申請新版gsp認證所需材料-wenkub.com
2024-10-28 14:22 本頁面
【正文】 經(jīng)公司自查，認為已符合獸藥GSP認證要求，特申請和縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所給予安排檢查驗收。獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)上承生產(chǎn)廠家，下連養(yǎng)殖生產(chǎn)，對于凈化行業(yè)秩序，保證產(chǎn)品質(zhì)量具有不可替代的作用。獸藥處方藥和非處方藥分類管理制度是獸藥GSP的重要組成部分，它的實施將促使獸藥經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)變經(jīng)營觀念，從單純的銷售向服務型企業(yè)轉(zhuǎn)變，讓優(yōu)秀的服務成為競爭優(yōu)勢。原征求意見稿中未對獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營模式進行分類，即批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)或零售企業(yè)，如能對其明確，將能使不同獸藥經(jīng)營企業(yè)結(jié)合企業(yè)自身實際情況進行相應的認證申請。一般來說，GSP認證現(xiàn)場檢查應準備如下資料：公司建立的全套GSP文件；申報資料副本；企業(yè)主要崗位人員花名冊（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學歷、職稱、從事本崗位工作時間等）；企業(yè)營業(yè)場所、倉庫地理位置圖及內(nèi)部平面圖；企業(yè)GSP實施情況的匯報材料；其他（如筆記本電腦、打印機、熟練的打印人員等）。匯報時間以控制在15分鐘以內(nèi)為宜。六、擬好綜合性匯報材料現(xiàn)場檢查開始后，認證檢查組組長將安排企業(yè)主要負責人匯報企業(yè)概況和實施GSP的主要情況。要達到上述境界，企業(yè)無其它捷徑可走，唯一的選擇是培訓到位、反復錘煉、嚴格要求、優(yōu)留劣汰。領檢人員一經(jīng)確定，則不能輕易變更。有的企業(yè)把自檢稱為正式檢查前的“彩排”。有的條款包括了多項內(nèi)容，各項內(nèi)容雖然相關但要求的具體深度與廣度又有不同。掌握實質(zhì)實施GSP不是從文本到文本的本本主義式照搬，而是一種系統(tǒng)規(guī)范的質(zhì)量保證體系在不同環(huán)境、不同條件下的具體實施和運用。有了這個基礎，最后階段的沖刺就能取得一個好的結(jié)果。不少企業(yè)都感到，越接近認證檢查越覺得問題多，越看心里越是不踏實。作為試點省份的江蘇省目前已經(jīng)走到全國的前列，2005年南京中亞動物保健品服務部順利通過了有關部門組織的GSP驗收，成為中國第一家通過獸藥GSP驗收的企業(yè)，走在了行業(yè)規(guī)范發(fā)展的前沿。第一篇：申請新版GSP認證所需材料新版GSP申請材料《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請表》；加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》正本及副本、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；企業(yè)實施GSP情況的自查報告；到期再認證的還應提供《GSP認證證書》復印件；企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表及學歷或職稱復印件；企業(yè)驗收、養(yǎng)護人員情況表及學歷或職稱復印件；企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表；企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄；企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構的設置與職能框圖；企業(yè)經(jīng)營
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