程序文件參考模版40-01文件控制程序-wenkub.com
2025-07-09 18:50 本頁面
【正文】 采用統(tǒng)一的檔案卷皮和裝具材料，按規(guī)范化要求裝訂案卷，填寫封面， 進(jìn)行系統(tǒng)排列、編號、編制案卷目錄。 各類專業(yè)檔案在一項活動結(jié)束之后歸檔。 各科應(yīng)有一名兼職文件管理人員負(fù)責(zé)院內(nèi)下發(fā)文件的保管，建立收文登記表，對下發(fā)文件妥善保管，保證使用場合能得到文件，需要時可申請補(bǔ)發(fā)，但不能私自復(fù)印。 醫(yī)院內(nèi)部文件應(yīng)有院辦統(tǒng)一管理，各科室 /部門負(fù)責(zé)人制定的文件經(jīng)過審批后， 應(yīng)報送 院辦，由院辦報 總經(jīng)理 /院長 簽發(fā)意見，由院辦統(tǒng)一發(fā)放，并作好發(fā)放登記。 原外來文件上已有編號可繼續(xù)采用原編號，不必重新編號；原文件上沒有編號的，按照以下規(guī)則編號： WL（外來文件英文縮寫） XXX（文件順序號） 經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審核未批準(zhǔn)引用的文 件，按另類進(jìn)行統(tǒng)一編號，文件原件由院辦保管，不得發(fā)放到醫(yī)院各科室 /部門。 政府或行業(yè)法規(guī)性文件。 文件內(nèi)容經(jīng)多次或大面積更改后，應(yīng)重新編制或換版；有版次狀態(tài)標(biāo)識，按 執(zhí)行。 各科室 /部門負(fù)責(zé)人應(yīng)持有質(zhì)量手冊、相關(guān)的程序文件及作業(yè)指導(dǎo)文件并妥善保管，不得丟失、自行復(fù)印或在文件上亂寫亂畫。 文件發(fā)放控制 質(zhì)量體系文件分為正本和副本兩種，正本為審批件，副本為復(fù)印件。 質(zhì)量管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)權(quán)具體按下表執(zhí)行： 文件名稱 編制部門 審核人 批準(zhǔn)人 質(zhì)量手冊 標(biāo)管辦 管理者代表 董事長 程序文件 標(biāo)管辦 職能部門負(fù)責(zé)人 管理者代表 作業(yè)指導(dǎo)文件 （含記錄表格） 醫(yī)院各科室 / 部門負(fù)責(zé)人 主管部門領(lǐng)導(dǎo) 總經(jīng)理 /院長 質(zhì)量體系文件的標(biāo)識 質(zhì)量手冊的編號規(guī)則為： XXNY(醫(yī)院英文縮寫 )QM(質(zhì)量手冊英文縮寫 ) XX（順序號）。 醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)收集有關(guān)醫(yī)療、醫(yī)技方面的外來文件；護(hù)理部負(fù)責(zé)收集有關(guān)護(hù)理方面的外來文件；院辦負(fù)責(zé)外來文件的登記、歸檔。 各科室 /部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編寫與本 科室相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件及記錄表格。質(zhì)量體系文件均為受控文件。 2．范圍 本程序適用于質(zhì)量體系文件、外來文件和內(nèi)部文件的控制 。 3．定義 外來文件 —— 包括上級和地方主管部門下發(fā)的各種文件尤其是與醫(yī)院質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的各種文件、標(biāo)準(zhǔn)、要求等。 非受控文件 —— 內(nèi)容與質(zhì)量管理體系運(yùn)行無關(guān)的文件。 董事長 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊、 管理者代表 批準(zhǔn)程序文件、 總經(jīng)理 /院長 批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)文件。 5．程序 質(zhì)量體系文件的控制 質(zhì)量體系 文件的種類 文件控制程序 文件編號： 版 本： A/0 頁 碼： 6/13 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)文件 (部門組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量目標(biāo)、崗位職責(zé)、工作制度、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)范 ) 質(zhì)量記錄 質(zhì)量體系文件的編寫和審批 質(zhì)量手冊由標(biāo)管辦負(fù)責(zé)編寫、修改，管理者代表審核，董事長批準(zhǔn)。 程序文件的編號規(guī)則為： QP(程序文件英文縮寫 )XX（文件類別 文件控制類、 管理職責(zé)、 資源管理、 產(chǎn)品實現(xiàn)、 測量分析改進(jìn)） XX 文件順序號 )。 文件控制程序 文件編號： 版
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