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正文內(nèi)容

零售藥店自查報告及擴(kuò)展資料-wenkub.com

2024-10-21 03:53 本頁面
   

【正文】 根據(jù)《國家食品藥品管理法》和《普惠制管理規(guī)定》,認(rèn)真進(jìn)行了如下自查自糾報告;,組織涉毒人員深入學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行操作;2在運營模式范圍上,沒有超出范圍的運營。(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)?;鹬Ц斗秶奈锲?。每季度按時報送“定點藥店服務(wù)自評情況表”。根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。購進(jìn)的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進(jìn)。經(jīng)理xx(采購員)。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。未按規(guī)定配備消防實施。未建立健全藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨索證索票制度及進(jìn)貨查驗制度的。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;(4)門店整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價格政策,價格明碼標(biāo)價。經(jīng)自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的各項要求,請予審核批準(zhǔn)為盼。企業(yè)營銷宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理法律、法規(guī)。藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。外用藥品、進(jìn)口藥品的質(zhì)量驗收均能按規(guī)定驗收檢查。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴(yán)格按照三色四區(qū)劃分,經(jīng)營場所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生,無雜草,無積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。我店從藥人員均在職在崗,并保持相對穩(wěn)定。二、GSP認(rèn)證工作實施鞏固情況:我店于00月通過GSP認(rèn)證為了鞏固藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定的強(qiáng)制性規(guī)范,要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須在藥品的購進(jìn)、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,完善質(zhì)量了管理組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、工作程序和設(shè)施、設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運行。XXXXXX藥店二OO九年十二月十一日零售藥店自查報告7一、企業(yè)概況:xxxx醫(yī)藥有限公司;經(jīng)營許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業(yè)經(jīng)營地址位于:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營業(yè)場所xxm企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx;質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xxx。門店環(huán)境衛(wèi)生較差整改措施:加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育,保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。歡迎領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。相關(guān)模塊符合新GSP的應(yīng)用要求,每天自動提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷售的產(chǎn)品,自動限制相關(guān)過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗收和銷售,自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。這些措施可以保證藥品的儲存質(zhì)量七、銷售和售后服務(wù)為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售的銷售人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。所有營業(yè)區(qū)域都裝有空調(diào),以確保適當(dāng)?shù)目諝鉂穸群蜏囟?。根?jù)經(jīng)營情況和GSP要求,對藥品進(jìn)行分類。及時收集藥品不良反應(yīng),并立即向藥品監(jiān)督部門報告藥品不良反應(yīng)。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和期限;藥品銷售人員身份證復(fù)印件;采購進(jìn)口藥品,向供應(yīng)商索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》復(fù)印件,并加蓋供應(yīng)商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的公章原件;進(jìn)口藥品應(yīng)有帶中文標(biāo)志的`說明書。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)在配有溫濕度計和空調(diào)。在業(yè)務(wù)初期,有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行,工作中存在違規(guī)行為。業(yè)務(wù)品種有800多種?,F(xiàn)將我院藥房實施GSP認(rèn)證和自檢情況報告如下:一、企業(yè)概況:本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號樓12號店。(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠。(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生。**藥店 ****年**月**日零售藥店自查報告4元謀縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第八門市部,根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求,結(jié)合年初《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對上半年來履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:基本情況:我店經(jīng)營面積80平方米,目前經(jīng)營品種3000多種,經(jīng)營醫(yī)療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。三是加強(qiáng)檢查與指導(dǎo),及時指出和改進(jìn)儲存陳列中存在的有關(guān)問題。二是一些記錄不規(guī)范,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質(zhì)量有待提高。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致,嚴(yán)格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求,基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書符合要求。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營,熱心為廣大消費者服務(wù)。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。加強(qiáng)近效期藥品管理,對有質(zhì)量疑問的藥品及時下架,并通知質(zhì)量人員及時處理。(二)陳列、儲存與養(yǎng)護(hù)情況本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列,并設(shè)有醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰,放臵準(zhǔn)確。嚴(yán)格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標(biāo)簽和說明書,嚴(yán)把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。五、經(jīng)營過程情況(一)采購、收貨與驗收請況按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴(yán)格按照GSP和本店藥品購進(jìn)制度、規(guī)程的要求購進(jìn)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。主要設(shè)施設(shè)備有:計算機(jī)1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調(diào)2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機(jī)1臺,基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。企業(yè)負(fù)責(zé)人***為藥師職稱。經(jīng)營藥品**品種,上銷售額**萬元左右。企業(yè)負(fù)責(zé)人:**。部分處方藥銷售未保留處方備查整改措施:加強(qiáng)對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。整改措施:加強(qiáng)藥師管理,責(zé)令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。對直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查,每個員工都建立了健康檔案。(二)、加強(qiáng)培訓(xùn),合理配備人員以質(zhì)量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進(jìn)行培訓(xùn),不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識,通過在職培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等方式對員工進(jìn)行教育。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責(zé)任,使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”,從而消除質(zhì)量管理的隨意性,使全體員工都能控制藥品質(zhì)量。加強(qiáng)軟硬件建設(shè)和改造,實現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計算機(jī)化、系統(tǒng)化管理,建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度,嚴(yán)格控制質(zhì)量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。藥師負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海花園6號樓1號鋪B區(qū),注冊資金3萬元。(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生。藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師1人,營業(yè)員2人,均已簽訂勞動合同,按規(guī)定參加社會保險??傊ㄟ^這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的問題,我們一定以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我們店的經(jīng)營工作做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正吃上放心藥。二、整體藥店衛(wèi)生好,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈,比如各柜臺的下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底,當(dāng)場對營業(yè)員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后改正。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。二、自查總結(jié)及存在問題的解決方案,中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放,確保藥品質(zhì)量完好。(三)進(jìn)貨管理嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),堅持正規(guī)渠道采購,確保采購藥品合法性100%執(zhí)行,與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進(jìn)憑證完整真實,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:一、主要實施過程和自查情況(一)管理職責(zé)在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的帶領(lǐng)下,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠。(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生。零售藥店自查報告 12上蔡縣鴻康醫(yī)保定點零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求 ,結(jié)合年初《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:基本情況:我店經(jīng)營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。區(qū)局(公司)共建成兩個形象街區(qū),分別和兩個街區(qū),形象街區(qū)現(xiàn)代終端客戶分布數(shù)量達(dá)到%以上;目前應(yīng)用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶,占比%,目前應(yīng)用終端管理軟件的數(shù)據(jù)上傳情況良好,上傳率達(dá)到100%。店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施,營業(yè)環(huán)境整潔明亮。各項規(guī)章制度懸掛上墻。三、營業(yè)場所面積:51平方米。質(zhì)量事故管理制度。衛(wèi)生和人員健康管理制度。藥品陳列管理制度。xxxxx公司法定代表人:年月日零售藥店自查報告 10按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下:一、人員情況:法人代表:xxx,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定:發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問題,或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的,立即停止經(jīng)營,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。銷售員應(yīng)廣泛收集客戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見及建議。超過有效期的醫(yī)療器械,禁止銷售。驗收不合格的,注明不合格事項,并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收合格后,交貨和收貨雙方對交運情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì),簽署采購合同和協(xié)議,在采購合同和協(xié)議中,與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。公司的基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備都安排有相應(yīng)責(zé)任人,責(zé)任人定期對責(zé)任區(qū)進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù),并建立記錄和檔案。醫(yī)療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識,并符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。公司開業(yè)至今從未變更過經(jīng)營場所地址,沒有擅自設(shè)立庫房,經(jīng)營范圍均嚴(yán)格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營范圍經(jīng)營。我店按照GSP的檢查評定標(biāo)準(zhǔn)逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請。改進(jìn)措施:一是持之以恒的加強(qiáng)人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識教育,不斷增強(qiáng)員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高員工做好本職工作的能力。4七、存在問題及改進(jìn)措施依據(jù)GSP及其實施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查,發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質(zhì)有待提高。配備了系統(tǒng)信息員,對計算機(jī)系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時維護(hù)。六、計算機(jī)管理情況完善了計算機(jī)系統(tǒng)管理工作。認(rèn)真執(zhí)行國家價格政策,明碼標(biāo)價,售出藥品時開具銷售憑證。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容;對國家有專門管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品,嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。(三)、銷售與售后服務(wù)情況按照GSP要求,本店在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關(guān)資質(zhì)。為了保證藥品儲存質(zhì)量,養(yǎng)護(hù)員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進(jìn)行檢測并記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調(diào)控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了規(guī)范完整的購進(jìn)記錄,做到了票、賬、貨相符。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,我們抓緊了文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),組織全體員工學(xué)習(xí)相關(guān)制度、規(guī)程和職責(zé),做到基本內(nèi)容熟悉,基本操作熟練,基本職責(zé)清楚。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。為確保順利通過GSP認(rèn)證,我店對內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進(jìn)行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責(zé)及操作規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行。經(jīng)營方式:零售?,F(xiàn)將自查情況匯報如下:一、企業(yè)概況**藥店成立于****年**月,企業(yè)性質(zhì)為民營,無分支機(jī)構(gòu)。(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用。(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實際上機(jī)操作沒有很好落實到實外。(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品。最后,我們
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