【正文】 參考文獻[1] .《藥物不良反應監(jiān)查指南》. [2] [J].國外醫(yī)藥——，1999，20（4）：245247。目前國內外未見嗎替麥考酚酯單獨使用致視覺異常的報道，該藥與視覺異常是否有聯(lián)系還需相關的臨床與實驗研究。該藥的說明書上沒有列入這一ADR，而且目前國內外文獻均未見這一ADR的報道，有待進一步研究。一般情況下d值顯著大于a，b，c值，即d值的相對減少量小于b值與c值，使信號報告比相對增大，有利于信號的檢出。因此，背景報告比的數值應由因果關系不確定的可疑ADR報告計算產生[10]。表2 值得關注的重要信號四、討論數據庫中存在大量由其它藥物(非目標藥物)引起目標事件的已知ADR報告時，會使四格表中c值增大，將高估該事件的背景報告比，信號檢出率下降,可能造成漏檢。數據集B與原數據集的信號集均包含的66條信號中，%。經神經系統(tǒng)已知ADR庫篩選后得到的新數據集Ｂ含有報告37824份，報告頻數3以上的組合3156種，涉及藥物966種，不良事件392種。這一指標可作為估計信號的價值的參考，可解釋度越低，目標事件可歸因于目標藥物的可能性就越大。目前, 該方法已被荷蘭的藥物警戒中心, 英國的藥物ADR監(jiān)測系統(tǒng), 世界衛(wèi)生組織的藥物ADR監(jiān)測中心（WHO,UMC）及美國的藥物ADR自發(fā)報告系統(tǒng)廣泛應用[8]。報告篩選方法：將原數據集ADR報告全部拆分為藥物不良事件組合，與已知數據庫逐一比對，保留含有任一新的組合的報告的全部信息。圖1 上海市ADR自發(fā)呈報庫中呈報者定義為―已知ADR‖的報告百分比二、方法上海市ADR自發(fā)呈報數據庫20042007年共收集ADR報表38518份，經過數據清理及必要信息提取后，得到包含報告號、藥品通用名稱及不良反應標準名稱三個字段的ADR原數據集。第二十九條明確指出―新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應‖[4]。藥品不良反應(ADR)自發(fā)呈報系統(tǒng)(spontaneous reporting system, SRS)是目前世界上最主要的ADR監(jiān)測手段,也是目前發(fā)現(xiàn)ADR信號的最主要來源。Abstract Background The signal detection for adverse drug reaction(ADR)is usually based on an ADR spontaneous reporting system(SRS)database containing a considerable proportion of known ADR currently no algorithm of signal detection can generate difference in results between the known and new ADR To examine the efficiency of ADR signal detection based on SRS database while known ADR reports were excluded partially or totally and to identify potential ADR signals of nervous An ADR database of nervous system was established, which was used to remark known ADR reports from SRS signals of nervous system were generated for possible hazards from proportional reporting ratios(PRR).A new measure representing the association between a drug and an AE was created and applied as reference to assist signal ADR database of nervous system containing 1261 drugs and 4138 DECs（Drugeffect binations）was the reports carrying only known ADRs from Shanghai SRS database above greatly improved the signal hit rate of nervous system by %. total, 98 signals of nervous system were identified from Shanghai SRS database(during year 20042007), including Capecitabineinduced dysphagia, Mycophenolatemofetil–induced vision abnormal and ceftazidime–induced Excluding the reports carrying only known ADRs can improve the efficiency of ADR signal detection of nervous 、背景WHO對藥品不良反應(adverse drug reactions , ADRs)的定義是：在正常用量和用法情況下，藥物在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能時所發(fā)生意外的、與防治目的無關的不利或有害的反應。目的 考察已知ADR報告對ADR信號檢測效率的影響,并對上海市ADR數據庫進行神經系統(tǒng)ADR信號檢測。實施主動監(jiān)測，制定并實施有效的風險管理計劃，最大程度地保障患者的用藥安全。對過敏體質或者有藥物過敏史、中樞神經系統(tǒng)功能失調的患者慎用該類藥物，對腎功能障礙患者、老年患者應注意調整用藥劑量，未成年患者、妊娠及哺乳期婦女避免使用本類藥物。五、不合理用藥對喹諾酮類藥品病例報告的分析發(fā)現(xiàn)，該類藥品的臨床不合理使用現(xiàn)象依然存在，主要包括：超適應癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥、不合理的聯(lián)合用藥、輸液時滴速過快等。若患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過性暈厥等現(xiàn)象，應考慮患者出現(xiàn)血糖紊亂的可能性。在我國，莫西沙星片劑和注射劑的說明書已經更新，禁用于有嚴重肝損害的患者。莫西沙星的肝損害在莫西沙星的嚴重病例中，肝膽系統(tǒng)損害的構成比相對較高。光敏反應患者主要表現(xiàn)為手、顏面及其他暴露于光下的皮膚出現(xiàn)紅腫，伴瘙癢或灼熱感，嚴重者出現(xiàn)皮膚脫落。故患者在服藥期間應多飲水，稀釋尿液，每日進水量應在1200 ml以上，避免與有尿堿化作用的藥物（如碳酸氫鈉、碳酸鈣、制酸藥、枸櫞酸鹽）同時使用。因皮膚及其附件損害導致患者死亡或出現(xiàn)后遺癥的病例報告數量也較少。皮膚及其附件損害皮膚及其附件損害也是喹諾酮類藥品主要的不良反應。神經/精神系統(tǒng)損害喹諾酮類藥品可通過血腦屏障，因此該類藥品的神經/精神系統(tǒng)損害較為突出，其不良反應構成比多數居于第二、三位（824%）。全身性損害全身性損害為喹諾酮類藥品報告最多的不良反應，13個藥品中的10個藥品其全身性損害構成比居于首位（占2565%）?？偛±龜蹬琶拔逦坏囊来螢椋涵h(huán)丙沙星、氧氟沙星、氟羅沙星、洛美沙星和諾氟沙星；嚴重病例數排名前五位的依次為：氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星和氟羅沙星。一、品種的基本情況我國上市的喹諾酮類按原料藥名稱計有20余種，制劑百余種。氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對需氧的革蘭氏陰性菌有較強的殺滅作用，對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好的抗菌活性，某些品種對結核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。然而，隨著喹諾酮類藥品的大量應用，其不良反應及不合理用藥造成的危害也日益突出，給患者的身體健康和生命安全帶來隱患。（9）緊急情況包括嚴重的、特別是致死的不良反應應以最快通訊方式（電話、傳真、特快專遞、Email）將情況報國家不良反應監(jiān)測中心。（5）“用藥原因”：應填寫具體，如患高血壓性心臟病的病人合并肺感染因注射氨芐西林引起不良反