【正文】 但し、以下のいずれかに當てはまる、場合は、例外として引き渡しを行なう。 相関內(nèi)容は、 [進貨檢驗和試驗管理規(guī)范 ]， [出貨檢驗和試驗管理規(guī)范 ]， [過程管理規(guī)範 ]に定めて 維持する。計畫通りの結果が出せない場合には、製品の適 合性を保証するために、 敵意、修正及び是正処置をとる。 監(jiān)査された領域に責任を持つ管理者は、発見された不適合及びその原因を排除するために 遅滯なく処置をとる。監(jiān)査の基準、範囲、頻度及び方法を 規(guī)定する。 2 內(nèi)部監(jiān)査 當社は、品質マネジメントシステムの次の事項が満たされているか否かを明確にするために 年度に 2 回に內(nèi)部監(jiān)査を実施する。 ８、 2 監(jiān)視及び測定 1 顧客満足 當社は、品質マネジメントシステムの成果を含む実施情況の測定の一つとして、顧客要求 事項を満足しているかどうかに関して顧客がどのように受け止めているかについての情報 を監(jiān)視する。 ?関連文書? 工程控制管理規(guī)範 XIGC01401 特殊工程管理規(guī)範 XIGC02501 初期流動管理規(guī)範 XIGC03101 異常處理規(guī)範 XIGC01101 産品標識和可追溯性管理規(guī)範 XIGC03001 搬運、貯存、包裝、防護和交付管理規(guī)範 XIGC03301 質量手冊 文件編號： XIGC00000 頁碼： 測定、分析及び 改善 ８、１一般 當社は、次の事項に必要な監(jiān)視、測定、分析及び改善のプロセスを計畫し、実施する。校正及び検証の結果の記録を作成し、「品質記録管理規(guī)範」に従って管理する。 (4) 測定した結果が無効になる様な操作ができない様にする。 (1) 定められた間隔又は使用前に、國際又は國家計量標準にトレース可能な計量標準に照らして 構成又は検証する。 ７、６監(jiān)視機器及び測定機器の管理 當社は、定められた要求事項に対する製品の適合を実証するために必要菜、実施すべき監(jiān)視及び 測定を明確にする。 5 製品の保存 當社は、內(nèi)部処理から指定納入先への引き渡しまでの間、製品を適合した狀態(tài)に保存する。 具體的な內(nèi)容は「製品識別と????ビリティ管理規(guī)範」に従って維持する。 (5) 妥當性の再確認 現(xiàn)在當社では、これに該當するプロセスは手半田とカジメ作業(yè)である。 妥當性確認によって、これらのプロセスが計畫どおりの結果を出せることを実証する。 (6) リリース (次工程への引き渡し )、顧客への引き渡し及び引き渡し後の活動が規(guī)定 された通りに 実施されている。 (1) 生産、検査場所で製品の特性を記述した情報が利用できる。 當社では、品管部で購買品の受入検査を行なう。 購買情報を規(guī)定し、妥當性を確認し、伝達する手順については、「購買管理規(guī)定」に定め これに従って行なう。選定、評価及び再評価の基準は、「供給商管理規(guī)範」に従って、実施す る。 変更に対して検証、妥當性の確認を必要に応じて行い、承認後にその 変更に実施する。 6 設計、開発の妥當性確認 結果として得られる製品が、製品本來の使用目的又は常識的な使用若しくは用途に関する 要求事項を満たし 得ることを確実にするために、計畫した方法に従って、設計開発の妥當性 確認を実施する。このレビューの結果の記録及び、必要な処置があった時はその記録を ?品質記録管理規(guī)定?に従って管理する。 (3) 製品の合否判定基準を含むか又は、それを參照する。アウトプットは、発行前に 設計開発の最高責任者の承認を受ける。 (1) 機能及び性能に関する要求事項 (2) 適用される法令、規(guī) 制要求事項 (3) 適用可能な場合には、以前に類似した設計から得られた情報 (4) 設計、開発に不可欠なその他の要求事項 これらのインプットについては、その適切性を設計開発の最高責任者がレビューする。 設計、開発の計畫の作成と更新については、?設計管理規(guī)定?に手順を定めて維持する。 （１） 設計、開発にどの様な段階があり、必要であるか。 質量手冊 文件編號： XIGC00000 頁碼： (3) 引合い、契約若しくは注文又はそれらの変更 以上の具體的な內(nèi)容は、「 合同管理規(guī)范」 に定め、維持する。 以上の具體的な手順は、「 合同管理規(guī)范」 に定め、維持する。 この見直し検討の記録及びその見直しを受けてとられた処置の記録は、「品質記録管理規(guī)定」 に従って維持し、管理する。検討見直しを行なって、次の事項が確実になっている ことを確認する。 (4) 當社が必要と判斷する、追加要求事項。 (1) 顧客が規(guī)定した要求事項。 (1) 製品に対する品質目標及び要求事項 (2) その製品のためのプロセスと文書の確立及び資源の提供の必要性 (3) その製品のための検証、妥當性確認、監(jiān)視、検査及び試験活動並びに製品合否判定基準 (4) 製品実現(xiàn)のプロセス及びその結果としての製品が要求事項を満たしていることを実証するために必要な記録。 (1) 生産工場、倉庫、事務所のスベース (2) 生産設備 (3) コンピュータソフト及びハード (4) サポート ６、４作業(yè)環(huán)境 顧客満足を得られる製品を提供するため、また快適に業(yè)務を行なう事が出來る作業(yè)環(huán)境を整備 するために、以下の事項に関する改善、拡充を行なう。 全社的な教育訓練については管理部が計畫、運営を行い、各部所の業(yè)務に関連する教育訓練 については、部門の責任者が計畫、運営を行なう。 (3) 取った処置、または教育、訓練の有効性を確認する。訓練 當社は次の事項を実施する。 (2) 顧客要求事項への適合に必要な製品の改善 (3) 資源の必要性 ?関連文書? 管理評審規(guī)範 XIGC00501 質量方針和目標管理規(guī)範 XIGC04001 顧客滿意度測量管理規(guī)範 XIGC04101 內(nèi)部質量審核管理規(guī)範 XIGC02101 質量手冊 文件編號： XIGC00000 頁碼： 資源の運用管理 ６、１資源の提供 當社は、次 の事項に必要な資源を明確にし、提供する。 2 ????????????へのインプット ????????????の検討情報として、以下のものを含む。