【正文】 〈 〉 ? 組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與量測(cè)要求，識(shí)別 HSF產(chǎn)品狀態(tài)〈 〉 ? 當(dāng)追溯性為必要之要求時(shí)，組織應(yīng)管制與記錄產(chǎn)品獨(dú)特的標(biāo)識(shí)〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】 76 關(guān)鍵考量 ? 如果 HSF和 HS零件 /過(guò)程同時(shí)存在時(shí)，要加以辨識(shí) ? 零件如何辨識(shí)？ ? HS如何在生產(chǎn)過(guò)程中被區(qū)分開(kāi)來(lái)？如何測(cè)試？檢驗(yàn)？ ? 如何執(zhí)行產(chǎn)品追溯？對(duì)HS？ ? 當(dāng)產(chǎn)品退回時(shí)能否辨識(shí)HS或 HSF？ ? 對(duì)重工的退貨品？ 77 HS 零件的處理 【 服務(wù)供應(yīng)之下】 ? 應(yīng)建立文件化程序以處理與儲(chǔ)存危害物質(zhì)〈 〉 ? 此程序應(yīng)包括接受與運(yùn)送記錄；以及顯示危害物質(zhì)經(jīng)過(guò)隔離與分開(kāi)管理之記錄〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】 78 關(guān)鍵考量 ? HS處理的過(guò)程如何？ ? HSs貯存在哪里？ ? HS如何收料？需要收料的檢查或測(cè)試？ ? 是否需要廠外的測(cè)試來(lái)確認(rèn)符合 HSF的材料？批次抽樣？多久做一次？ 79 HSF 過(guò)程監(jiān)視與量測(cè)裝置的管制 ? 組織應(yīng)決定所從事之監(jiān)視與量測(cè)〈 〉 ? 組織應(yīng)決定所需的監(jiān)視與量測(cè)裝置，以提供 HSF產(chǎn)品對(duì)既定要求的符合性證據(jù)〈 〉 ? 組織應(yīng)建立過(guò)程以確保監(jiān)視與量測(cè)能被執(zhí)行，并以和 HSF監(jiān)視與量測(cè)要求一致之狀況下執(zhí)行〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】 80 關(guān)鍵考量 ? 需要何種測(cè)試？ ? 是否足夠證明符合性？ ? 客戶是否要求任何測(cè)試？ ? 如果你有 HSF環(huán)境，如何確保接收的物品是 HSF？ ? 符合性聲明（ C of Cs）夠嗎？ 81 QC 080000 IECQ HSPM 8：量測(cè)、分析與改進(jìn) ? 組織應(yīng)規(guī)劃與實(shí)施證明符合 HSF要求所需之監(jiān)督、量測(cè)、分析與改進(jìn)過(guò)程 【這些要求是在 ISO 9001上所增訂的要求】 ? HSF過(guò)程之監(jiān)視與量測(cè)（ ） ? 不符合 HSF產(chǎn)品之管制（ ） ? HSF資料之分析（ ） ? HSF過(guò)程管理系統(tǒng)之改進(jìn)（ ） 82 HSF 過(guò)程之監(jiān)視與量測(cè) ? 組織應(yīng)在所規(guī)劃之期間執(zhí)行內(nèi)部稽核，以決定組織之 HSF過(guò)程是否符合此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與顧客規(guī)定之要求〈 〉 ? 以及 HSF過(guò)程是否有效地實(shí)施與維持〈 〉 ? 組織應(yīng)采取適當(dāng)方法以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測(cè)限用物質(zhì)之過(guò)程，包括供應(yīng)商以及咨詢服務(wù)提供者〈 〉 ? 這些過(guò)程之管制、監(jiān)視與量測(cè)應(yīng)文件化〈 〉 【以上要求均須符合才能取得 HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】 83 關(guān)鍵考量 ? QC 080000的內(nèi)部稽核是不是 ISO 9001（ QMS）稽核計(jì)劃的一部分？ ? 或者他們是包含在某些過(guò)程范圍的一部分？ ? 在適當(dāng)?shù)臅r(shí)距內(nèi)分開(kāi)執(zhí)行稽核？ ? HSPM的內(nèi)部稽核員如何訓(xùn)練及評(píng)估有效性？ 84 關(guān)鍵考量 ? 內(nèi)部稽核程序的一部分？或是分開(kāi)的程序？ ? ISO 9001要求內(nèi)部稽核需要書面程序，這也包括 HSPM的稽核 ? 客戶可能在甲醇、自來(lái)水中發(fā)現(xiàn)限用物質(zhì)（ RSs） ? 你如何監(jiān)督你的供應(yīng)商，特別是下包的制造商？ 85 HSF 過(guò)程之監(jiān)視與量測(cè) ? 組織應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)視與量測(cè)產(chǎn)品的限制物質(zhì)，以驗(yàn)證是否符合產(chǎn)品要求。然而，他們也想使用不符合 RoSH的塑料回收混入他們的產(chǎn)品中。 ? 該公司已經(jīng)準(zhǔn)備好驗(yàn)證了嗎？ ? 這個(gè)情況可能違反哪一個(gè)特定條款？ 46 QC 080000 IECQ HSPM ? 7：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展實(shí)現(xiàn) HSF產(chǎn)品所需的流程 ? 對(duì)于含有 HS零件的制造者，此為真正應(yīng)執(zhí)行之管制規(guī)定。 ? 「執(zhí)行實(shí)務(wù)之訓(xùn)練」。 35 內(nèi)部稽核員的要求 ? 內(nèi)部稽核員資格條件 —第一及第二者稽核： ? 三天認(rèn)可 QMS稽核員訓(xùn)練 ? ISO 9001： 2023 ? ISO 13485： 2023 ? TS 16949 ? TL 9000 ? AS 9100 ? ISO 14001（ not entirely a QMS） ? EN 13980 ? IECEX 00005 ? 三天 IECQ HSPM 稽核員訓(xùn)練課程 ? 合格的 IECQ HSPM 稽核員課程證書，可在 IECQ OnLine Database 的網(wǎng)頁(yè)上查得。該公司已消除鉛、汞、六價(jià)鉻及 PBB/PBDE。 21 QC 080000 ? 4：品質(zhì)管理系統(tǒng) ? 本章內(nèi)容包含此份標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵要素。 20 名詞與定義 ? 應(yīng)（ Shall） ：只為符合本文件所應(yīng)遵循之強(qiáng)制要求事項(xiàng) ? 須（ Should） ：指在一些可能中被建議為特別適合者，但為題集或排除其他可能。 ? 發(fā)展流程以識(shí)別、管制、量化及報(bào)告其產(chǎn)品中之 HS含量 ? 產(chǎn)品的客戶與使用者 ? 了解產(chǎn)品的 HSF狀況以及此狀況是怎么被決定的 14 案例討論 ? 2023：某公司為開(kāi)發(fā)控制半導(dǎo)體制程設(shè)施軟件的公司 ? 這家公司需要申請(qǐng) QC 080000 的驗(yàn)證嗎？ 15 QC 080000 ? 1：適用范圍 ? 本標(biāo)準(zhǔn)所含蓋的所有過(guò)程及其文件化要求 ? 【 這些要求乃是 ISO 9001 外加的要求 】 ? 【 ISO 9001 section 應(yīng)內(nèi)容雖未出現(xiàn)在 QC 080000 的內(nèi)容中，排除條款仍限定在第七章內(nèi) 】 ? Processes:須識(shí)別及管控導(dǎo)入產(chǎn)品中的危害物質(zhì) ? Requirements:須執(zhí)行這些過(guò)程以測(cè)試、分析或以其他方式確認(rèn) HS含量，并提供給客戶 ? Documentation:須在企業(yè)及品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)，建立這些文件化過(guò)程。 ? 這些活動(dòng)需要資源，如：時(shí)間、金錢、人力、物力 輸入 相互關(guān)聯(lián)或交 互作用的活動(dòng) 與管制方法 輸出 監(jiān)督與量測(cè) 9 過(guò)程方法 ? 為滿足各過(guò)程中的要求，需建立適用的方法以分析過(guò)程中的各要素。 ? 以流程圖（ PFD）可以識(shí)別過(guò)程的輸入與輸出。 16 Basic Process for Achieving HSF Operations 略 17 Basic Process for Achieving HSF Operations ? 略 18 QC 080000 ? 3：名詞與定義 ? 這些名詞適用于本標(biāo)準(zhǔn) ? 某些名詞在產(chǎn)業(yè)界或許有不同的意義 ? ISO 9001 的定義可以適用在本標(biāo)準(zhǔn) ? 須特別留意 ISO 9001 的供應(yīng)鏈，因?yàn)楣?yīng)鏈在執(zhí)行IECQ HSPM時(shí)是重要的議題 ? 信息服務(wù)提供者 ? 產(chǎn)品的顧客 ? 產(chǎn)品的維護(hù)者 ? 產(chǎn)品的制造者 ? 產(chǎn)品的供應(yīng)者 ? 產(chǎn)品的使用者 ? HSF 無(wú)危害物質(zhì) ? HS 危害物質(zhì) ? RS 限用物質(zhì) ? 應(yīng) Shall/須 Should/可 May 19 名詞與定義 ? HSF 無(wú)危害物質(zhì)：泛指減量或消除表列于WEEE或 RoHS指令以及其他適用的標(biāo)準(zhǔn)或法令規(guī)章?；蚴谴朔绞捷^佳，但非必然為強(qiáng)制要求的某種措施。 【這些要求乃 ISO 9001以外應(yīng)再加上的要求。至于鎘，其控管時(shí)程為 2023以前須降至含量 %以下。 36 第一天課程回顧 ? 學(xué)了些什么？ ? QC 080000 至第 5章 ? 此標(biāo)準(zhǔn)如何