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正文內(nèi)容

食品藥品監(jiān)督管理局舉報(bào)投訴制度-wenkub.com

2024-10-25 03:07 本頁(yè)面
   

【正文】 對(duì)存在問(wèn)題的醫(yī)療器械廣告,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將責(zé)成有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局(藥品監(jiān)管局)予以糾正。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2002年1月4日發(fā)布的《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。第二十條 違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案:(一)擅自更改經(jīng)注冊(cè)審查、備案的說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容的;(二)上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)與經(jīng)注冊(cè)審查、備案的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容相違背,或者違反本規(guī)定其他要求的;(三)醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的;(四)上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的;簡(jiǎn)單易用的產(chǎn)品,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。第十八條 說(shuō)明書(shū)變更的內(nèi)容涉及到《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定的應(yīng)當(dāng)辦理醫(yī)療器械重新注冊(cè)的情形的,不得按說(shuō)明書(shū)變更處理。第十四條 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中有關(guān)安裝的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)能夠保證操作者、使用者正確安裝使用,應(yīng)當(dāng)包括:(一)產(chǎn)品安裝說(shuō)明及技術(shù)圖、線路圖;(二)產(chǎn)品正確安裝所必須的環(huán)境條件及鑒別是否正確安裝的技術(shù)信息;(三)其他特殊安裝要求。第十二條 醫(yī)療器械有商品名稱的,可以在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)中同時(shí)標(biāo)注商品名稱,但是應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中標(biāo)注的商品名稱一致。第八條 醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格;(二)生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式;(三)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào);(四)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);(五)產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號(hào);(六)電源連接條件、輸入功率;(七)限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;(八)依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。第六條 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容必須使用中文,可以附加其他文種。醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的,用于識(shí)別產(chǎn)品特征的文字說(shuō)明及圖形、符號(hào)。第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。(九)提倡和鼓勵(lì)全體干部職工積極參加各種專業(yè)的學(xué)歷再進(jìn)修。由省局委托具備條件的單位,對(duì)餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品等從業(yè)人員和藥檢、執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師等專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識(shí)、法律法規(guī)的定期知識(shí)更新和再教育。由人事教育處組織參加省委黨校舉辦的中青年干部培訓(xùn)班和處級(jí)干部進(jìn)修班,以具備領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)所具備的各種能力,為勝任工作打好基礎(chǔ)。三、培訓(xùn)內(nèi)容鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀,黨和國(guó)家的方針政策以及食品藥品監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)、經(jīng)濟(jì)、行政管理、食品醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)和履行職責(zé)所需要的其他專業(yè)知識(shí)、專業(yè)技能。將干部職工在學(xué)習(xí)培訓(xùn)中的成績(jī)、表現(xiàn)與考核使用、交流晉升等掛鉤。秋冬裝:制服、內(nèi)穿長(zhǎng)袖襯衫、冬裝大衣第四篇:河南省食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)制度河南省食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)制度為提高全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)干部職工的政治、業(yè)務(wù)素質(zhì),更好地掌握行政執(zhí)法管理水平和技能,不斷更新知識(shí),提高業(yè)務(wù)工作水平,適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)和食品藥品監(jiān)督執(zhí)法工作的需要,根據(jù)《國(guó)家公務(wù)員法》和《國(guó)家公務(wù)員培訓(xùn)規(guī)定》,制定本制度。(三)制式服裝及標(biāo)志的樣式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一規(guī)定。執(zhí)法著裝管理規(guī)定為加強(qiáng)麥蓋提縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法著裝管理,規(guī)范執(zhí)法著裝行為,樹(shù)立良好執(zhí)法形象,制定本規(guī)定。一、內(nèi)容及范圍食品藥品監(jiān)管工作法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)的文件、政策等辦事依據(jù);收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn);辦事時(shí)限、服務(wù)承諾;辦事指南、工作流程、辦事程序、辦結(jié)情況;工作人員職責(zé)、身份。監(jiān)督檢查室在召開(kāi)局務(wù)會(huì)議前三日內(nèi),應(yīng)當(dāng)將行政處罰案件的案卷交法制工作人員,由法制工作人員負(fù)責(zé)提交局務(wù)會(huì)議討論。行政處罰案件集體討論制度第一條 為規(guī)范行政處罰的實(shí)施,保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》及相關(guān)規(guī)章,制定本制度。加強(qiáng)信息上報(bào)督辦。六、信息報(bào)送任務(wù)辦公室每人每月上報(bào)4篇,其它科室每人每月上報(bào)2篇,信息隨報(bào)隨送。四、信息報(bào)送內(nèi)容信息工作要與我局具體工作結(jié)合起來(lái),注重反映本科室工作中的新成績(jī)、新思路、新經(jīng)驗(yàn)、新情況、新問(wèn)題以及群眾的要求,為領(lǐng)導(dǎo)提供有價(jià)值的、深層次的信息。工作人員不論節(jié)假日,外出必須給領(lǐng)導(dǎo)打招呼。曠工一天扣發(fā)2天的工資。漢、維男職工的妻子生育坐月子的,可請(qǐng)假照顧。(7)喪假A:單位工作人員的直系親屬(父母、配偶、子女),岳父母或公婆死亡的,可請(qǐng)喪假料理喪事(35天)。職工帶薪休假,由個(gè)人提出,單位主要領(lǐng)導(dǎo)審批后,放可休假。職工的請(qǐng)銷假。遲到、早退5次的,視為曠工半天。一、考勤對(duì)象局全體工作人員二、考勤辦法嚴(yán)格作息時(shí)間夏時(shí)制:北京時(shí)間上午 9:30—13:30;下午16:00—20:00;冬時(shí)制:北京時(shí)間上午 10:00—14:00;下午15:30—19:30。辦公室負(fù)責(zé)人對(duì)干部出席情況、討論發(fā)言情況及學(xué)習(xí)成果等,均要如實(shí)記載,列為年終考核的重要內(nèi)容和選拔任用干部的資料保存。五、根據(jù)學(xué)習(xí)計(jì)劃和要求,在集中學(xué)習(xí)前全體干部職工都應(yīng)認(rèn)真自學(xué)。二、學(xué)習(xí)內(nèi)容以黨的路線、方針、政策、中央、自治區(qū)黨委、地委、縣委一系列決策部署,馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和 “三個(gè)代表”重要思想以及科學(xué)發(fā)展觀重要思想;要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)以及食品藥品監(jiān)管工作等方面的業(yè)務(wù)知識(shí)。電器設(shè)備:攝像機(jī)、照相機(jī)、錄音筆、電風(fēng)扇、電視機(jī)、音箱。八、固定資產(chǎn)的賠償:各部門的固定資產(chǎn)都應(yīng)保證安全、完整。拍賣不成,再作為廢舊物資處理。固定資產(chǎn)變更使用管理部門,必須經(jīng)辦公室同意并辦理相關(guān)手續(xù)。經(jīng)辦公室簽署意見(jiàn)登記備案后,連同發(fā)票交財(cái)務(wù)室。先由辦公室填報(bào)設(shè)備政府采購(gòu)申請(qǐng)表,再由財(cái)務(wù)室根據(jù)經(jīng)費(fèi)來(lái)源,向財(cái)政政府采購(gòu)中心及核算中心等部門辦理購(gòu)置、結(jié)算手續(xù)。四、固定資產(chǎn)核算部門:財(cái)務(wù)室為局機(jī)關(guān)固定資產(chǎn)的核算部門;財(cái)務(wù)室的工作職責(zé):負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)經(jīng)費(fèi)計(jì)劃的安排;負(fù)責(zé)向縣財(cái)政、政府采購(gòu)中心及核算中心部門辦理固定資產(chǎn)采購(gòu)結(jié)算工作;負(fù)責(zé)對(duì)固定資產(chǎn)增減變動(dòng)及時(shí)進(jìn)行賬務(wù)處理。(3)其他:以上未列入的一般設(shè)備。六、值班制度由辦公室負(fù)責(zé)抓好落實(shí)。三、對(duì)脫崗、不負(fù)責(zé)任者,局領(lǐng)導(dǎo)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,扣發(fā)值班人員100元。3.特護(hù)期值班,防汛抗旱、防火等重要時(shí)段值班,信訪接待按原相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二、值班要求1.實(shí)行24小時(shí)值班制度,確保隨時(shí)對(duì)各種情況和信息作出快速反應(yīng)。五、對(duì)當(dāng)日值班人員,次日應(yīng)正常上班,無(wú)故不得遲到。外出辦私事不請(qǐng)假不按時(shí)到崗的;找人頂崗打撲克、喝酒、賭博;值班期間不得召集朋友集會(huì)、不得留外人居?。徊话磿r(shí)交接班者按遲到對(duì)待,超過(guò)半小時(shí)者按曠工對(duì)待,扣發(fā)一天工資已安排公布的值班表不得擅自調(diào)班,隨意調(diào)班者(不通過(guò)帶班領(lǐng)導(dǎo)的),根據(jù)情節(jié)酌情處理。2.遇重大突發(fā)事件,值班人員要立即向值班領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,并作出應(yīng)急處理,值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時(shí)向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門報(bào)告,并根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)指示,第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng)協(xié)助處理。2.值班工作人員職責(zé):日常值班、填寫(xiě)值班日志、信息處理、情況反饋、相關(guān)接待、協(xié)助處理重特大突發(fā)事件、保持值班室整潔衛(wèi)生、領(lǐng)導(dǎo)批示件辦理及領(lǐng)導(dǎo)交辦的有關(guān)工作。第十二條、未經(jīng)批準(zhǔn),私自出車或酒后開(kāi)車發(fā)生事故的,除一切后果自負(fù)外,另給予 500元以上罰款,正式人員待崗培訓(xùn),臨時(shí)工予以辭職。第八條 凡發(fā)生碰撞和車輛損壞的,找不到責(zé)任人的一律由本車駕駛員負(fù)責(zé)。第四條 駕駛員應(yīng)隨時(shí)做好出車準(zhǔn)備,嚴(yán)格按領(lǐng)導(dǎo)到達(dá)地點(diǎn)選擇最佳行駛路線,不得隨意繞行和改變行車方向,不得辦理與任務(wù)無(wú)關(guān)的事務(wù)。車輛管理規(guī)定第一條 駕駛員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)政治理論和業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高自己的文化修養(yǎng)和駕駛技術(shù),愛(ài)崗敬業(yè),養(yǎng)成良好的駕駛作風(fēng),保證車輛隨派隨到,安全行駛。六、注意節(jié)約電話費(fèi)、水費(fèi)、電費(fèi)等開(kāi)支,私人不得使 用單位公費(fèi)電話打長(zhǎng)途及特殊服務(wù)電話,違者除批評(píng)教育外,其電話費(fèi)由個(gè)人上繳。三、購(gòu)置辦公用品由需要購(gòu)置的科室提出計(jì)劃,報(bào)辦公室財(cái)務(wù)人員,由分管財(cái)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一購(gòu)買,專人保管領(lǐng)發(fā),未經(jīng)同意,任何人不得自行購(gòu)買。二、各項(xiàng)開(kāi)支,必須嚴(yán)格履行審批手續(xù),嚴(yán)格按照集體理財(cái)制度管理單位各項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支出,審批做到一支筆。檔案管理人員的職責(zé)是:(1)收集、整理、保管和統(tǒng)計(jì)各股室的檔案和有關(guān)資料,確保檔案的完整和安全;(2)對(duì)上級(jí)下發(fā)的文件本局下發(fā)的文件及時(shí)收回存檔。1上班時(shí)間不得利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)上網(wǎng)聊天,玩游戲,以及觀看和下載與工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)。嚴(yán)禁單位的信息資料人為外泄。攜帶單位的移動(dòng)電腦外出,必須經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn)。思想端己:樹(shù)立正確的職業(yè)道德觀;愛(ài)護(hù)單位的電腦設(shè)備,對(duì)涉密的信息資料要按規(guī)定存放、嚴(yán)禁存有涉密信息資料的電腦連接互聯(lián)網(wǎng)。主要領(lǐng)導(dǎo)辦公室電話,使用電話費(fèi)不得超過(guò)80元,行政辦公室電話費(fèi)不得100元,副職領(lǐng)導(dǎo)其他科室電話費(fèi)不得超過(guò)50元。保管人員因工作需要調(diào)離,需辦理公章交接手續(xù)。(三)印章的保管本局公章由專人負(fù)責(zé)管理,未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得私自轉(zhuǎn)交他人代管,保管人員要建立公章使用登記表,按規(guī)定程序使用,嚴(yán)禁私自交于他人。特殊情況需使用公章的,由公章使用人說(shuō)明事由,并向分管領(lǐng)導(dǎo)或主要領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系后,可先蓋章,但公章使用人在事后及時(shí)補(bǔ)辦手續(xù)。單位公章一律不得在空白紙上使用。一般報(bào)送材料,便函,需加蓋公章的,由審核材料的分管領(lǐng)導(dǎo)同意簽字后,方可加蓋。其他登記需加蓋公章時(shí),必須由局主要領(lǐng)導(dǎo)簽批。(2)由起草科室按發(fā)送范圍及時(shí)發(fā)送。(2)起草人本著認(rèn)真、負(fù)責(zé)的態(tài)度嚴(yán)格按照,規(guī)定格式,用發(fā)文擬稿紙起草,要求字詞準(zhǔn)確,條理清楚、文字精煉、標(biāo)點(diǎn)正確、書(shū)寫(xiě)工整。要愛(ài)護(hù)公物,對(duì)本辦公室物品要勤檢查,勤保護(hù),勤擦試,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向局分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。勞動(dòng)衛(wèi)生制度積極參加義務(wù)勞動(dòng)和各種公益活動(dòng)(含廣場(chǎng)刀郎舞);堅(jiān)持每天打掃辦公室衛(wèi)生,做到窗明幾斯,整潔有序。故意刁難以權(quán)謀私不給好處不辦事的,及利用職權(quán)吃拿卡要,情節(jié)較輕微的,給予效能告誡,情節(jié)重大的,按照黨紀(jì)政紀(jì)有關(guān)規(guī)處理。對(duì)沒(méi)有收到一次性告知造成當(dāng)事人反復(fù)多次上門咨詢的負(fù)責(zé)人給予效能告誡和待崗處理。凡辦理履行我局職權(quán)范圍內(nèi)的事項(xiàng),能辦理的應(yīng)及時(shí)辦理,條件不符合或手續(xù)不全的應(yīng)一次性告知相關(guān)的要求,條件和應(yīng)提交材料;條件不完全具備的,要說(shuō)明暫不辦理的理由,并填寫(xiě)《一次性告知書(shū)》。各科室采取適當(dāng)對(duì)外公示延時(shí)服務(wù)制度的有關(guān)內(nèi)容,并自覺(jué)執(zhí)行,主動(dòng)接受人民群眾和社會(huì)各界人士的監(jiān)督。視情況給予批評(píng)、誡勉或處理。如因特殊原因一時(shí)不能辦理的,要主動(dòng)向交辦人說(shuō)明原因,并解釋清楚。需要辦理的收文,辦公室應(yīng)及時(shí)提出擬辦意見(jiàn)送領(lǐng)導(dǎo)批示,并對(duì)緊急公文提出具體辦理時(shí)限。因推諉扯皮等造成工作失誤的,按照有關(guān)規(guī)定追究在崗責(zé)任人的責(zé)任。窗口部門實(shí)行AB崗無(wú)缺工作制度AB崗工作制度是指在工作日內(nèi),A崗責(zé)任人因各種是由不在崗,B崗責(zé)任人應(yīng)頂崗的工作制度。附:報(bào)告單首問(wèn)負(fù)責(zé)制首問(wèn)負(fù)責(zé)制是指首
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