【總結(jié)】說明 一、為規(guī)范安徽省《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》現(xiàn)場檢查工作,確保認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作質(zhì)量,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,制定《安徽省現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。二、安徽省認(rèn)證檢查員應(yīng)當(dāng)按照本檢查操作方法和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品
2025-06-27 07:06
【總結(jié)】第一篇:藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》(試行) 藥品零售企業(yè)《GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目》(試行) 條款檢查內(nèi)容 *5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。 5802企...
2024-10-25 02:59
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項目(試行)一、人員與組織機構(gòu):(5801~6602)條款檢 查 內(nèi) 容*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動。5802企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管
2025-07-15 05:53
【總結(jié)】關(guān)于藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報資料技術(shù)審查有關(guān)要求的說明一、申報材料基本要求企業(yè)在申報GSP認(rèn)證資料時,應(yīng)嚴(yán)格按照GSP規(guī)定填報資料,所填內(nèi)容要真實可靠,申報的資料應(yīng)與企業(yè)現(xiàn)場檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫日期。認(rèn)證申請書及其它申報資料,應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。二、具體內(nèi)容填報要求(一)藥
2025-07-15 06:12
【總結(jié)】連鎖門店質(zhì)量管理培訓(xùn)歡迎各位連鎖門店質(zhì)量管理文件?質(zhì)量管理制度?質(zhì)量管理記錄一、質(zhì)量管理制度(一)、質(zhì)量管理制度(20個)1、主要崗位人員上崗條件2、各類人員崗位質(zhì)量責(zé)任制度3、藥品購進管理制度4、質(zhì)量驗收管理制度5、藥品陳列管理制度6、藥品儲
2025-05-26 18:20
【總結(jié)】______藥店質(zhì)量管理體系文件起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:藥店年月日
2024-10-27 11:17
【總結(jié)】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點剖析 藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作要點 一、申請材料 一、申報資料(2份,其中一份證件要彩色掃描);申請人應(yīng)按要求報送以下相關(guān)材料,所有材料用A4紙制作,文字...
2024-11-19 03:10
【總結(jié)】零售企業(yè)新版GSP檢查實務(wù)—與各位共同學(xué)習(xí)、共同交流檢查員三人,零售180條分工:?①總則00401-00402、質(zhì)量管理與職責(zé)12301-12616、文件13601-14501?②人員管理12701-13507、設(shè)施與設(shè)備14601-15401、采購與驗收15501-16105?③陳列與儲存16201-1
2025-01-02 08:34
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請GSP認(rèn)證時,企業(yè)應(yīng)提交以下材料:(一)按申請材料順序制作目錄;(二)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經(jīng)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實的如下情況:(1)是否違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品;(2)是否批準(zhǔn)其經(jīng)營特殊藥品;(3)營業(yè)面積、倉庫面積是否屬實;(三
2025-07-15 06:13
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)新修訂GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項目和基本要求藥品和化妝品市場監(jiān)管科2023年3月2相關(guān)的工作文件◆藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令90號)◆國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹實施新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的通知(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2023〕32號)◆關(guān)于印發(fā)《四川省藥品經(jīng)營企
2025-01-05 05:32
【總結(jié)】藥品零售藥學(xué)效勞(fúwù)標(biāo)準(zhǔn),,第一頁,共二十二頁。,效勞(fúwù)導(dǎo)向,第一條藥品零售企業(yè)〔含藥品零售連鎖門店,以下簡稱企業(yè)〕應(yīng)當(dāng)按照?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?〔以下簡稱?標(biāo)準(zhǔn)?〕的要求(yāo...
2024-11-04 04:12
【總結(jié)】第一篇:杭州市藥品零售企業(yè)申報GSP認(rèn)證程序 杭州市藥品零售企業(yè)申報GSP認(rèn)證程序 杭州市食品藥品監(jiān)督管理局文件 杭食藥監(jiān)市場〔2009〕128 號 關(guān)于印發(fā)《杭州市藥品零售企業(yè)申報 GS...
2024-10-21 00:40
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請材料藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請材料目錄1、GSP認(rèn)證申報資料初審表2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請表3、藥品經(jīng)營許可證正本復(fù)印件4、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件5、實施GSP自查報告6、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表7、全體職工名單8、藥學(xué)技術(shù)人員及市局
2025-07-15 06:01
【總結(jié)】江蘇省藥品零售連鎖企業(yè)GSP檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(總部和門店)GSP(goodsupplypractice)意為:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第四條?藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持誠實守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、欺騙行為。00401藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。(否決項?。?.企業(yè)開展經(jīng)營活動、提供資料和信息等,不得有虛假、欺騙的行為。2.企業(yè)對誠信等級
2025-07-15 00:30
【總結(jié)】1零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)參考解釋藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項目共109項關(guān)鍵項目34項一般項目75項評定結(jié)果:項目結(jié)果嚴(yán)重缺陷一般缺陷0≤10%通過gsp認(rèn)證010-30%限
2024-09-11 08:10