5全國計(jì)劃生育藥具儲運(yùn)質(zhì)量管理細(xì)則-在線瀏覽
2024-09-11 18:45本頁面
【正文】 理工作，還需對本轄區(qū)下級計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥具質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。 第二章機(jī)構(gòu)、人員與職責(zé) 第八條藥具中心、供應(yīng)站、省級藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門，并配備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和相關(guān)學(xué)歷的質(zhì)量管理人員和與采購 第 3 頁 共 8 頁 規(guī)模相適應(yīng)的驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)保管員。 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村（居）的藥具發(fā)放人員承擔(dān)藥具質(zhì)量管理工作。 第十條藥具中心、供應(yīng)站、省級、地級單位藥具管理機(jī)構(gòu)中，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)計(jì)劃生育藥具管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所供應(yīng)的計(jì)劃生育藥具知識，有處理 3 藥具在采購、儲存、運(yùn)輸、發(fā)放過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的能力；質(zhì)量管理人員及驗(yàn)收人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷及基本知識、技術(shù)；養(yǎng)護(hù)保管員應(yīng)具有高中以上文化程度及常規(guī)知識、技術(shù)。 以上人員需經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗，考核由藥具中心和省級藥具管理機(jī)構(gòu)逐級分別進(jìn)行。 第十一條各級計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)，每年應(yīng)組織直 第 4 頁 共 8 頁 接接觸計(jì)劃生育藥具的人員進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。 第十二條各級計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)依照本辦法，結(jié)合實(shí)際工作制定質(zhì)量管理制度、對執(zhí)行情況定期進(jìn)行內(nèi)部評審，確保計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理體系運(yùn)行和本 規(guī)范實(shí)施的有效性。 第十五條對所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。 第十七條簽訂采購合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款： 5 （一）產(chǎn)品質(zhì)量要符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和采購部門附加的有關(guān)質(zhì)量要求； （二）產(chǎn)品出廠時(shí)，應(yīng)附生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門簽發(fā)的符合規(guī)定的產(chǎn)品合格證和檢驗(yàn)報(bào)告；
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