【正文】 ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:25},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“第十九條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:28},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:29},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“下列情形，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查：”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:30},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:33},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“（一）申請(qǐng)生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)核查?！?“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:0},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:1},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、”,“p”:{“h”:,“w”:405,“x”:,“y”:,“z”:4},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:5},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[1]},{“c”:“各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注。”,“p”:{“h”:,“w”:225,“x”:,“y”:,“z”:59},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:60},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“申請(qǐng)材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整。”,“p”:{“h”:,“w”:135,“x”:,“y”:,“z”:32},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:33},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“第十三條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:36},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:37},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:38},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“簽字筆填寫”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:39},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“或打印，字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整，修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請(qǐng)人公”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:40},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[5]},{“c”:“章?！?“p”:{“h”:,“w”:315,“x”:,“y”:,“z”:4},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:5},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“第十一條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:8},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:9},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“許可機(jī)關(guān)或者其委托的技術(shù)審查機(jī)構(gòu)”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:10},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“（以下統(tǒng)稱”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:11},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“為審查部門）”,“p”:{“h”:,“w”:135,“x”:,“y”:,“z”:12},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的完整性、”,“p”:{“h”:,“w”:405,“x”:,“y”:,“z”:13},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“規(guī)范性進(jìn)”,“p”:{“h”:,“w”:90,“x”:,“y”:,“z”:14},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“行審查?！?“p”:{“h”:,“w”:630,“x”:,“y”:,“z”:51},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:54},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“申請(qǐng)人聲明其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，”,“p”:{“h”:,“w”:585,“x”:,“y”:,“z”:55},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“應(yīng)當(dāng)按照本條第一款的規(guī)定提交有關(guān)材料?！?“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:19},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:20},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“申請(qǐng)保健食品、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:23},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“嬰幼兒配方食品的”,“p”:{“h”:,“w”:180,“x”:,“y”:,“z”:25},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“生產(chǎn)許可，”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:26},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:27},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。”,“p”:{“h”:,“w”:135,“x”:,“y”:,“z”:84},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。”,“p”:{“h”:,“w”:540,“x”:,“y”:,“z”:52},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:55},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“第五條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:56},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:57},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“法律法規(guī)、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:58},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查有特別”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:59},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定?！?“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:30},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:31},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。第五十五條 本通則由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第五十一條 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則，結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法，補(bǔ)充、細(xì)化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。第四十八條 負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可后3個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。第四十五條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定。核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無(wú)0分項(xiàng)且總得分率≥85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查；核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率＜85%的，該食品類別及品種明細(xì)判定為未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查。第三十九條 因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法正常開展的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)書面提出許可中止申請(qǐng)。第三十六條 審查細(xì)則對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》中記錄。第三十五條 在試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告方面，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請(qǐng)人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。第三十二條 在設(shè)備布局和工藝流程方面，核查申請(qǐng)人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交叉污染。第三十條 在生產(chǎn)場(chǎng)所方面，核查申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致，其生產(chǎn)場(chǎng)所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。第二十八條 參加首、末次會(huì)議人員應(yīng)當(dāng)包括申請(qǐng)人的法定代表人（負(fù)責(zé)人）或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。第二十六條 核查組對(duì)核查情況和申請(qǐng)人的反饋意見進(jìn)行會(huì)商后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場(chǎng)核查情況分別進(jìn)行評(píng)分判定，并匯總評(píng)分結(jié)果，形成核查結(jié)論，填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告》。第二十三條 核查組應(yīng)當(dāng)召開首次會(huì)議，由核查組長(zhǎng)向申請(qǐng)人介紹核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、工作程序、核查人員及工作安排等內(nèi)容。核查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由審查部門指定。（六）申請(qǐng)人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過(guò)食品安全事故，以及其他保障食品安全方面存在隱患的。（二）申請(qǐng)變更的，申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)場(chǎng)所發(fā)生變遷，或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)對(duì)變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查；其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場(chǎng)核查。第十七條 許可機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法處理。第十四條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。申請(qǐng)書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。第十二條 審查部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)變更的，還應(yīng)當(dāng)就申請(qǐng)人變化事項(xiàng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件，以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊(cè)和備案文件。食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料，按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十六條的規(guī)定執(zhí)行。申請(qǐng)材料的份數(shù)由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定，確保負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門掌握申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可的情況。第二章 材料審查第六條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資格。第三條 本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（以下簡(jiǎn)稱審查細(xì)則）結(jié)合使用。第一篇：2018食品生產(chǎn)許可審查通則食品生產(chǎn)許可審查通則(2016)第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，制定本通則。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展生產(chǎn)許可審查的，應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第八條的規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限，向所在地縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。第九條 申請(qǐng)變