【正文】 (7′+18′)﹖數(shù)據(jù)分析的目的是什么﹖（7′），編制一份審核檢查表。審核員問(wèn)品保部是否對(duì)這幾次退貨都作了記錄統(tǒng)計(jì)﹐回答說(shuō)﹕因?yàn)楫?dāng)時(shí)都已很快處理并得到顧客滿意﹐所以就不必記錄了?！?不符合ISO9001:；裝配車間工人未按工藝文件規(guī)定要求在裝配前對(duì)工作進(jìn)行表面清潔處理。(4′5)﹐檢驗(yàn)報(bào)告上的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)均按要求進(jìn)行了填寫﹐但有5張檢驗(yàn)報(bào)告上無(wú)檢驗(yàn)人員的簽字。(√)。()﹐應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果和跟蹤措施進(jìn)行記錄。(√)﹐對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。(1′15)。(√):2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)行知識(shí)管理，鼓勵(lì)組織獲取知識(shí)，可以通過(guò)：總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、專家指導(dǎo)、標(biāo)桿對(duì)比。(√)，可測(cè)量，并統(tǒng)計(jì)分析，無(wú)需全員理解。():2015 IDT GB/T190012016描述錯(cuò)誤；不能等同采用。(√)。()：召開首次會(huì)議、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核、確定不合格項(xiàng)并編寫不合格報(bào)告、匯總分析審核結(jié)果、召開末次會(huì)議、公開審核結(jié)果、編寫審核報(bào)告。(√)、頒布實(shí)施，已運(yùn)行一段時(shí)間（3月或者以上），各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均已有記錄可查。():2015版所提到的7項(xiàng)質(zhì)量管理原則是：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過(guò)程方法、改進(jìn)、相關(guān)方管理、基于事實(shí)的決策方法(√)、程序或要求。()，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。()。()。()。(√)。A﹑發(fā)放并使用 B﹑授權(quán)并修改 C﹑識(shí)別和控制 D﹑保持可讀性 :2015標(biāo)準(zhǔn)要求，設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，是為了(D)A﹑滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 B、滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 C、滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制 D、滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，顧客財(cái)產(chǎn)可包括(F)A﹑原輔材料 B﹑組件 C﹑工具和設(shè)備 D﹑客戶端 E、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息 F、以上全部(D)A﹑按十二個(gè)月進(jìn)行一次 B﹑按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行 C﹑評(píng)價(jià)質(zhì)量方針和目標(biāo) D﹑B+C (D)A﹑書面定單 B﹑電話要貨 C﹑任何方式的包括產(chǎn)品功能和交付的要求 D﹑A+B+C (A)A﹑確保過(guò)程輸出符合要求 B﹑產(chǎn)品交付前不太難看 C﹑不損壞公司形象 D﹑以上全部 (E)A﹑產(chǎn)品質(zhì)量審核 B﹑過(guò)程質(zhì)量審核 C﹑質(zhì)量管理體系審核 D﹑服務(wù)質(zhì)量審核 E﹑以上都是(B)1/4 A﹑審核中觀察到的事實(shí) B﹑審核中事實(shí)與審核要求比較的結(jié)果 C﹑審核的不合格項(xiàng) D﹑審核中的觀察項(xiàng)(D)A﹑顧客提出規(guī)定 B﹑組織預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定 C﹑法規(guī)規(guī)定 D﹑A+B+C ，對(duì)溝通的管理包括：(E)A﹑溝通方式 B﹑何時(shí)溝通 C﹑與誰(shuí)溝通 D﹑如何溝通 E﹑ A+B+C+D (D)A﹑質(zhì)量方針與相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo) B﹑如何為QMS有效性貢獻(xiàn) C﹑偏離QMS要求的后果 D、A+B+C (E)A﹑顧客滿意度調(diào)查 B﹑擔(dān)保索賠 C﹑顧客贊揚(yáng) D﹑試產(chǎn)份額分析 E、以上全部 ，以確保其持續(xù)的(A)A﹑適宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、實(shí)施性和有效性 C﹑適宜性、實(shí)施性和有效性 D﹑以上全不是﹐以確定質(zhì)量管理體系是否(D)A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合計(jì)劃的安排并得到有效實(shí)施 C﹑得到有效實(shí)施和保持 D﹑A+C 21．審核方案(A)。答：，沒有按作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。答：①保持審核目標(biāo)的清晰與明確 ②保持審核內(nèi)容的周密與完整 ③保持審核的節(jié)奏與連續(xù)性 ④減少內(nèi)審員的偏見與隨意性答：①對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用 ②對(duì)質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用 ③在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中，在領(lǐng)導(dǎo)與員工之間起紐帶作用 ④在第二方、第三方審核中起內(nèi)外接口的作用 ⑤在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用四、案例題（下列情況不符合標(biāo)準(zhǔn)的那一條款？為什么？）（每題6分，共30分）答：，沒有按要求對(duì)顧客進(jìn)行識(shí)別驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。而實(shí)際是先進(jìn)行高壓試驗(yàn)，再裝燈座。但是審核員從庫(kù)房一角發(fā)現(xiàn)2個(gè)標(biāo)識(shí)“顧客提供”的周轉(zhuǎn)箱。而實(shí)際是先進(jìn)行高壓試驗(yàn)，再裝燈座。進(jìn)貨檢驗(yàn)站，審核員看到檢驗(yàn)員正在檢驗(yàn)外購(gòu)的H零件，檢驗(yàn)員介紹通常100件為一批，抽5件檢驗(yàn)，審核員請(qǐng)檢驗(yàn)員出示作業(yè)指導(dǎo)書，上面規(guī)定H零件每批抽13件檢驗(yàn)，檢驗(yàn)站長(zhǎng)說(shuō)：“抽13件工作量太大，改檢5件已一年多了，不會(huì)影響質(zhì)量，我們檢5件的檢驗(yàn)記錄清楚，你可查看，沒有問(wèn)題的”。但是審核員從庫(kù)房一角發(fā)現(xiàn)2個(gè)標(biāo)識(shí)“顧客提供”的周轉(zhuǎn)箱。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，消除樣品制備對(duì)檢測(cè)工作的影響。雖然這些操作技術(shù)人員都是經(jīng)過(guò)操作培訓(xùn)合格的，但是他們的檢測(cè)工作質(zhì)量卻存在較大的差距。質(zhì)量負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)：“管理評(píng)審是依據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果進(jìn)行的，所以管理評(píng)審與內(nèi)部審核的內(nèi)容基本一致”。答：(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》。因此，不需要重新檢定。量值溯源是測(cè)量結(jié)果通過(guò)具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級(jí)往上追溯至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。(2)而檢測(cè)是按照規(guī)定的程序，確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性的技術(shù)操作，這種技術(shù)操作的結(jié)果主要以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。樣品所處的檢測(cè)狀態(tài)，用“待檢”、“在檢” “檢畢” 和“留樣”標(biāo)簽加以識(shí)別。A．內(nèi)部文件B 程序文件C 外部文件D 管理體系文件5．通常情況下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獨(dú)立完成合同中要求的全部檢測(cè)或校準(zhǔn)工作，但在某些情況下，可以將不能檢測(cè)的部分參數(shù)分包給符合要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，分包的比例（A）A．必須予以控制B 應(yīng)當(dāng)根據(jù)客戶需要C 由實(shí)驗(yàn)室自主決定 6．實(shí)驗(yàn)室合同評(píng)審的結(jié)果之一可能包括（A）A．檢測(cè)委托書B 檢測(cè)報(bào)告C 檢定證書D 程序文件 7．每次檢測(cè)的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠（C）A．滿足要求B 充分有效C 再現(xiàn)D 真實(shí)可靠 8．定期內(nèi)部審核一般是審核（C）A．出現(xiàn)問(wèn)題的部門B 客戶抱怨的部門C 管理體系的全部要素9．下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)必須由與其工作無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行（A）A．管理評(píng)審B 合同評(píng)審C 監(jiān)督檢驗(yàn)D 管理體系內(nèi)部審核 10．管理評(píng)審的步驟一般分為（ABCD）A．策劃與準(zhǔn)備B 評(píng)審的實(shí)施C 編寫管理評(píng)審報(bào)告B 監(jiān)督與確認(rèn) 11．因人員變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)的是（ABD）A．最高管理者B 技術(shù)主管C 質(zhì)量主管C 授權(quán)簽字人 12．實(shí)驗(yàn)室必須持證上崗的人員包括（ABD）A．檢測(cè)的人員B 簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的人員C 設(shè)備和樣品管理人員D 操作設(shè)備的人員 13．實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（ABC）A．監(jiān)測(cè)B 控制C 記錄D 保持 14．使用有偏離的檢測(cè)方法應(yīng)（ABCD）A．由相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證或有關(guān)主管部門核準(zhǔn) B．由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) C．形成有效文件 D．征得客戶同意15．用于“期間核查”的核查標(biāo)準(zhǔn)要求（ABC）A．計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn)B 量值穩(wěn)定C 高一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)三、問(wèn)答題（共30分，每題6分）1．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備檔案，該檔案至少應(yīng)包哪些內(nèi)容？該檔案至少應(yīng)包括a)設(shè)備及其軟件的名稱；b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d)當(dāng)前的位置（如果適用）；e)制造商的說(shuō)明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書；g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。（）19．檢測(cè)儀器設(shè)備在使用前進(jìn)行了檢定或校準(zhǔn)，就可以始終保證其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。（√）15．實(shí)驗(yàn)室在接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品與規(guī)定的偏離。（√）11．某實(shí)驗(yàn)室最高管理者因出差，授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人主持管理評(píng)審（并留有授權(quán)書）。（）6．合同評(píng)審是客戶的責(zé)任，實(shí)驗(yàn)室可以與顧客聯(lián)合進(jìn)行。（）2．實(shí)驗(yàn)室管理體系