【正文】 為保證記錄、資料齊全，不得將記錄、資料帶離檔案室。各類記錄、資料應(yīng)各類存放、登記造冊，便于查閱。（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。六、質(zhì)量事故處理程序質(zhì)量事故類型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。三、銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部 門報(bào)告。十二、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度一、按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。十一、獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理，完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施，強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理水平。十、企業(yè)員工培訓(xùn)制度按獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。營業(yè)場所保持明亮、整潔、貨柜、櫥窗保持清潔、衛(wèi)生。八、獸藥質(zhì)量檔案管理制度獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容包括：產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。（二）銷售的上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重，罕見或新的不良反應(yīng)。具有冷庫、恒溫庫、冰箱、冰柜各1臺以上，冷藏運(yùn)輸車1輛或保溫箱（冷藏包）5個(gè)以上；發(fā)電機(jī)或不間斷電源1臺，為停電時(shí)提供應(yīng)急電源；若經(jīng)營儲存于液氮的疫苗，應(yīng)具備液氮罐2個(gè)以上。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。分類儲存管理應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲存。搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。收集獸藥產(chǎn)品市場信息。遇有顧客要求，獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對獸藥的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。一、處方藥銷售管理銷售處方藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定：處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫。（2）必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查驗(yàn)收獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。二、獸藥采購管理制度獸藥采購堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則；堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則；采購時(shí)應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進(jìn)渠道的合法性；建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；簽訂采購合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；要求供貨單位提供合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料，并復(fù)印存檔，供獸藥管理部門檢查；采購人員應(yīng)及時(shí)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。目前，各個(gè)企業(yè)經(jīng)常采用的是以上多種模式的組合。因此，直銷是獸藥生產(chǎn)企業(yè)的一種不得已的嘗試，屬于在夾縫中生存的一種經(jīng)營形態(tài)，具有非常多的不確定因素和營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)：一是明顯的違法經(jīng)營（無證經(jīng)營或異地經(jīng)營）。養(yǎng)殖戶大多對獸藥知識了解較少，直接從廠家發(fā)藥往往會造成藥物濫用。由于同一地區(qū)多家代理商的存在，企業(yè)可以利用手段使他們形成競爭，使獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)投入較多的精力，從而推動(dòng)銷售。，進(jìn)價(jià)、零售價(jià)由生產(chǎn)企業(yè)掌握，經(jīng)銷商對此無能為力，因此不會出現(xiàn)價(jià)格競爭，有利于保證較高的利潤率。對于獸藥而言，其相關(guān)資料很多，如療效、與其他產(chǎn)品的療效對比、使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況等。其優(yōu)點(diǎn)在于：、信譽(yù)等優(yōu)勢開展產(chǎn)品的宣傳推廣工作，獸藥生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)銷商門市派駐技術(shù)型協(xié)銷員要比經(jīng)營企業(yè)的代表可信得多。四是生產(chǎn)企業(yè)與獸藥GSP經(jīng)營企業(yè)的關(guān)系密切，有利于出現(xiàn)問題及時(shí)解決。區(qū)域完全總代理制的優(yōu)點(diǎn)一是可以充分利用獸藥GSP企業(yè)在當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢，如政策、關(guān)系群、分銷渠道等進(jìn)行獸藥的宣傳、推廣、分銷和返款工作。四是一體化，一方面逆向整合生產(chǎn)企業(yè)，另一方面形成以市場為導(dǎo)向的品牌渠道，擁有產(chǎn)品資源。(是以市場需要來整合生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)方向，稱之為逆向整合)獸藥經(jīng)營企業(yè)的營銷模式變革GSP在實(shí)施中，獸藥經(jīng)營行業(yè)會出現(xiàn)四種典型模式。結(jié)果是，沒有存在價(jià)值的經(jīng)營企業(yè)死掉，有存在價(jià)值的經(jīng)營企業(yè)被整合，強(qiáng)大和優(yōu)秀的經(jīng)營企業(yè)發(fā)展壯大。而一些無法達(dá)標(biāo)的小企業(yè)，也不會輕易退出市場，甚至短期內(nèi)要反彈。GSP認(rèn)證的實(shí)施和運(yùn)行的五個(gè)階段第一階段：要求經(jīng)營企業(yè)的GSP及格，行業(yè)主管部門集中精力去清理不合格企業(yè)，讓GSP不及格企業(yè)或個(gè)體戶自然淘汰。獸藥GSP連鎖店在試驗(yàn)設(shè)備方面相對完善，確保技術(shù)人員能充分發(fā)揮自身的技術(shù)水平，能更好地發(fā)揮作用。過去經(jīng)營企業(yè)以坐商為主，未來以配送商為主；過去以產(chǎn)品大而全為優(yōu)勢，未來是以特殊增值的診療服務(wù)為主；過去以人脈和價(jià)格取勝，未來是以品質(zhì)和特色服務(wù)取勝；過去以傳統(tǒng)獸醫(yī)為第一客戶資源，未來是以養(yǎng)殖場獸醫(yī)為主要客戶資源。部分獸藥經(jīng)營企業(yè)將會逐漸面臨退出市場或被重組，大體系、大連鎖、大流通、大協(xié)作將是今后獸藥流通市場的主要發(fā)展方向。而規(guī)模養(yǎng)殖場直銷已經(jīng)從過去的“提供已經(jīng)生產(chǎn)出的成品供養(yǎng)殖場選用”逐步轉(zhuǎn)變?yōu)椤盀橐?guī)模養(yǎng)殖的技術(shù)需求提供量身定做的專業(yè)化產(chǎn)品和專家級服務(wù)”。服務(wù)營銷彰顯綜合競爭能力GMP、GSP的認(rèn)證正在或者已經(jīng)進(jìn)一步加劇了動(dòng)物藥品的同質(zhì)化現(xiàn)象。下面我們就來看幾種營銷模式：精耕細(xì)作營銷理念超前深入（所謂渠道精耕細(xì)作，就是指企業(yè)在特定的區(qū)域市場，通過整合的營銷手段，充分地挖掘市場潛力，對分銷商進(jìn)行培育和支持，提高網(wǎng)點(diǎn)的覆蓋率和滲透率，加強(qiáng)網(wǎng)點(diǎn)的生動(dòng)化管理，并利用廣告宣傳及促銷活動(dòng)等手段來拉動(dòng)市場，最終達(dá)到分銷商主推、終端主推的目的，從而提高市場占有率和品牌影響力，提高企業(yè)產(chǎn)品的銷售量。有的經(jīng)銷商不注重自己門市品牌的打造，以短期利益為主，信譽(yù)度較差，面對新形式缺乏主動(dòng)的應(yīng)對；有的只是依托廠家的業(yè)務(wù)或技術(shù)，運(yùn)作市場缺乏自己的體系，要想把自己的門市做成品牌店，不是一朝一夕能實(shí)現(xiàn)的，需要經(jīng)銷商樹立品牌意識，全力以赴，不斷提升自己的綜合競爭力。以上分析，只是對未來獸藥經(jīng)營走勢的大概判斷，但國家推行獸藥GSP的大勢已不可扭轉(zhuǎn)，獸藥GSP給經(jīng)營業(yè)帶來的變化也將隨之而來。但是在實(shí)施獸藥GSP之后，由于執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度和處方藥和非處方藥的分類管理，將來可能會限制和影響處方藥的直營模式。銷售企業(yè)囤貨和配送貨物到基層的費(fèi)用，相對是讓消費(fèi)群來分?jǐn)偭速M(fèi)用。第五，獸藥GSP中的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度和處方藥、非處方藥的分類管理，將對生產(chǎn)企業(yè)的渠道下沉及扁平化戰(zhàn)略產(chǎn)生影響，將會影響生產(chǎn)企業(yè)市場策略，可能會影響當(dāng)前獸藥的直銷模式。并且連鎖經(jīng)營通過規(guī)?；少徍图信渌?，可大大降低采購成本，加上其品牌信譽(yù)度、配套服務(wù)，未來獸藥連鎖經(jīng)營有可能成為銷售的一種代表性形式。標(biāo)準(zhǔn)將要求雞蛋中不得檢出氯霉素、沙門氏菌等物質(zhì)，），既然要噴，那么噴上品牌和公司名稱也不費(fèi)吹灰之力，將催生雞蛋的品牌化，這就可以證明國家在“用”的環(huán)節(jié)上還將繼續(xù)出臺保障用藥安全、公共安全、食品安全的政策。所以，“產(chǎn)銷用”三環(huán)節(jié)的政策必定會合攏對接，上下承接，形成一個(gè)體系。這一部分人停止從事獸藥經(jīng)營為其他銷售企業(yè)的發(fā)展壯大提供了相當(dāng)大的一部分市場銷售份額。目前，我們還未實(shí)行獸藥GSP驗(yàn)收，處方藥與非處方藥分類管理制度目前沒有實(shí)施，但執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度正在開展的過程中。第二，未來嚴(yán)格的獸藥GSP環(huán)境將促使經(jīng)銷群體出現(xiàn)分化。獸藥GSP實(shí)施，無疑將拔高經(jīng)營領(lǐng)域準(zhǔn)入門檻，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量肯定會減少。未來獸藥經(jīng)營領(lǐng)域?qū)⒊霈F(xiàn)一些大的變革，其過程可能需要幾年的過渡期，但會有以下幾個(gè)方面的變化趨勢。未來獸藥GSP正式實(shí)施將給經(jīng)營領(lǐng)域帶來哪些影響？獸藥流通環(huán)節(jié)會出現(xiàn)何種變化？這成為廣大獸藥經(jīng)營業(yè)者高度關(guān)注的話題。但是獸藥經(jīng)營者也一定要自己對獸藥企業(yè)的產(chǎn)品嚴(yán)格把關(guān)才行。二、獸藥GSP實(shí)施對于經(jīng)營行業(yè)的影響獸藥GSP實(shí)施以后對于經(jīng)營行業(yè)又起到了哪些好的影響呢?通過實(shí)施獸藥GSP的管理，將給獸藥經(jīng)營企業(yè)帶來根本性的變化，因?yàn)闋I業(yè)場所、倉庫等環(huán)境整潔，設(shè)施設(shè)備齊全，這就保證了藥品的儲存；此外各類管理制度健全，檔案、記錄完整，讓獸藥產(chǎn)品有可查尋的依據(jù)；再者獸藥GSP對人員有了明確的要求，人員素質(zhì)的快速提升，使經(jīng)營者識別假劣獸藥的能力明顯提高，假企業(yè)、假文號等不規(guī)范問題將得到控制。由于獸藥市場只限于在貴陽，下面的一些經(jīng)銷商如果想認(rèn)證就很難，因此就通過先認(rèn)證的經(jīng)銷商的經(jīng)驗(yàn)，給下面的一些單店經(jīng)營者提供培訓(xùn)服務(wù)，在9月又促使4家獸藥經(jīng)營企業(yè)實(shí)施了GSP的認(rèn)證。一、2008年各省獸藥GSP試點(diǎn)實(shí)施情況江蘇江蘇省是全國實(shí)施獸藥GSP最早的省份，江蘇2008年共發(fā)GSP證書130家，另外還對100多家進(jìn)行了公示，共有近300家經(jīng)銷商進(jìn)行了GSP的試點(diǎn)。因此，GSP的實(shí)施不僅對國內(nèi)7萬多家獸藥經(jīng)營企業(yè)性命攸關(guān)，也成為獸藥生產(chǎn)者和使用者所高度關(guān)注的事件。實(shí)施GSP的目的，就是在企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面構(gòu)造起完整、有序、可控的質(zhì)量保證體系平臺，有效保障人民群眾用藥質(zhì)量安全。獸用生物制品在運(yùn)輸過程中，是否采取冷藏、保溫等有效的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄 現(xiàn)場查看、查閱記錄七、售后服務(wù)3801 是否按照獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說明書及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，在經(jīng)營場所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報(bào)等資料是否符合國家有關(guān)規(guī)定。其他不符合規(guī)定的 現(xiàn)場查看*3301 是否建立了銷售記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，是否及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄 查閱記錄**3101 是否及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄 查閱記錄六、銷售與運(yùn)輸*3201 是否建立了獸藥出庫記錄。不合格獸藥是否由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區(qū))，不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等是否有完善的手續(xù)和記錄 交談、查閱記錄2901 不同區(qū)域、不同類型的獸藥是否具有明顯的識別標(biāo)識，標(biāo)識是否放置準(zhǔn)確、字跡清楚。質(zhì)量異常的。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上是否標(biāo)明產(chǎn)品批準(zhǔn)文號 現(xiàn)場查看*2501 是否保存采購獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購記錄，做到有效憑證、賬、貨相符。獸藥的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。進(jìn)口獸藥是否有進(jìn)口獸藥注冊證書、獸用生物制品進(jìn)口許可證、進(jìn)口獸藥通關(guān)單等內(nèi)容 交談、查閱記錄2301 購進(jìn)獸藥時(shí)，是否依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購進(jìn)。是否審核所購入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證。獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄?？刂茰囟取穸鹊脑O(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄。企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度。環(huán)境衛(wèi)生的管理制度。質(zhì)量管理文件是否包括下列內(nèi)容：企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域等其他區(qū)域是否分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染 現(xiàn)場查看**0401 經(jīng)營場所面積和倉庫面積是否均不少于30平方米，是否能與所經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng) 現(xiàn)場查看**0402 獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)，是否設(shè)置了獸用生物制品專庫