【正文】 產(chǎn)品的特殊特性 Special Product Characteristic 產(chǎn)品的特殊特性（如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）是一產(chǎn)品特性，其合理的預(yù)料會(huì)對(duì)產(chǎn)品的政府標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)安全性或符合性產(chǎn)生重大影響，或可能使顧客對(duì)該產(chǎn)品的滿意度有重大影響。 過(guò)程更改 Process Change 在進(jìn)行概念上的改變，是指能夠改變過(guò)程能力以滿足設(shè)計(jì)要求或產(chǎn)品的耐久性。 性能 Feature 一種可量測(cè)的產(chǎn)品特性（如：半徑、硬度）或一種可量測(cè)的過(guò)程特性（如：安裝力、溫度）。上述的 Ppk值使用並無(wú)其他的意圖。 (如當(dāng)子系統(tǒng) A溫度提昇，導(dǎo)致在子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B也經(jīng)由 個(gè)別的介面而提高溫度；相同的，子系統(tǒng) A也會(huì)溫度變化 ) 45 範(fàn)例 2 ：項(xiàng)目、功能和失效模式 圖 F2說(shuō)明了一個(gè)方法以顯示在一個(gè)“樹狀佈置”中的項(xiàng)目、功能和失效 模式，這可以協(xié)助小組對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件的視覺(jué)化。 對(duì)一個(gè)增值的結(jié)果而言， FMEA小組儘可能提早所花費(fèi)的時(shí)間，是時(shí)間最有效和 效率的利用。 FMEA在“機(jī)會(huì)當(dāng)下（ Window of Opportunity）“中被完成，此時(shí)這是最有效影響 產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)。 在過(guò)程 FMEA中要考慮到投產(chǎn)前和量產(chǎn)管制計(jì)劃的失效模式。 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師有幾種方式來(lái)確保已經(jīng)鑑別了所顧慮的問(wèn)題以及建 議措施的實(shí)施，這些方式包括但不侷裉於下列情況： ．確保達(dá)到設(shè)計(jì)要求； ．審查工程圖樣和規(guī)範(fàn)； ．確認(rèn)與裝配／製造文件的結(jié)合和一致性； ．審查過(guò)程 FMEA和控制計(jì)劃。計(jì)算並記錄 RPN的結(jié)果。 如果工程評(píng)審對(duì)某一特定的失效模式／起因／控制組合沒(méi)有建議措施， 則在此欄內(nèi)填寫“無(wú)”。 只有設(shè)計(jì)修改才能使嚴(yán)重度級(jí)別減小。 在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑑別的潛在失效模式的效 應(yīng)可能對(duì)最終使用者產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該考慮預(yù)防／矯正措施，以 排除、減輕或控制該起因來(lái)避免失效模式的發(fā)生。 （ S） ╳ （ O） ╳ （ D）＝ RPN 在個(gè)別的 FMEA範(fàn)圍之中，該值（ １ 至 1000之間）可被用來(lái)對(duì)設(shè) 計(jì)中關(guān)切的等級(jí)次序。 4 多 設(shè)計(jì)控制只有較多的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 8 很少 設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 註：級(jí)別為 １ 的數(shù)值是為“幾乎肯定”所保留。 推藨的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的 產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改。 如果一個(gè)欄位（對(duì)設(shè)計(jì)控制）的格式被使用，則應(yīng)該採(cǎi)用下列的方式：對(duì)預(yù)防控，每一項(xiàng)列出的預(yù)防控制前要註明一佪“ P”；對(duì)偵測(cè)控制，每一項(xiàng)列出的偵測(cè)控制前要註明一個(gè)“ D” 一旦這設(shè)計(jì)控制被鑑別，如果任何發(fā)生率等級(jí)被更改時(shí)，要審查所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。 33 １６ 、現(xiàn) 行 設(shè) 計(jì) 控 制（續(xù)） 如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第 １ 種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為設(shè)計(jì)意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懽畛醯陌l(fā)生率；最初的偵測(cè)度將基於對(duì)失效起因／機(jī)理偵測(cè)、或?qū)κＪ絺蓽y(cè)的設(shè)計(jì)控制?，F(xiàn)行的控制方法（比如設(shè)計(jì)審查、如減壓閥的失效／安全設(shè)計(jì)、數(shù)學(xué)研究、試裝／試驗(yàn)室測(cè)驗(yàn)等）指的是那些已經(jīng)用於或正在用於相同或相似設(shè)計(jì)中的那些方法。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致性的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別 的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改 (見表 3)。 26 典型的失效起因可包括，但不侷限於下列情況： 規(guī)定的材料不正確 設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不足 壓力過(guò)大 潤(rùn)滑能力不足 維修保養(yǎng)說(shuō)明不適當(dāng) 演算法不適當(dāng) 維修保養(yǎng)說(shuō)明錯(cuò)誤 軟體規(guī)格錯(cuò)誤 表面加工規(guī)格錯(cuò)誤 流程規(guī)格錯(cuò)誤 材料磨擦規(guī)格錯(cuò)誤 過(guò)熱 公差規(guī)格錯(cuò)誤 27 典型失效機(jī)理可包括，但不侷限於： 降服 化學(xué)性氧化 疲勞 電位移 材料不穩(wěn)定 蠕變 磨損 腐蝕 28 １５、發(fā)生率（ O） 發(fā)生率是指在設(shè)計(jì)的壽命中某一特定失效起因／機(jī)理發(fā) 生的可能性 。 特殊產(chǎn)品或過(guò)程特殊性符號(hào)及其使用是特定的公司政策所指示，在本 文中不另做標(biāo)準(zhǔn)化。 6 低 系統(tǒng)能運(yùn)作， 方便性方面性能下降。 9 很 高 系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)作 (喪失基本功能 ) 8 高 系統(tǒng)能運(yùn)作， 但性能下降。失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。當(dāng)某失效模式 的嚴(yán)重度的級(jí)別為１時(shí)，不應(yīng)該再被分析。要減少失效重度級(jí)別數(shù)值，只 能透過(guò)設(shè)計(jì)變更來(lái)實(shí)現(xiàn)。比如，一個(gè)零件的斷裂可能 引起總成件的振動(dòng)，從而導(dǎo)致系統(tǒng)運(yùn)行的中斷。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的效應(yīng)，要記住顧客可 能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終的顧客。建議將以往錯(cuò)誤案例（ TGW,thingsgonewrong）的研究、關(guān)切點(diǎn)、問(wèn)題報(bào)告以及小組的“腦力激盪”的審查作為出發(fā)點(diǎn)。 20 １０、潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到或未完成項(xiàng)目／功能欄中所描述設(shè)計(jì)意圖的種類（如預(yù)期的功能喪失）。 利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱並指明設(shè)計(jì)等級(jí)。 ６、關(guān)鍵日期 填入 FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃的量產(chǎn)設(shè)計(jì) 發(fā)佈的日期。 18 ３、設(shè)計(jì)責(zé)任 填入整車廠（ OEM）、部門和小組。例如，前懸吊系統(tǒng) 是底盤系統(tǒng)的一個(gè)子組。 系統(tǒng) FMEA的範(fàn)圍 一個(gè)系統(tǒng)可以被視為由多個(gè)子系統(tǒng)所組成，這些子系統(tǒng)通常由不同小組所設(shè)計(jì)。 ２、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱及編號(hào) 註明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別並填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的名稱、編號(hào)。顧客要求和需求 ─ 可能是透過(guò)品質(zhì)機(jī)能展開 （ QFD）、產(chǎn)品要求文件、已知的產(chǎn)品要求和／或製造／裝配／ 服務(wù)／回收利用要求 等來(lái)源，應(yīng)該綜合地考慮。 設(shè)計(jì) FMEA不是靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考 慮製造／裝配過(guò)程中技術(shù)的／物質(zhì)的限制。 考慮到製造／裝配的要求是相互聯(lián)繫的，設(shè)計(jì) FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖 的同時(shí)，還要保證製造／裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。 這些專家和負(fù)責(zé)的領(lǐng)域應(yīng)該包括， 但不限於：裝配、製造、設(shè)計(jì)、分析／測(cè)試、可靠度、材料、品質(zhì)、 服務(wù)和供應(yīng)商，以及負(fù)責(zé)下一個(gè)較高階或低階的組裝、系統(tǒng)、子系 統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)部門 。 9 顧 客 的 定 義 設(shè)計(jì) FMEA中“顧客”的定義，僅僅是指“最終使用者”，還包括負(fù)責(zé)車型設(shè)計(jì)更高 一級(jí)裝配過(guò)程設(shè)計(jì)的工程師／小姐，以及在生產(chǎn)過(guò)程中負(fù)責(zé)製造、裝配和售後服 務(wù)的工程師。 應(yīng)該評(píng)估最終的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、 子系統(tǒng)和零組件 。 一個(gè)徹底周詳考慮和充分開發(fā) 的 FMEA如果沒(méi)有實(shí)際有效的預(yù)防和矯正措施，其價(jià)值將有限。小組應(yīng)該由知識(shí)豐富的人員組成 (如：對(duì)設(shè)計(jì)、分析 、測(cè)試、製造、裝配、服務(wù)、回收再利用、品質(zhì)及可靠度等方面的工程人員 ) FMEA由相關(guān)負(fù)責(zé)組織中的工程師所組成，其可以是 OEM如：生產(chǎn)最終產(chǎn) 品、供應(yīng)商，或是分包商。該 FMEA的領(lǐng)域應(yīng)該在於修改設(shè)計(jì)或過(guò)程，有可能因?yàn)槟承薷暮褪袌?chǎng)歷史 反映而有交互影響。 當(dāng) FMEAs被展開，會(huì)有三種基本的個(gè)案。事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿?FMEA分析，能 夠更容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事後修改危機(jī)。 2 F M E A 的 實(shí) 施 由於盡可能的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程是企業(yè)的趨勢(shì)，所以使用 FMEA作為專門技 術(shù)應(yīng)用，以識(shí)別並幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的