3國家食品藥品監(jiān)督管理局曝光33種假藥-wenkub.com
2025-08-16 18:17 本頁面
【正文】 特此公告。 三、已經(jīng)按照藥品或醫(yī)療器械受理的注冊申請，正在審評、審批的品種，繼續(xù)按照藥品或醫(yī)療器械進(jìn)行審評、審批，符合要求的，核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號或醫(yī)療器械注冊證書。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，本次全國評價抽驗，麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗樣品全部合格。本次在流通領(lǐng)域抽樣 775 批，涉及 155 家生產(chǎn)企業(yè)?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下： 一、鹽酸二甲雙胍片 全國共有 180 個藥品批準(zhǔn)文號、 165 家生產(chǎn)企業(yè)。 全國共有 106 個藥品批準(zhǔn)文號， 80 個生產(chǎn)企業(yè)。 （十一）魚腥草注射液。本次抽樣 76批次，涉及 3 個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng) XX 市藥品檢驗所檢驗， 2 批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，均為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司生產(chǎn)，批號為080 51 080502 的各 1 批次，不合格項目均為含量測定。 全國共有 32 個藥品批 準(zhǔn)文號， 19 個生產(chǎn)企業(yè)。 （七）養(yǎng)血安神片。本次抽樣 267批次，涉及 9 個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)寧夏自治區(qū)藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 全國共有 15 個藥品批準(zhǔn)文號， 11 個生產(chǎn)企業(yè)。 （三）氯雷他定制劑（片、膠囊）。本次抽樣 89批次，涉及 1 個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng) XX 省藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。本次抽樣 23批次，涉及 2 個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 全國共有 5 個藥品批準(zhǔn)文號， 4 個生產(chǎn)企業(yè)。 （四）凍干甲型肝炎減毒活疫苗。本次抽樣374 批次，涉及 81 個生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng) XX 省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 全國共有 105 個藥品批準(zhǔn)文號， 37 個生產(chǎn)企業(yè)。 【制劑】 （ 1）鹽酸西布曲明片（ 2）鹽 酸西布曲明膠囊 第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局 公告 2024 年第 33 號 國家藥品質(zhì)量公告 （ 2024 年第 1 期，總第 81 號） 為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對丹參注射液等 6 個國家基本藥物品種以及燈盞細(xì)辛注射液等 17 個制劑品種進(jìn)行了評價抽驗。每 1ml 高氯酸滴定液（ ）相當(dāng)于 第 5 頁 共 13 頁 的 c17h26cln 熾灼殘渣取本品 ，依法檢查（中國藥典 2024 年版二部附錄 Ⅷn ），遺留殘渣不得過 ％。精密量取對照溶液 20μl ，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定 第 4 頁 共 13 頁 峰高約為滿量程的 20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各 20μl ，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的 2 倍。 有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典 2024 年版二部附錄Ⅴd ）測定。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留 第 3 頁 共 13 頁 時間一致。 【性狀】 本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。 附件： 違法宣傳銷售假藥表
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