倍到15倍，甚至更高。篩查方法經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便、無(wú)創(chuàng)傷，僅需抽取孕婦靜脈血2ml即可。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，人們對(duì)出生缺陷的發(fā)病原因有了進(jìn)一步了解，避免先天缺陷嬰兒的出生已成為可能。每年約有20萬(wàn)至30多萬(wàn)肉眼可見(jiàn)的先天性畸形兒出生，加上出生后數(shù)月和數(shù)年才顯現(xiàn)出來(lái)的缺陷，先天殘疾兒童每年出生高達(dá)80萬(wàn)至120萬(wàn)，約占每年出生人口總數(shù)的4%6%。本協(xié)議有效期限：自 2017年 6 月1日至 2020年 6月1日止。在整個(gè)運(yùn)輸途中保持標(biāo)本溫度處于28攝氏度（泡沫箱內(nèi)放置兩個(gè)以上生物冰袋）、運(yùn)輸裝卸過(guò)程中均不得將物品置于陽(yáng)光下暴曬，如因運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致甲方拒收標(biāo)本，或標(biāo)本損壞、缺失等情況，乙方應(yīng)承擔(dān)損害賠償責(zé)任和相應(yīng)的法律責(zé)任。托運(yùn)時(shí)，甲乙雙方應(yīng)盡共同檢查標(biāo)本及冷鏈包裝箱的外觀的義務(wù)，確保甲方托運(yùn)的標(biāo)本外觀包裝完整，無(wú)破損、數(shù)量準(zhǔn)確。甲方采血機(jī)構(gòu)以現(xiàn)金結(jié)算方式向乙方支付運(yùn)輸費(fèi)用（每次25元，含所提供的材料費(fèi)）。經(jīng)過(guò)對(duì)乙方運(yùn)輸資質(zhì)的評(píng)估，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，就甲方委托乙方在全市范圍內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)產(chǎn)前篩查血液標(biāo)本，雙方達(dá)成如下協(xié)議： 甲方責(zé)任：甲方保證所要求運(yùn)送的血液標(biāo)本符合國(guó)家法規(guī)，承擔(dān)因違法采集血液所造成的損失。不得亂收費(fèi)或搭車(chē)收費(fèi)。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。對(duì)于篩查結(jié)果為極高風(fēng)險(xiǎn)的要及時(shí)電話(huà)通知孕婦。篩查時(shí)孕周計(jì)算盡可能按B超孕齡，如不能取得B超孕齡，則按末次月經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行B超孕齡測(cè)量，孕齡 測(cè)量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長(zhǎng)為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室的各種工作記錄冊(cè)應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)，專(zhuān)人負(fù)責(zé)保存。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)及時(shí)、完整填寫(xiě)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室工作記錄，每項(xiàng)記錄冊(cè)指定人員負(fù)責(zé)檢查，實(shí)驗(yàn)室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。對(duì)產(chǎn)前篩查對(duì)象進(jìn)行跟蹤觀察，直至胎兒出生，并將觀察結(jié)果記錄并上報(bào)。產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度所有產(chǎn)前篩查的資料均由中心信息資料管理人員管理，設(shè)置產(chǎn)前篩查資料柜。早孕期超聲核對(duì)孕周應(yīng)以頭臀長(zhǎng)作為標(biāo)準(zhǔn)，中孕期超聲核對(duì)應(yīng)以雙頂徑作為標(biāo)準(zhǔn)。2)批間誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分5－10批測(cè)定，算出的CV值應(yīng)在5%以?xún)?nèi)。保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計(jì)。醫(yī)生確定被篩查孕婦的年齡、孕周、（必要時(shí)B超確診胎齡）病史，開(kāi)出產(chǎn)前篩查送檢單。對(duì)篩查高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦進(jìn)行知情告知，并建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷確診。義；產(chǎn)前咨詢(xún)醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實(shí)驗(yàn)的效率及產(chǎn)前咨詢(xún)醫(yī)師應(yīng)向婦解釋開(kāi)展產(chǎn)前篩查的意其局限性，特別是篩查試驗(yàn)并非診斷手段，有一定的假陰性率，對(duì)高危者需進(jìn)一步行產(chǎn)前診斷。； 完整描述檢查步驟。所有產(chǎn)前篩查涉及的的檢查項(xiàng)目必須獲得被檢查者的知情同意，并簽定書(shū)面同意書(shū)后方能進(jìn)行檢查。中心每月對(duì)產(chǎn)前篩查的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。對(duì)于高危孕婦，若患者同意進(jìn)一步進(jìn)行產(chǎn)前診斷，應(yīng)追蹤診斷結(jié)果。需要轉(zhuǎn)山西省產(chǎn)前診斷中心進(jìn)行診斷的病例，由經(jīng)治醫(yī)師提出轉(zhuǎn)診請(qǐng)求并填寫(xiě)轉(zhuǎn)診單，經(jīng)中心主任簽字同意后方能轉(zhuǎn)診。全院會(huì)診：凡涉及到多科室的會(huì)診，由中心主任提出申請(qǐng)，報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科同意，醫(yī)務(wù)科組織全院會(huì)診討論。孕婦檔案實(shí)行保密，嚴(yán)禁檔案外借。及時(shí)、完整填寫(xiě)各項(xiàng)記錄，每項(xiàng)記錄冊(cè)有指定人員負(fù)責(zé)檢查。檔案的查閱不得違反國(guó)家及本中心的有關(guān)規(guī)定。檔案內(nèi)容包括產(chǎn)前篩查的文字資料、影像資料及其他相關(guān)資料。使用唯一編碼編碼要
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