5全國計(jì)劃生育藥具儲運(yùn)質(zhì)量管理細(xì)則-wenkub.com
2024-09-11 18:45 本頁面
【正文】 第二十六條本規(guī)范自 2024 年 1 月 1 日起施行。 （一）對使用計(jì)劃生育藥具的育齡夫婦，及時指導(dǎo)其正確使用； （二）嚴(yán)格對發(fā)放使用過程中的藥具進(jìn)行質(zhì)量管理； （三）收 集育齡人群對計(jì)劃生育藥具質(zhì)量信息和使用效果的反饋意見。 第十九條各級計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥具質(zhì)量檢驗(yàn)的內(nèi)容： （一）以檢查包裝和外觀性狀為主進(jìn)行逐批驗(yàn)收； （二）驗(yàn)收或養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，經(jīng)質(zhì)量管理人員確定需進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)時，應(yīng)送藥具監(jiān)測中心或其他社會法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，同時暫停發(fā)放該批藥具，待檢驗(yàn)結(jié) 果出來后再做 第 7 頁 共 8 頁 進(jìn)一步?jīng)Q定。 第十七條簽訂采購合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款： 5 （一）產(chǎn)品質(zhì)量要符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和采購部門附加的有關(guān)質(zhì)量要求； （二）產(chǎn)品出廠時，應(yīng)附生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門簽發(fā)的符合規(guī)定的產(chǎn)品合格證和檢驗(yàn)報(bào)告； （三）產(chǎn)品包裝要符合貨物運(yùn)輸及有關(guān)業(yè)務(wù)行政主管部門規(guī)定的相關(guān)要求； （四）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生替換時，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時提供產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最新 有效版本； （五）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時提供變更的有關(guān)行政主管部門批準(zhǔn)的 第 6 頁 共 8 頁 生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品注冊證等資質(zhì)文件的復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章； （六）結(jié)合產(chǎn)品和采購方的具體情況，對產(chǎn)品生產(chǎn)日期與出廠日期之間的最長時限予以規(guī)定。 第十二條各級計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)依照本辦法，結(jié)合實(shí)際工作制定質(zhì)量管理制度、對執(zhí)行情況定期進(jìn)行內(nèi)部評審，確保
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