【正文】 TCH（多西紫杉醇、卡鉑、曲妥珠單抗）方案,第六十二頁，共六十二頁。靶向HER2藥物治療適應癥是HER2陽性乳腺癌。HER2的擴增影響患者(hu224。,Thank you！,第六十一頁，共六十二頁。nzhě),%,Gianni et al ASCO 2007, poster 532,第五十八頁，共六十二頁。ng) 曲妥珠單抗,CMF治療末,曲妥珠單抗結束18月,曲妥珠單抗結束24月,基線,20,40,60,80,LVEF,,Gianni et al ASCO 2007, poster 532,CMF治療末,曲妥珠單抗結束18月,曲妥珠單抗結束24月,基線,曲妥珠單抗結束12月,第五十七頁，共六十二頁。o)期間和結束后的 LVEF情況,HER2陽性(y225。n) 17 22,患者(hu224。 CT, 化療,95% CI,Gianni et al ASCO 2007, poster 532,第五十五頁，共六十二頁。)提高EFS,1.00,0.75,0.50,0.25,0.00,0,6,12,18,24,30,36,42, EFS概率(g224。ng)LABC (IHC 0/1+),AT q3w x 3,T q3w x 4,CMF Days 1, 8 q4w x 3,手術,n=99,T q3w x 4,CMF Days 1, 8 q4w x 3,手術,HER2陽性 LABC (IHC 3+ 或FISH+),n=113,n=115,H + AT q3w x 3,H + T q3w x 4,H q3w x 4 + CMF Days 1, 8 q4w x 3,手術,H q3w x 7 放療a,AT q3w x 3,放療,放療,第五十三頁，共六十二頁。 A, 阿霉素 (60 mg/m2)。 LABC, 局灶進展性乳腺癌。,MDACC新輔助治療： 加入(jiār249。li225。nɡ chūn)瑞濱。 E, 表柔比星。,pCR, 病理學完全緩解率。)治療獲得病理學完全緩解 （pCR）是生存的重要指標,Rastogi P, et al. J Clin Oncol 2008。,HER2 陽性(y225。)發(fā)病率,0 0.8 0.8cum 4.1cum 0.3cum 2.5cum 3.5cum 0.3 1.6 0.4,曲妥珠單抗在輔助治療中的心臟毒性,NSABP B3N9831和HERA三項試驗中心臟毒性事件數(shù)不高并且可以恢復，但臨床研究入選的病例是化療后經(jīng)過心臟功能安全篩選的,心臟死亡, n 1 0 1 0 1 0 0 0 0 0,第四十六頁，共六十二頁。 Perez et al 2005。,試驗(sh236。,FIN HER：未證明短程的9周曲妥珠單抗 治療能改善(gǎish224。n)無結論,統(tǒng)計學假設(jiǎsh232。)無病狀態(tài)的患者可以使用H ( HERA ),第四十一頁，共六十二頁。n)患者 (%),6,12,18,24,30,36,42,48,選擇(xuǎnz233。)延長DFS,100,80,60,40,20,0,0,6,12,18,24,30,48,36,42,隨機化后月,1698 1703,1564 1619,1440 1552,1363 1485,1297 1414,1240 1352,712 854,1180 1280,992 1020,風險(fēngxiǎn)患者數(shù),事件(sh236。,2005年5月16日時觀察組患者(hu224。ngx236。 Slamon et al 2006。,0,1,2,B31 / N9831 AC?PH,3,HERA CTx?H 1 年,4,OS 獲益,BCIRG 006 AC?TH,3,傾向(qīngxi224。 li225。,TH,TCH,NSABP B31,HER2 +,IHC or FISH,4 x AC,4 x,紫杉醇,175 mg/m2,1年曲妥珠單抗,1年曲妥珠單抗,2年曲妥珠單抗,1年曲妥珠單抗,1年曲妥珠單抗,第三十四頁，共六十二頁。)治療,NCCTG 9831,1年曲妥珠單抗,4 x AC,12 x,紫杉醇,80 mg/m2,Breast InterGroup,HERA,BCIRG 006,Adjuvant Breast Cancer,淋巴結陽性(y225。jiān)（月）,6個月OS,12個月OS,風險(fēngxiǎn)患者數(shù) L+T L,121 102,88 65,64 47,43 28,25 12,1,70%,41%,第三十二頁，共六十二頁。,曲妥珠單抗聯(lián)合(li225。nh233。n)),35,36,死亡(sǐw225。 112: 533–543,第二十九頁，共六十二頁。li225。 26: abs 1025.,曲妥珠單抗+ 卡培他濱,卡培他濱,0,1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0,10,20,30,40,自第一次進展起時間 (月),OS概率,第二十七頁，共六十二頁。n)總生存,74 77,66 68,50 59,33 47,21 27,10 15,8 6,3 1,2 1,20.4a,HR=0.76 (雙側檢驗(jiǎny224。jiān)更具優(yōu)勢,von Minckwitz et al 2007,曲妥珠單抗+ 卡培他濱,卡培他濱,TTP概率(g224。ng)進展后繼續(xù)使用曲妥珠單抗顯著延長總生存期,30,0,5,15,25,0.0,0.2,1.0,0.8,0.6,0.4,10,20,概率(g224。nzhǎn)后繼續(xù)停用曲妥珠單抗,16.8,12.5, 19.4,中位隨訪: 24.1 月,CI, 可信區(qū)間。bāo)生長,KPL4細胞株：曲妥珠單抗單藥耐藥,第二十三頁，共六十二頁。)體積 (mm3),Pietras R, et al. Oncogene 1998。)（2） 曲妥珠單抗治療疾病進展后,第二十一頁，共六十二頁。x249。)延長OS,Kaufman et al. J Clin Oncol 27：55295537.,第十八頁，共六十二頁。ilǜ),1.0,0.8,0.6,0.4,0.2,0,5,10,15,20,25,30,35,40,45,50,55