【正文】 （三）能力驗(yàn)證活動(dòng)，是指為達(dá)到能力驗(yàn)證目的所采取的設(shè)計(jì)、計(jì)劃、運(yùn)作、評(píng)價(jià)、報(bào)告等一系列工作。第十八條 國(guó)家中心根據(jù)形勢(shì)發(fā)展的需要，在前期試驗(yàn)取得經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，可以開展新項(xiàng)目的能力驗(yàn)證活動(dòng)。對(duì)于逾期未提交有效性證明材料的，由發(fā)證機(jī)關(guān)取消其資格。第十四條 能力驗(yàn)證結(jié)果輪次能力表現(xiàn)評(píng)價(jià)為C的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)督促檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施有效的糾正措施，暫停其承擔(dān)種子質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)任務(wù)。第十二條 能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告應(yīng)當(dāng)作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)隨后接受擴(kuò)項(xiàng)考評(píng)、復(fù)查考評(píng)的重要評(píng)審內(nèi)容。每周期結(jié)束后，以檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最后3輪的輪次能力表現(xiàn)確定計(jì)分，按照累積計(jì)分對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力進(jìn)行總體水平評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為結(jié)果滿意（用A表示）、結(jié)果基本滿意（用B表示）、結(jié)果不滿意（用C表示）和結(jié)果不合格（用BMP表示）4級(jí)。第七條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到驗(yàn)證樣品后，對(duì)樣品狀態(tài)進(jìn)行檢查，確認(rèn)符合要求后向國(guó)家中心回復(fù)樣品接收確認(rèn)單。第六條 能力驗(yàn)證樣品由國(guó)家中心或者其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證樣品制備規(guī)范》規(guī)定的程序進(jìn)行制備。第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)能力驗(yàn)證的監(jiān)督管理工作，國(guó)家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家中心）承擔(dān)能力驗(yàn)證的組織實(shí)施工作。第三十二條 擴(kuò)項(xiàng)考評(píng)、復(fù)查考評(píng)的要求和程序與首次考評(píng)一致，擴(kuò)項(xiàng)考評(píng)可以只確認(rèn)擴(kuò)項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目部分的檢驗(yàn)?zāi)芰?，適用時(shí)可以不進(jìn)行文件審查。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)待整改完成后，方可重新提出考核申請(qǐng)。評(píng)審結(jié)論為“不符合”的，是指評(píng)審發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目比較嚴(yán)重，存在著系統(tǒng)性不符合，致使管理體系的重要環(huán)節(jié)被遺漏，嚴(yán)重偏離規(guī)定要求，或者管理體系文件規(guī)定與實(shí)際運(yùn)行嚴(yán)重不符合，實(shí)施控制失效等。其中不符合項(xiàng)應(yīng)當(dāng)事實(shí)確鑿，使用客觀證據(jù)進(jìn)行描述。考評(píng)小組在征得考核機(jī)關(guān)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同意后，可以調(diào)整考評(píng)員的工作任務(wù)和評(píng)審工作計(jì)劃，以確保評(píng)審取得最佳效果?？荚u(píng)小組向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人就評(píng)審工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和評(píng)審結(jié)論交換意見，確認(rèn)不符合項(xiàng)和整改期限。其中包括確認(rèn)授權(quán)簽字人和檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍等。（二）考察檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。核查儀器設(shè)備是否與質(zhì)量手冊(cè)提供的清單相符，是否滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求；確認(rèn)儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是否處于良好的受控狀態(tài)，是否已經(jīng)檢定、校準(zhǔn)和確認(rèn)，是否建立完整的檔案；檢查檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)布局、隔離、環(huán)境狀況是否符合要求；（三）管理體系運(yùn)行。第二十二條 評(píng)為“符合”或者“基本符合”的，考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；評(píng)為“不符合”的，考核機(jī)關(guān)作出暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審或者終止考評(píng)工作的決定，并通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。第二十條 文件審查結(jié)論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”3種。第四章 文件審查第十八條 文件審查是依據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱《準(zhǔn)則》）對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交的管理體系文件和相關(guān)材料進(jìn)行形式審查，重點(diǎn)是審查基本條件和管理體系文件的完整性、有效性和適宜性是否符合規(guī)定要求。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未在截止時(shí)間內(nèi)報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果或者經(jīng)查實(shí)有舞弊作假行為的，其考評(píng)結(jié)果視為不合格。第十五條 能力驗(yàn)證考評(píng)結(jié)論分為“合格”和“不合格”兩種。參比檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)須已通過(guò)資格考核，并具有與所從事比對(duì)試驗(yàn)工作相適應(yīng)的人員。第十條 考核機(jī)關(guān)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間，批準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃，并向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和考評(píng)小組下達(dá)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ５诎藯l 考評(píng)小組應(yīng)當(dāng)通過(guò)申請(qǐng)材料了解檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作范圍、檢驗(yàn)資源、管理體系運(yùn)作等內(nèi)容，并與考核機(jī)關(guān)溝通了解檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證、申訴投訴等有關(guān)情況，合理策劃文件審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，編寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃。第六條 考核機(jī)關(guān)依據(jù)公正、合理原則和評(píng)審能力的需要，從考評(píng)員信息數(shù)據(jù)庫(kù)中指派考評(píng)員，組建考評(píng)小組。首次考評(píng)是指對(duì)首次申請(qǐng)合格證書的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的考評(píng)；擴(kuò)項(xiàng)考評(píng)是指對(duì)已獲得合格證書的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)擴(kuò)大檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍進(jìn)行的考評(píng)；復(fù)查考評(píng)是指對(duì)合格證書有效期屆滿的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)重新評(píng)價(jià)決定是否延續(xù)資格進(jìn)行的考評(píng)。三、關(guān)于能力驗(yàn)證活動(dòng)的工作要求為了確保驗(yàn)證結(jié)果的公正性和有效性，保證能力驗(yàn)證活動(dòng)有序開展，本辦法對(duì)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)規(guī)定了工作和紀(jì)律要求，明確參加驗(yàn)證活動(dòng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行獨(dú)立按時(shí)完成、如實(shí)上報(bào)結(jié)果、保存結(jié)果記錄等行為規(guī)范（第二十六條），要求國(guó)家中心在計(jì)劃設(shè)計(jì)時(shí)采取有效措施加以控制（第二十八條），還明確了驗(yàn)證結(jié)果信息公開前的保密紀(jì)律要求（第二十九條）。這就要求能力驗(yàn)證的設(shè)計(jì)要求、統(tǒng)計(jì)方法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一、相對(duì)固定，以確保驗(yàn)證結(jié)果具有可比性。第三十八條 能力驗(yàn)證樣品制備管理指南、統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南、能力驗(yàn)證結(jié)果解釋等技術(shù)文件，由國(guó)家中心另行制定。（六）能力驗(yàn)證計(jì)劃，是指為評(píng)價(jià)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的工作實(shí)施方案。第三十三條 能力驗(yàn)證結(jié)果輪次評(píng)定為C的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)督促其認(rèn)真查找和分析偏離原因，實(shí)施有效的糾正措施。列入名單的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為農(nóng)業(yè)行政主管部門優(yōu)先選擇承擔(dān)種子檢驗(yàn)任務(wù)的單位?？傮w水平評(píng)價(jià)以5年計(jì)劃的最7應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密，任何單位和個(gè)人不得以任何方式對(duì)外泄露。第二十四條 能力評(píng)價(jià)完成后，國(guó)家中心向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)送能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告，反饋能力驗(yàn)證結(jié)果。檢測(cè)比對(duì)以每輪3個(gè)樣品的Z比分絕對(duì)值之和作為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，其中∑Z≤；。第十五條 能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施前應(yīng)當(dāng)通過(guò)評(píng)審，由國(guó)家中心組織有關(guān)專家對(duì)計(jì)劃的目標(biāo)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證項(xiàng)目、可行性等進(jìn)行審查，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后由農(nóng)業(yè)部公布實(shí)施。能力驗(yàn)證計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括目的和目標(biāo)、驗(yàn)證項(xiàng)目、試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求、作物種類、驗(yàn)證輪次、時(shí)間安排、擬參加的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、統(tǒng)計(jì)方法和能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)。第五條 能力驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)合理、程序嚴(yán)謹(jǐn)、資源共享3驗(yàn)證樣品的檢驗(yàn)工作，并向國(guó)家中心報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果。申請(qǐng)考核的能力驗(yàn)證活動(dòng)采用指定比對(duì)方式，監(jiān)督管理的能力驗(yàn)證活動(dòng)采用全國(guó)比對(duì)方式。能力驗(yàn)證比較客觀，只需與質(zhì)量已知值比較作出定性或定量評(píng)定即可，文件審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審則需要發(fā)揮考評(píng)員的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)特長(zhǎng)通過(guò)“診斷”而作出評(píng)判，考核工作規(guī)范針對(duì)這三種評(píng)定方式的特點(diǎn)，分別給出了相應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)或者指導(dǎo)性評(píng)價(jià)意見。根據(jù)《辦法》第三條實(shí)行統(tǒng)一考核程序的規(guī)定，本考核工作規(guī)范對(duì)種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)的方法、程序和結(jié)果評(píng)定作出規(guī)定，并在第二條明確了規(guī)范的范圍為《辦法》所規(guī)定的能力考評(píng)?！掇k法》發(fā)布后，種植業(yè)管理司組織全國(guó)農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心等單位對(duì)原征求意見稿作了全面的修改和完善，形成了目前的二次征求意見稿。復(fù)查考評(píng)根據(jù)持有合格證書期間參加全國(guó)比對(duì)的能力驗(yàn)證結(jié)果，簡(jiǎn)化能力驗(yàn)證考評(píng)項(xiàng)目或者免除能力驗(yàn)證考評(píng)。整改報(bào)告經(jīng)考評(píng)組長(zhǎng)確認(rèn)并簽署意見后，在5日內(nèi)報(bào)考核機(jī)關(guān)。評(píng)審結(jié)論為“不符合”的，是指評(píng)審發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目比較嚴(yán)重，存在著系統(tǒng)性不符合，致使管理體系的重要環(huán)節(jié)被遺漏、失控，或者管理體系文件規(guī)定與實(shí)際運(yùn)行嚴(yán)重不符合等。第二十四條 在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中，為了確?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審取得最佳效果，考評(píng)小組在征得考核機(jī)關(guān)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同意后，可以調(diào)整考評(píng)員的工作任務(wù)和評(píng)審工作計(jì)劃。（五）與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人溝通?？荚u(píng)小組成員按照分工采取聽、看、問(wèn)、查、考、評(píng)等方式收集有效證據(jù)，記錄評(píng)審發(fā)現(xiàn)。由考評(píng)組長(zhǎng)主持召開，考評(píng)小組和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全體人員參加，主要議程包括考評(píng)組長(zhǎng)宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?，說(shuō)明評(píng)審目的、范圍和依據(jù)，宣布評(píng)審日程和考評(píng)員分工，明確需要檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配合事項(xiàng)，聽取檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人有關(guān)工作情況介紹等內(nèi)容。第二十二條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方式可以采用橫向法和縱向法。主要包括如下內(nèi)容：（一）檢驗(yàn)技術(shù)能力。第十九條 體系文件是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立、實(shí)施和維持與其種子檢驗(yàn)活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系涉及的過(guò)程及其過(guò)程程序被適當(dāng)?shù)孛枋鏊纬傻奈募５谒恼?文件審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審第十七條 文件審查是根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱準(zhǔn)則）對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交的質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)材料進(jìn)行審查，旨在了解和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力范圍和配置的完整性、質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所有過(guò)程是否被確定以及相關(guān)過(guò)程程序是否被適當(dāng)?shù)匦纬晌募?。第十四條 國(guó)家中心通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)送的檢驗(yàn)結(jié)果作出能力驗(yàn)證考評(píng)合格和不合格的判定。第十一條 考核機(jī)關(guān)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間，批準(zhǔn)考評(píng)組長(zhǎng)編寫的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審