【正文】 在所有的情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應(yīng)由反應(yīng)計(jì)劃指定的負(fù)責(zé)人員進(jìn)行清晰地標(biāo)識(shí)，隔離和處理。例如，如出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化，就應(yīng)對(duì)控制方法進(jìn)行評(píng)價(jià)?？梢允褂茫ǖ幌抻冢?統(tǒng)計(jì)過程控制、檢驗(yàn)、計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)、防錯(cuò)（自動(dòng) /非自動(dòng)）和取樣計(jì)劃 等來對(duì)操作進(jìn)行控制。 2樣本容量 /頻率 當(dāng)需要取樣時(shí)，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率。 2產(chǎn)品 /過程規(guī)范 /公差 規(guī)范 /公差可以從各種工程文件，諸如（但不限于）圖樣、設(shè)計(jì)評(píng)審、材料標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、制造和 /或裝配要求中獲得。 89 2特殊特性分類 按整車廠（ OEM） 的要求使用合適的分類來指定特殊特性的類型，或者這一欄可空著來填寫未指定的特性。過程特性僅能在其發(fā)生時(shí)才能測量出。 FMEA和草圖（計(jì)算機(jī)繪圖或其它方式繪圖）相互參照用的編號(hào)。 1過程名稱 /操作描述 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。 1顧客質(zhì)量批準(zhǔn) /日期 如必要，獲取負(fù)責(zé)的質(zhì)量部門批準(zhǔn)。 供方 /工廠批準(zhǔn) /日期 如必要，獲取負(fù)責(zé)的制造廠批準(zhǔn)。 供方編碼 填入按采購機(jī)構(gòu)要求的識(shí)別號(hào) 。對(duì)于多頁的控制計(jì)劃則填入頁碼（第 頁共 頁） 零件編號(hào)、更新更改水平 填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號(hào)。將資源正確分配在這些重要項(xiàng)目上有助于在不影響質(zhì)量的情況下，降低成本。為了達(dá)到對(duì)過程更好的了解，建立一個(gè)多專業(yè)的小組通用利用所有可用的信息來完善控制計(jì)劃，這些信息包括： – 過程流程圖； – 系統(tǒng)／設(shè)計(jì)／過程失效模式及后果分析； – 特殊特性； – 從相似零件得到的經(jīng)驗(yàn)； – 設(shè)計(jì)評(píng)審； – 最優(yōu)化方法 (QFD， DOE) 84 制定并實(shí)施控制計(jì)劃之益處： ? 質(zhì)量： ? 控制計(jì)劃方法論減少了設(shè)計(jì)、制造和裝配過程廢品并提高了產(chǎn)品質(zhì)量。 控制計(jì)劃在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命的早期，它的主要目的是對(duì)過程的初始計(jì)劃起到成文和交流目的，它指導(dǎo)在生產(chǎn)中如何控制過程并保證產(chǎn)品質(zhì)量。 為了有助于說明，必要時(shí)可對(duì)控制計(jì)劃附上簡圖。 控制計(jì)劃對(duì)用來最大限度減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述。如果第一次就不能糾正問題，常會(huì)損害供方的信譽(yù)及其與顧客合作關(guān)系。在產(chǎn)品使用的階段需要供方的參與。 通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應(yīng)積極地提出基于價(jià)值分析，減少變差等的建議，由顧客來決定是否實(shí)施， 或進(jìn)行協(xié)商，或進(jìn)入下一產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平。 ? 特殊特性必須符合顧客規(guī)定的指標(biāo)。 ? 在這一階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。該評(píng)審的目的將項(xiàng)目狀況通知給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。 將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較 。批量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì) 使用 A8《控制計(jì)劃檢查表》評(píng)審和改進(jìn)批量生產(chǎn)控制計(jì)劃。 73 階段輸出 包裝評(píng)價(jià) 所有的試裝運(yùn) (可行的情況下 )和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除 APQP小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)。 并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 如過程能力不滿足接受準(zhǔn)則，應(yīng)制定和實(shí)施糾正措施計(jì)劃后，重新過程能力研究。 69 階段輸出 測量系統(tǒng)分析 在生產(chǎn)試生產(chǎn) 當(dāng)中或之前 ，應(yīng)根據(jù)第三階段制定的《測量系統(tǒng)分析計(jì)劃》對(duì)控制計(jì)劃中各種類型的測量系統(tǒng)進(jìn)行測量系統(tǒng)分析，形成相應(yīng)的測量系統(tǒng)分析報(bào)告。 66 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 APQP 第 四階段 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 67 流程 ,活動(dòng) 試生產(chǎn)的產(chǎn)品 測量系統(tǒng)分析報(bào)告 初始能力研究報(bào)告 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) PPAP 批量生產(chǎn)控制計(jì)劃 完善后的作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量策劃認(rèn)定 APQP第三階段輸出 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 產(chǎn)品和過程 確認(rèn)階段 誰做 ? 輸出 績效測量指標(biāo) 資源 ? 輸入 怎么 做 ? 過程名稱 68 階段輸出 試生產(chǎn) 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行試生產(chǎn)。 適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。 61 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃 范例 序號(hào) 測量系統(tǒng)名稱 分析內(nèi)容 分析人員 分析日期 備注 制定 /日期 : 批準(zhǔn) /日期 : 62 階段輸出 初始 過 程能力研究 計(jì)劃 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。 60 階段輸出 測量系統(tǒng) 分析 計(jì)劃 為分析各種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變差，必須對(duì)控制計(jì)劃中提及的各種類型的測量系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品／過程控制。 PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新 。 52 A6過程流程圖檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號(hào) 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 流程圖是否說明了生產(chǎn)和檢測崗位的順序？ 2 是否具備所有合適的 FMEA（ SFMEA， DFMEA），并用來協(xié)助制定過程流程圖？ 3 流程圖是否與控制計(jì)劃中的產(chǎn)品和過程檢查相一致？ 4 流程圖是否描述了怎樣移動(dòng)產(chǎn)品，如：輥式輸送機(jī)、滑動(dòng)容器等等？ 5 該過程是否已考慮了拉動(dòng)生產(chǎn)系統(tǒng) /最優(yōu)化？ 6 由于搬運(yùn)和外部過程產(chǎn)生的潛在質(zhì)量問題是否已被識(shí)別并被糾正？ 7 檢查人員 /日期： 53 階段輸出 場 地平面布置 圖 為了確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)， 應(yīng)制定場地平面布置圖 。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。 A2清單 還將作為附錄 E “ 小組可行性承諾 ” 中未決議議題的基礎(chǔ)。 43 量具／ 試驗(yàn)設(shè)備 要求 量具 /試驗(yàn)設(shè)備要求也可在這一時(shí)間識(shí)別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。 可使用 A3《新 設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表》進(jìn)行檢查 。 39 新 設(shè)備 、工 裝 和 設(shè)施 要求 DFMEA、 產(chǎn)品保證計(jì)劃和 /或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。 36 工程 規(guī)范 對(duì)控制規(guī)范詳細(xì)的評(píng)審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識(shí)別有關(guān)部件或總成的 功能、耐久性和外觀 的要求。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)策劃小組評(píng)審控制圖樣評(píng)審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求。 樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。 33 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? 在適當(dāng)?shù)碾A段，必須按計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： ? a） 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； ? b） 識(shí)別問題并提出必要的措施 。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品 ／ 過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素。 30 A1 設(shè)計(jì) FMEA檢查表 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司 潛在的失效模式及后果分析（ FMEA） 參考手冊來制定 SFMEA和 /或 DFMEA？ 2 是否已對(duì)過去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)審？ 3 是否已考慮了類似的零件 DFMEA ？ 4 是否對(duì)特殊特性進(jìn)行 SFMEA和 /或 DFMEA？ 5 是否已確認(rèn)了影響高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)計(jì)特性的失效模式？ 6 對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)項(xiàng)目是否已確定了適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施？ 7 對(duì)嚴(yán)重度數(shù)高的項(xiàng)目是否已確定了適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施？ 8 當(dāng)改進(jìn)措施實(shí)施完成并經(jīng)驗(yàn)證后，風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是否正得到修正？ 顧客或廠內(nèi)零件號(hào) 檢查人員 /日期： 31 可 制 造性和 裝配設(shè)計(jì) 可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種 同步技術(shù)過程 ，用來優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。 ? 樣 件 制 造 控制計(jì)劃 ； ? 工程 圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） ? 工程 規(guī)范； ? 材料 規(guī)范； ? 圖樣 和 規(guī)范 的更改 。 26 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 APQP 第 二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 27 流程 ,活動(dòng) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品圖紙（包括零件明細(xì)表） DFMEA 設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告 樣件制造計(jì)劃和控制計(jì)劃 樣件 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告 設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告等 APQP第一階段輸出 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段 誰做 ? 輸出 績效測量指標(biāo) 資源 ? 輸入 怎么 做 ? 過程名稱 28 階段輸出 ? 由 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé) 部 門的輸 出 : ? 設(shè)計(jì) 失效模式及 后 果分析（ DFMEA） 。 25 階段輸出 管理者 支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 小 組 成功的 關(guān)鍵 之一是 高層 管理者 對(duì) 此工作的 興趣 、承 諾 和支持，小 組 在每一 產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將 新 情況報(bào)告給 管理者以保持其 興趣 ， 并進(jìn) 一步促 進(jìn)他們 的 承諾 和支持 。 這一明細(xì)單的 制定基 于（但不限于）以下方面 : ? 基 于顧客 需要和期望分析的 產(chǎn)品設(shè) 想； ? 可靠性目 標(biāo) ／要求的 確 定； ? 從預(yù)期 的 制 造 過 程中 確 定的特殊 過 程特性； ? 類 似零件的失效模式及 后 果分析 (FMEA)。 為了識(shí)別 初始特定 產(chǎn) 品／ 過 程特性，有必要事先 選 定 合適 的 設(shè)計(jì) 和 制造過程 。有些可靠 性基準(zhǔn) 可以是 競爭 者產(chǎn) 品的可靠性、 顧 客的 報(bào)告 或在一 設(shè) 定 時(shí)間內(nèi) 修理的頻率 。 21 階段輸出 設(shè)計(jì)目標(biāo)、 可靠性和 質(zhì)量目標(biāo) 設(shè)計(jì)目標(biāo) 就是 將顧客 的 呼聲轉(zhuǎn) 化 為 初步 和具體 的設(shè)計(jì)任務(wù) 。所有 這些 都 應(yīng) 用