【正文】 這次檢查中問題比較多的是縣中醫(yī)院，針對不同單位存在的不同問題，我局執(zhí)法工作人員在耐心宣傳國家有關(guān)麻醉藥品、精神藥品管理等規(guī)定的同時，依照相關(guān)規(guī)定下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其限期整改，通過專項檢查，藥品經(jīng)營、使用單位經(jīng)營、使用中藥飲片、麻醉藥品的行為明顯規(guī)范；三、存在的問題（一）、兩網(wǎng)建設(shè)工作中，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)由于縣藥材公司倒閉，農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應(yīng)還不是很方便，監(jiān)督網(wǎng)由于藥品聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員的待遇得不到解決，他們的工作積極性難以調(diào)動，他們的作用得不到充分發(fā)揮；（二）、中藥飲片購進(jìn)渠道還比較混亂；（三）、由于縣藥材公司倒閉，少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止；（四）、藥品不良反應(yīng)報告工作，雖然我局在年初即根據(jù)上級主管部門指示給各藥品使用單位下達(dá)上報指標(biāo)，但各藥品使用單位未能及時如數(shù)上報；____年即將成為過去，在將來的工作中我們將努力發(fā)揚(yáng)成績，克服不足，使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺階。通過以上扎實的工作，我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效，得到了縣政府的充分肯定。上述事件發(fā)生后，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視并采取了一下措施：_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴(yán)處理，并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行通報，讓其認(rèn)識到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果，從而自覺遵守國家規(guī)定。為了進(jìn)一步將上級文件精神傳達(dá)到位，確實禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生，____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)終止妊娠藥品經(jīng)營管理的通知》，對藥品經(jīng)營企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申，并明確指出對拒不履行的，將依法處理。（二）、兩網(wǎng)建設(shè)工作兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項長期的具有深遠(yuǎn)意義的工作，是我們建立藥品監(jiān)督長效機(jī)制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。這次檢查中問題比較多的是縣中醫(yī)院，針對不同單位存在的不同問題，我局執(zhí)法工作人員在耐心宣傳國家有關(guān)醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品管理等規(guī)定的同時，依照相關(guān)規(guī)定下達(dá)了《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其限期整改，通過專項檢查，藥品經(jīng)營、使用單位經(jīng)營、使用中藥飲片、醫(yī)學(xué)專用藥品的行為明顯規(guī)范；三、存在的問題（一）、兩網(wǎng)建設(shè)工作中，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)由于縣藥材公司倒閉，農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位的藥品供應(yīng)還不是很方便，監(jiān)督網(wǎng)由于藥品聯(lián)絡(luò)員、協(xié)管員、信息員的待遇得不到解決，他們的工作積極性難以調(diào)動，他們的作用得不到充分發(fā)揮；（二）、中藥飲片購進(jìn)渠道還比較混亂；（三）、由于縣藥材公司倒閉，少數(shù)藥品零售企事業(yè)違法從事藥品批發(fā)的現(xiàn)象屢禁不止；（四）、藥品不良反應(yīng)報告工作，雖然我局在年初即根據(jù)上級主管部門指示給各藥品使用單位下達(dá)上報指標(biāo)，但各藥品使用單位未能及時如數(shù)上報；____年即將成為過去，在將來的工作中我們將努力發(fā)揚(yáng)成績，克服不足，使藥品監(jiān)督管理工作再上新臺階。通過以上扎實的工作，我縣整治非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效，得到了縣政府的充分肯定。上述事件發(fā)生后，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視并采取了一下措施：_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴(yán)處理，并將查處結(jié)果在全縣藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行通報，讓其認(rèn)識到違反規(guī)定銷售終止妊娠藥品的后果，從而自覺遵守國家規(guī)定。為了進(jìn)一步將上級文件精神傳達(dá)到位，確實禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發(fā)生，____年_月__日又下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)終止妊娠藥品經(jīng)營管理的通知》，對藥品經(jīng)營企業(yè)從事終止妊娠藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了重申，并明確指出對拒不履行的，將依法處理。（二）、兩網(wǎng)建設(shè)工作兩網(wǎng)建設(shè)是藥品監(jiān)督管理中一項長期的具有深遠(yuǎn)意義的工作，是我們建立藥品監(jiān)督長效機(jī)制、方便人民群眾用藥、保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。內(nèi)容包括：（1）員工健康檢查檔案；（2）員工培訓(xùn)檔案；（3）藥品質(zhì)量檔案；（4）藥品養(yǎng)護(hù)檔案；（5）供貨方檔案；（6）門店檔案；（7）設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案；（8）計量器具管理檔案；（9）首營企業(yè)審批表；（10）首營品種審批表；（11）不合格藥品報損審批表；（12）藥品質(zhì)量信息匯總表；（13）藥品質(zhì)量問題追蹤表；（14）藥品不良反應(yīng)報告表等。，包括：（1）質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務(wù)和信息管理等部門職責(zé)；（2）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財務(wù)和信息管理等部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)；（3）質(zhì)量管理、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運輸、門店管理、財務(wù)、信息管理等崗位職責(zé)；（4）與藥品經(jīng)營相關(guān)的其他崗位職責(zé)。、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。11．配送中心（倉庫）的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存，并達(dá)到以下要求，便于開展儲存作業(yè)：（1）庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化；（2）庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；（3）庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；（4）有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。9．企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。6．企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形。第二十三條本規(guī)定由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十條 藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證由省食品藥品監(jiān)督管理局按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定組織實施。第十七條 藥品零售連鎖門店變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，必須出具藥品零售連鎖企業(yè)總部簽署意見的變更申請書。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。取得藥品零售連鎖企業(yè)同意籌建的，向省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請，省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定開辦條件組織驗收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。第十三條 開辦藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)符合《廣東省藥品零售連鎖企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》，開辦藥品連鎖門店應(yīng)符合《廣東省藥品零售企業(yè)分級分類驗收標(biāo)準(zhǔn)》。第十條 連鎖企業(yè)總部因違規(guī)行為等嚴(yán)重不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》期間，其各連鎖門店可將庫存藥品在藥品有效期內(nèi)銷售完為止，但不能自行從其他藥品批發(fā)企業(yè)（包括受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè)）購進(jìn)藥品。在連鎖總部統(tǒng)一管理下并在確保藥品可追溯并做好記錄條件下，藥品零售連鎖門店之間可調(diào)劑藥品，但不得向本連鎖企業(yè)以外的單位采購藥品。配送中心（倉庫）不得對非本連鎖企業(yè)所屬門店進(jìn)行藥品配送。在確保執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵人員滿足《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求及在職在崗履行質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)前提下，執(zhí)業(yè)藥師可集中注冊在總部，并根據(jù)管理需要在各連鎖門店之間進(jìn)行協(xié)調(diào)使用?？偛渴沁B鎖企業(yè)經(jīng)營管理的核心，負(fù)責(zé)對藥品零售連鎖門店管理及藥品質(zhì)量與安全控制，配送中心（倉庫）是連鎖企業(yè)的儲運機(jī)構(gòu)，應(yīng)確保藥品儲存配送過程藥品質(zhì)量，藥品零售門店是連鎖企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò)，承擔(dān)日常藥品零售和藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)，應(yīng)規(guī)范零售藥品管理，確保終端藥品銷售與服務(wù)質(zhì)量。第三篇：廣東食品藥品監(jiān)督管理局藥品廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法（二次征求意見稿）第一條 為規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營行為，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，促進(jìn)藥品零售規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。制定嚴(yán)格的許可工作程序、工作時限，全面、規(guī)范的實施餐飲服務(wù)許可。七是餐飲服務(wù)許可證發(fā)放情況上半年共發(fā)放大型酒店1家，中型4家，食堂2家，茶樓1家，飲品店6家。五是積極承辦提案，為政府解憂為民解