iso13485基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)講義(ppt48頁(yè))-wenkub.com
2025-03-02 16:49 本頁(yè)面
【正文】 ?謝謝參與！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 對(duì)顧客報(bào)怨進(jìn)行調(diào)查、記錄、處理，如不采取預(yù)防 /糾正措施應(yīng)記錄其理由 。 ? 數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄應(yīng)保持 。 ? 提供以下信息： ? * 反饋 。 ? 返工應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書。 ? 發(fā)現(xiàn)偏離，應(yīng)評(píng)價(jià)已檢結(jié)果并采取措施。 ? 編制檢定 /校準(zhǔn) /標(biāo)定計(jì)劃。 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、樣板、樣件 。 ? 確定產(chǎn)品可追溯性的范圍、程度（批、件）和 記錄（途徑） ? 記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)；內(nèi)容、產(chǎn)品歷史、應(yīng)用情況、所處場(chǎng)所 ? ：植入產(chǎn)品 ? 記錄可能出現(xiàn)問題的組件、材料、工作環(huán)境 ? 分銷記錄備查 ? 記錄運(yùn)貨收貨人的名字地址 ? 監(jiān)督和測(cè)量狀態(tài) ? 識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)。 ? 需要在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證，應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證及放行方式。 ? 適當(dāng)時(shí)，對(duì)污染或潛在污染的產(chǎn)品的控制做出文件化的特殊安排，以防止污染其它產(chǎn)品、環(huán)境和人員。 程序的定義 ? 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑 ? 內(nèi)容： 5W＋ 1H ? What 做什么？ ? Who 誰(shuí)做？ ? Where 何地？ ? When 何時(shí)？ ? Why 為什么？ ? How 如何做？ ? 涉及： 目的、范圍、職責(zé)、工作流程、使用的文件、材料、記錄 … ? 詳略程度： 取決于組織類型、規(guī)模、工作復(fù)雜程度、人員能力 作業(yè)規(guī)程和程序文件的區(qū)別 需要形成文件的程序 ? 需要編制成文件的程序共計(jì) 41個(gè)（不限于這些）， ? 其中涉及到品管部的有： ? ? ? ? 忠告性通知 ? 報(bào)告 ? 不合格品控制 建立返工過程的文件 ? 不合格品控制 確定返工對(duì)產(chǎn)品的不利影響 需要保持記錄的活動(dòng)和結(jié)果 ? 要求保持記錄的規(guī)定共 40處（不限于這些），涉及到品管部的有： ? 保持教育、培訓(xùn)、技能 ? ? ? 校準(zhǔn)或檢定依據(jù)記錄 ? 有效性評(píng)價(jià)記錄 ? 有問題設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄 ? ? 總要求 接收放行記錄 ? 不合格品的控制 批準(zhǔn)讓步接收人員身份的記錄 ? 不合格性質(zhì)及隨后措施的記錄 ? ? 總則 顧客抱怨調(diào)查記錄 ? 改進(jìn) 總則 對(duì)顧客抱怨未采取糾正措施的理由及批準(zhǔn)的記錄 ? 糾正措施 調(diào)查及措施結(jié)果的記錄 ? 預(yù)防措施 調(diào)查及措施結(jié)果的記錄 記錄作用 證 明 提 供 產(chǎn)品、過程符合要求 質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 采取糾正和預(yù)防措施的信息 保持和改進(jìn)質(zhì)量
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1