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正文內(nèi)容

質(zhì)量控制指南-wenkub.com

2024-10-25 12:28 本頁面
   

【正文】 評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)姆绞较蝽椖繄F(tuán)隊委派任務(wù)并傳達(dá)業(yè)務(wù)背景及有關(guān)要求等信息,使項目團(tuán)隊成員了解擬執(zhí)行業(yè)務(wù)的基本情況和工作目標(biāo)。第三十四條 對于復(fù)雜、龐大的評估業(yè)務(wù),評估業(yè)務(wù)計劃環(huán)節(jié)的控制政策和程序應(yīng)當(dāng)要求項目負(fù)責(zé)人編制詳盡的評估計劃,評估計劃應(yīng)當(dāng)盡可能考慮到各種重大的不確定性因素。第六章 評估業(yè)務(wù)計劃第三十一條 評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定評估業(yè)務(wù)計劃環(huán)節(jié)的控制政策和程序,以確保:(一)項目團(tuán)隊成員了解工作內(nèi)容、工作目標(biāo)、重點關(guān)注領(lǐng)域;(二)項目負(fù)責(zé)人對業(yè)務(wù)的組織和管理;(三)管理層人員對業(yè)務(wù)的監(jiān)控。第二十九條 評估機(jī)構(gòu)一般應(yīng)對評估業(yè)務(wù)風(fēng)險進(jìn)行分類,通常分為一般風(fēng)險業(yè)務(wù)和重大風(fēng)險業(yè)務(wù)。第二十七條 評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定業(yè)務(wù)洽談人員的條件,業(yè)務(wù)洽談人員在洽談業(yè)務(wù)時應(yīng)當(dāng)了解:(一)業(yè)務(wù)的基本事項;(二)法律法規(guī)、評估準(zhǔn)則的要求;(三)委托方的要求。第二十四條 當(dāng)評估機(jī)構(gòu)需要聘請專家以彌補(bǔ)自身人力資源不足或者自身專業(yè)勝任能力不足時,評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定利用專家工作的政策和程序,以確保專家工作結(jié)果的可利用性。第四章 人力資源第二十一條 評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)合理配臵必需的人力資源,并確保隨著服務(wù)對象、業(yè)務(wù)類型、服務(wù)地域的拓展,對人力資源進(jìn)行調(diào)整和更新。第十九條 評估機(jī)構(gòu)在制定獨立性政策時,應(yīng)當(dāng):(一)明確違反獨立性的情形,要求不同層級人員之間就有關(guān)獨立性的信息相互溝通,評價這些信息對保持獨立性的總體影響。第十五條 項目團(tuán)隊中除項目負(fù)責(zé)人之外的注冊資產(chǎn)評估師、業(yè)務(wù)助理人員和專家應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下職責(zé):(一)接受項目負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo),了解擬執(zhí)行工作的目標(biāo),理解項目負(fù)責(zé)人的工作指令;(二)按照相關(guān)法律法規(guī)、評估準(zhǔn)則、評估機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制政策和程序的要求以及業(yè)務(wù)計劃從事各項具體業(yè)務(wù)工作,形成工作底稿;(三)及時匯報在執(zhí)行業(yè)務(wù)過程中發(fā)現(xiàn)的重大問題;(四)復(fù)核已完成的工作并接受項目內(nèi)核人員的審核。第十一條 評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對評估業(yè)務(wù)制定項目負(fù)責(zé)人制度,并滿足以下要求:(一)項目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是注冊資產(chǎn)評估師;(二)應(yīng)當(dāng)對每項業(yè)務(wù)至少委派一名項目負(fù)責(zé)人,最高管理層可以根據(jù)業(yè)務(wù)的風(fēng)險類別決定項目負(fù)責(zé)人是否為股東(合伙人);(三)項目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備履行職責(zé)必要的素質(zhì)、專業(yè)勝任能力、權(quán)限和時間。最高管理層對業(yè)務(wù)質(zhì)量控制承擔(dān)最終責(zé)任。第二章 質(zhì)量控制責(zé)任第六條 評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)合理界定和細(xì)分處于質(zhì)量控制體系中的控制主體所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的質(zhì)量控制責(zé)任,并建立責(zé)任追究機(jī)制。第二條 評估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合自身規(guī)模、業(yè)務(wù)特征、業(yè)務(wù)領(lǐng)域等因素采用適宜的方法建立質(zhì)量控制體系,以合理保證評估機(jī)構(gòu)及其人員在執(zhí)行評估業(yè)務(wù)時,遵守相關(guān)法律法規(guī)和評估準(zhǔn)則,防范執(zhí)業(yè)風(fēng)險。科室就設(shè)立專/兼職質(zhì)控管理人員進(jìn)行管理、登記,并與獎、懲掛鉤,按質(zhì)控中心的具體要求作自查與接受督查,不斷提高質(zhì)控水平與診斷質(zhì)量。在不違反倫理道德及有關(guān)規(guī)定的前提下,超聲隨訪工作也可在一定的范圍內(nèi)實行資源共享或用于多中心協(xié)作研究。4.結(jié)果及應(yīng)用超聲隨訪資料應(yīng)定期進(jìn)行統(tǒng)計分析,以病理或手術(shù)等作為參照,計算超聲檢查的病變定位診斷符合率和物理性質(zhì)診斷符合率。③重要的實驗室檢查結(jié)果。④術(shù)后或非手術(shù)治療后的患者。隨訪結(jié)果應(yīng)在科室內(nèi)反饋、討論和分析。超聲隨訪結(jié)果必須有書面記錄并存檔管理,隨訪登記表以1例1表為宜。2.制度科室建立資料管理制度及隨訪制度,結(jié)合本醫(yī)院和本科室的特色,對超聲檢查后的患者及其資料進(jìn)行有選擇的、定期或不定期的隨訪。(2)凡使用期已達(dá)10年(包括超過10年)的超聲診斷設(shè)備(包括黑/白超聲、彩超等),應(yīng)另列報表于每年8月底前報質(zhì)控中心,評定其是否達(dá)到保證診斷質(zhì)量的要求,即能否保證臨床診斷要求。(5)為確保超聲診斷的質(zhì)量,必須重視并嚴(yán)格執(zhí)行超聲診斷設(shè)備的性能要求。醫(yī)院及部門在收到處理意見的正式通知書后應(yīng)暫停使用該儀,并立即修復(fù)其與診斷質(zhì)量有關(guān)的各項性能。(三)超聲診斷儀的性能、保養(yǎng)及上報制度 (1)凡使用超聲診斷設(shè)備的部門或單位,必須對每臺超聲診斷儀建立使用記錄及故障、修理等檔案資料。二、專業(yè)質(zhì)控要點(一)超聲科工作流程1.超聲診斷前質(zhì)量控制和管理制度及措施:(1)查對制度;(2)詢問病史;(3)預(yù)約制度;(4)按??品诸惥驮\;(5)危重急診病人開通綠色通道;(6)超聲崗位職責(zé)制度;(7)超聲操作人員具有持證上崗,嚴(yán)禁非法胎兒鑒定。(三)超聲質(zhì)量檢查的具體內(nèi)容主要包括:操作手法、記錄報告與隨訪制度等方面。應(yīng)刪繁就簡,又不遺漏要點。由于每年衛(wèi)生部下發(fā)新的文件與法規(guī),以及每年對質(zhì)控水平有所提高,故質(zhì)控的具體內(nèi)容及打分應(yīng)作相應(yīng)變動。(六)進(jìn)修期滿,應(yīng)做好考核和書面鑒定,辦妥離院手續(xù)。進(jìn)修期間不安排探親假。(二)由專人負(fù)責(zé)進(jìn)修工作,認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)修工作的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格掌握進(jìn)修人員條件。(五)差錯事故發(fā)生后,按其性質(zhì)與情節(jié),組織全科人員進(jìn)行討論,必要時提交事故鑒定小組進(jìn)行討論,吸取教訓(xùn),改進(jìn)工作,并將有關(guān)情況答復(fù)患者家屬。十六、事故登記制度(一)嚴(yán)格按超聲診斷規(guī)范操作流程進(jìn)行,杜絕或盡量減少事故發(fā)生??己私Y(jié)果存入檔案,供晉級與獎懲參考。(2)從事超聲診斷及介入性超聲的輔助工作,包括:靜脈注射(如:超聲造影)、腔內(nèi)超聲準(zhǔn)備、宣傳、維護(hù)秩序、安排侯診、清潔消毒及與醫(yī)院其他部門聯(lián)系等工作。(5)僅允許出具客觀描述性“檢查報告”,簽署姓名。9.技師職責(zé):(1)技師應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)及考核,取得合格證書。(2)完成值班期間一切工作,包括超聲業(yè)務(wù)、與臨床科室或院一級管理部門的聯(lián)系。(2)按時復(fù)核每日有關(guān)診斷報告。(3)對特殊或疑難病例,咨詢上級醫(yī)師請示會診。(4)完成本科的示教工作。4.住院醫(yī)師職責(zé):(1)參加超聲診斷第一線工作。(4)參加本科的值班、門診、會診、出診工作。(6)每年以第一作者名義公開發(fā)表論文1篇。(2)根據(jù)科內(nèi)安排參加診斷、介入性超聲或其他業(yè)務(wù)工作。(6)指導(dǎo)本科主治醫(yī)師和住院醫(yī)師做好各項醫(yī)療工作,有計劃地開展基本功訓(xùn)練。(2)參加本科生、進(jìn)修生和研究生的教學(xué)與培養(yǎng)工作。(3)統(tǒng)計每月工作量,制作報表。(3)協(xié)助主任完成科研項目和重大課題的申報、檢查及結(jié)題工作。(5)安排并督促病例隨訪工作。3.醫(yī)療秘書崗位職責(zé)(1)負(fù)責(zé)全科工作崗位的統(tǒng)一協(xié)調(diào)及安排。組織領(lǐng)導(dǎo)與本科有關(guān)的對口醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)工作、幫助基層醫(yī)務(wù)人員提高醫(yī)療技術(shù)水平。(7)負(fù)責(zé)全科的質(zhì)量控制,督促本科人員,認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī),嚴(yán)防并及時處理差錯事故。(3)樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng),不斷提高醫(yī)療質(zhì)量。3.一旦出現(xiàn)突發(fā)意外,立即電話通知急診科或有關(guān)科室,并立即向醫(yī)務(wù)處(科)或醫(yī)院總值班報告。內(nèi)引流管(包括PTCD)放置者應(yīng)留院觀察或住院處理。切取活檢4處,病員訴疼痛明顯及全身反應(yīng)者,建議留院觀察12h以上,密切觀察其生命體征。無腹痛或血尿者,可解除留觀。無胸悶、氣急、心律失?;蛐穆始铀俚刃陌鼔喝髡撸山獬粲^。(四)做介入性超聲檢查前應(yīng)做好必要的化驗等檢查,并填寫“介入超聲手術(shù)患者知情同意書”(附錄三)十二、留觀及搶救留觀指患者接受介入性超聲診療術(shù)后或作常規(guī)超聲檢查時病人體力極度衰弱、自述疼痛或不適、少量出血或不能即刻判斷是否發(fā)生并發(fā)癥而在檢查后需短時間觀察者;搶救是指進(jìn)入超聲室的病員(不論超聲診斷或介入性超聲)突發(fā)意外、出現(xiàn)嚴(yán)重威脅生命體征者。十一、病人隱私保護(hù)及介入性超聲術(shù)前告知制度(一)超聲科全體成員均需尊重病員的隱私權(quán)。禁止使用乳酸、甲醛及過氧乙酸等腐蝕儀器的化學(xué)品。每半年檢查一次紫外線消毒器具的性能。(三)床單已知為2類傳染性疾病者,應(yīng)加鋪消毒床單或一次性紙床單,防止交叉感染。(如:使用甲醛氣體或其他氣體熏蒸等)(二)耦合劑選用無刺激性、不致敏、無毒、不致癌、不影響皮膚色素、不腐蝕探頭面材及保護(hù)層、不溶解塑料外殼及膠合劑、不發(fā)生色素滲入探頭內(nèi)部的耦合劑。術(shù)中探頭、腹腔鏡內(nèi)探頭:與食道內(nèi)探頭消毒要求相同。食道內(nèi)探頭:在每次使用結(jié)束后先按上述“拭、擦、沖”過程處理。直腸內(nèi)探頭、陰道內(nèi)探頭:每日在使用結(jié)束后清潔保存。(三)專人負(fù)責(zé)影像資料管理。九、影像資料管理制度(一)由醫(yī)療秘書或教學(xué)、科研秘書共同管理全科室影像資料。(二)采用超聲質(zhì)控中心的隨訪表和隨訪要求(附錄五)。(二)定期開展業(yè)務(wù)工作總結(jié),講解疑難疾病及工作中的注意事項,相互督促,提高水平。(四)參加讀圖者就根據(jù)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)與臨床知識,結(jié)合聲像圖特征發(fā)表自己的分析或?qū)υ\斷的看法。后者通過網(wǎng)絡(luò)接受維修和升級,又可通過網(wǎng)絡(luò)接受質(zhì)量控制檢查,它是超聲記錄與媒體管理的發(fā)展方向。PACS系統(tǒng)最先進(jìn)之處為可進(jìn)行“實時遠(yuǎn)程會診”(利用局域網(wǎng)與廣域網(wǎng))。(2)PACS系統(tǒng):(Picture Archiving and Communication Systems)即圖像存儲與傳輸系統(tǒng),近年來隨著數(shù)字成像技術(shù)、計算機(jī)技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的進(jìn)步而迅速發(fā)展,旨在全面解決醫(yī)學(xué)圖像的獲取、顯示、存貯、傳送和管理的綜合系統(tǒng)。簡言之,DICOM是醫(yī)學(xué)圖像及其相關(guān)信息的通信訊標(biāo)準(zhǔn)。5.網(wǎng)絡(luò)超聲圖文工作站采用國際標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)設(shè)計,便于共享、交流和擴(kuò)充。4.VCD、DVD制作將超聲工作站存檔的超聲報告,包括靜態(tài)圖像、患者資料與醫(yī)師的診斷結(jié)果等信息以數(shù)據(jù)方式刻入VCD或DVD光盤中。(3)科研和教學(xué)工作:保存的圖像可隨時查詢和打印,并可進(jìn)行圖像處理和必要的測量,發(fā)表論文時可以獲得清晰的圖像資料;可方便調(diào)出圖像以制作教學(xué)幻燈片,保留的動態(tài)圖像能更真實地再現(xiàn)檢查過程。超聲圖文工作站在臨床實踐中的作用有以下幾點:(1)規(guī)范的檢查文字和圖像記錄:利用超聲圖文工作站可很好保存管理超聲檢查文字和圖像資料。該超聲報告系統(tǒng)的最大缺點是無圖像記錄。因此建議盡量不要手寫、手畫超聲報告。部分醫(yī)院超聲醫(yī)生仍使用手寫和手畫圖像記錄。超聲檢查準(zhǔn)確性受諸多因素影響,如患者自身因素(肥胖、氣體干擾、準(zhǔn)備不充分、不能配合、病變位置特殊、疾病所處不同階段等)、設(shè)備因素(儀器型號及性能不同,其圖像質(zhì)量和分辨率有差異)、檢查者因素(超聲結(jié)論依據(jù)國內(nèi)外公認(rèn)的影像特征,對超聲影像的判讀不同檢查者之間可能存在差異)等。4.復(fù)核醫(yī)師應(yīng)在審核報告中修正不規(guī)范或錯誤術(shù)語及描述用詞;統(tǒng)一描述內(nèi)容 與診斷的一致性。1.復(fù)核醫(yī)師應(yīng)由主治醫(yī)師或主治醫(yī)師職稱以上者擔(dān)任,核對申請單中要求、診斷過程中的問題及正式報告單的審核。(4)四級診斷 未能在檢查部位發(fā)現(xiàn)異常。(2)二級診斷 有明顯的聲像圖異常,可提示或符合某種臨床診斷,這時可以在結(jié)論中提出可能的診斷及必要的鑒別診斷。(5)“??待排除”:如果超聲診斷發(fā)現(xiàn)異常,但不具確診指標(biāo),而輔助指標(biāo)也不全或缺項,可以采用“??待排除”。此時應(yīng)進(jìn)一步建議病人進(jìn)行經(jīng)陰道彩色多普勒超聲檢查,因其可以早于經(jīng)腹超聲一周發(fā)現(xiàn)胎血管搏動和滋養(yǎng)層血管,減少異位妊娠破裂的危險。(2)“ ??不能排除”:如果超聲診斷具有確診指標(biāo),而輔助指標(biāo)不全或缺項,可以采用“??不能排除”。只出具1次超聲診斷報告單,經(jīng)診斷醫(yī)師簽字生效。任何結(jié)論不能脫離臨床表現(xiàn),但也不能脫離聲像圖的客觀表現(xiàn)去迎合臨床診斷。(一)超聲檢查報告單書寫基本要求:1.針對性 根據(jù)超聲檢查所見對申請單提出的問題給與有針對性的闡述,做出明確的肯定或否定的回答。對于需行超聲復(fù)查的病人,必須填寫原超聲號,以便與前次作相應(yīng)比較。(三)超聲診斷設(shè)備應(yīng)特別注意:通風(fēng)、降溫、防漏電、防塵、防潮。8.每周徹底清潔儀器及對過濾網(wǎng)除塵一次,做定期保養(yǎng)并登記。4.按照擬行檢查部位對診斷儀進(jìn)行適當(dāng)調(diào)節(jié),在保證安全使用的條件下,力求獲得最佳的聲像圖。超聲診斷儀數(shù)量應(yīng)配備如下:門診量500~1000人次/日,超聲設(shè)備數(shù)4~6臺;門診量1000人次/日,每增加300~500人次/日,增加超聲設(shè)備1臺。(三)防止高頻電干擾高壓電源開關(guān)觸點、高頻電發(fā)射、電焊接、高頻及中頻理療、短程無線電話、手機(jī)通話等,均可經(jīng)探頭及電纜感應(yīng)進(jìn)入超聲放大系統(tǒng)而成為聲像圖上的噪聲,嚴(yán)重時可致圖像模糊。3.室內(nèi)立式空調(diào) 用專線供電,不宜接在超聲儀器專用穩(wěn)壓器的輸出端。最好專線供電。(4)櫥柜(物品柜)放置各種紙單、文具、儀器說明書、探頭盒、操作手冊、記錄材料(熱敏打印機(jī)、錄像帶、CD盤、光盤等)、耦合劑、一次性塑料薄手套等。一側(cè)床邊與超聲設(shè)備間距3~5cm,可用泡沫塑料等隔開。目前不具備此要求的,應(yīng)在本手冊下發(fā)后1年內(nèi)完善。9.供水每一超聲檢查室(和介入超聲室)應(yīng)設(shè)置供水系統(tǒng),包括進(jìn)水管、洗手池、出水管。飛入小塵埃在線路中吸水后容易打火,甚至燒毀精密元件。應(yīng)達(dá)到觀看一般電視屏幕或液晶式屏幕的要求,不需達(dá)到“暗室”條件。5.室溫保持23~27℃,可使病人在此環(huán)境中充分暴露受檢(或介入治療)部位;并可使周圍血管疾?。}管炎、雷諾氏征等)患者的血管舒縮程度與血流保持常態(tài),減低超聲檢查中的測值變異。4.通風(fēng)這一條件最為重要,但最容易被忽視。地面材料應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生,亦應(yīng)考慮探頭不慎跌落時盡可能減少破碎的機(jī)率。上述面積不包括更衣室、儲藏室、病員侯診區(qū)及介入術(shù)后患者留察的恢復(fù)室。護(hù)士從事超聲診斷的輔助工作,亦參加宣傳、維護(hù)秩序、安排病員侯診、清潔消毒、與醫(yī)院其他部門聯(lián)系等工作。(2)從事介入性超聲工作的醫(yī)師除具備超聲科醫(yī)師規(guī)定的所有條件之外,還應(yīng)符合以下條件:①具有主治或主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格; ②有3年以上臨床診療工作經(jīng)驗;③經(jīng)過國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)舉辦的介入性超聲專業(yè)正規(guī)培訓(xùn),并獲得衛(wèi)生職能部門或授權(quán)中國醫(yī)師協(xié)會超聲醫(yī)師分會頒發(fā)的合格證書; 2.超聲科技師(士)應(yīng)具備一定的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ),熟悉超聲診斷與熟練掌握操作手法。3.超聲科組織結(jié)構(gòu)(1)設(shè)1名科主任;(2)本科以上學(xué)歷占科室專業(yè)人員組成總數(shù)的≥70%;(3)根據(jù)腹部、淺表、血管、心臟、婦產(chǎn)及介入性超聲等不同專業(yè)特色,可以分專業(yè)小組,并設(shè)立1名專業(yè)組長。部分開展介入性超聲的醫(yī)院,設(shè)介入性超聲最小團(tuán)組需配備操作者1名、助手1名,儀器調(diào)節(jié)及記錄者1名,護(hù)士1名,即1機(jī)4人組合。組織質(zhì)量管理學(xué)術(shù)交流及培訓(xùn)活動,指導(dǎo)全國各級醫(yī)院的超聲質(zhì)量管理工作。(七)及時匯總及反饋質(zhì)量督查情況,提出合理建議和意見。(三)建立完善的規(guī)章制度,制定和修訂超聲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、
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