【正文】 屬種關(guān)系：用一個(gè)沒有箭頭的樹形圖表示，如“春”、“夏”、“秋”都屬“季節(jié)”種類。） 第三章 術(shù)語及其關(guān)系 第一節(jié) 術(shù)語 術(shù)語已在介紹八項(xiàng)原則和十二項(xiàng)基礎(chǔ)時(shí)作了描述，故在這一節(jié)省略。 二、理解要點(diǎn) a、 優(yōu)秀模式 指先進(jìn)國(guó)家的質(zhì)量模式，如美國(guó)的波德里奇國(guó)家質(zhì)量管理獎(jiǎng)、歐洲質(zhì)量管理獎(jiǎng)和日本的戴明獎(jiǎng)等（由 TQC發(fā)展而來）。 GB/T19000 族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應(yīng)用范圍不同。 b、 一個(gè)組織只能建立一個(gè)統(tǒng)一的管理體系，各專業(yè)分管理體系的某些共同要素（如文件、記錄等）可以融為一體，一體化的管理體系有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)目標(biāo)，評(píng)價(jià)整體有效性。這將有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性。 c、 應(yīng)用：測(cè)量、分析取得的數(shù)據(jù)，找出原因，采取措施，達(dá)到改進(jìn)的目的，可應(yīng)用于從市場(chǎng)調(diào)研、生產(chǎn)（或服務(wù)）、到最終處置各個(gè)環(huán)節(jié)。 二、理解要點(diǎn) a、 作用：幫助組織了解與質(zhì)量有關(guān)活動(dòng)的變異情況，為決策提供依據(jù)。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這類變異進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。 第十節(jié) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 10 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。 “效率”：得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審均能用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 特點(diǎn)：只能用于內(nèi)部業(yè)績(jī)的自我評(píng)價(jià)，不能代替內(nèi)審和外審。 c、 質(zhì)量管理體系評(píng)審 目的：就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率； 要求：有規(guī)則的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)；涉及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的修改；確定采取措施的需求。 標(biāo)準(zhǔn)從四個(gè)方面來說明對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)。 自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系成熟度的總的看法。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。 第三方審核有外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。 2 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 三、理解要點(diǎn) a、 文件的作用 溝通意圖，傳遞信息，統(tǒng)一行動(dòng)，提供證據(jù)。 注 2：通常記錄不需要控制版本。 注 2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。 “質(zhì)量手冊(cè)”：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 注 1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 2 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： a） 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè)； b） 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃； c） 闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； d） 闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； e） 提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； f） 為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄； 每個(gè)組織確定其所需文件的多少和祥略程度及使用的媒體。 二、相關(guān)術(shù)語 “最高管理者”：在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。這樣，有利于測(cè)量、分析、檢查、考核和獎(jiǎng)懲。質(zhì)量方針相對(duì)穩(wěn)定，質(zhì)量目標(biāo)卻可能隨時(shí)調(diào)整。兩者都確定了要想達(dá)到的預(yù)期結(jié)果，使組織利用其資源來實(shí)現(xiàn)這些結(jié)果。 注 1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。 二、術(shù)語 “質(zhì)量方針”：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。 e、 組織在建立、實(shí)施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系中，鼓勵(lì)采用“過程方法”。 a、 通過有效方式，從顧客（和其他相關(guān)方）搜集到的需求信息形成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輸入。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。 c、 第 7項(xiàng)是具體實(shí)施過程的系統(tǒng)管理，包括具體測(cè)定現(xiàn)有的或改進(jìn)后的過程的有效性和效率，提供資源及持續(xù)改進(jìn)體系。 上述方法也使用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。 三、理解要點(diǎn) a、 產(chǎn)品要求 產(chǎn)品要求適用于某一具體產(chǎn)品，其形式是技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求；其主要內(nèi)容是產(chǎn)品的物理性能、功能特性、外觀和包裝等技術(shù)要求；它的提出和規(guī)定是顧客、組織預(yù)測(cè)、法規(guī)要求或歸口部門，最終由顧客確定。 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。 GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。 三、理解要點(diǎn) a、 建立質(zhì)量管理體系的目的是實(shí)現(xiàn)顧客滿意 顧客的需求和期望是不斷變化的，而這種需求和期望可能是零散的、不系統(tǒng)的、 甚至是相互矛盾的，這就需要組織對(duì)顧客的需要和期望進(jìn)行整理、分析、歸納和轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性，并體現(xiàn)在產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范中。 “質(zhì)量管理體系”：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。 二、術(shù)語 “質(zhì)量”：一組固有特性滿足要求的程度。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛拖Ｍ遣粩嘧兓?，以及?jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。 第二章 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系的理論說明 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 1 質(zhì)量管理體系的理論說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 c、 組織管理就是通過監(jiān)視、測(cè)量和內(nèi)部審核，不斷發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的事實(shí)，通過分析和判斷，針對(duì)產(chǎn)生不符合事實(shí)的原因，采取相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施，不斷地完善質(zhì)量管理體系，確保實(shí)現(xiàn)組織方針和目標(biāo)要求。 c、 組織依據(jù) P D C A循環(huán)模式，樹立問題意識(shí)，從不合格、有效性和效率上找問題，策劃并確立目標(biāo)，確定改進(jìn)的過程并實(shí)施，測(cè)量并評(píng)價(jià)改進(jìn)目標(biāo)，通過管理評(píng)審評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，制定更高的目標(biāo)。 二、術(shù)語 “持續(xù)改進(jìn)”：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。管理的系統(tǒng)方法，就是結(jié)合組織的管理體系，把相關(guān)的管理要素，依據(jù)需求，按 P D C A D 運(yùn)行模式，循環(huán)實(shí)施。 “系統(tǒng)方法”：就是確定組織擬實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)要求，通過實(shí)現(xiàn)目標(biāo)要求的管理活動(dòng)，形成一個(gè)能自我約束、自我完善并相互關(guān)聯(lián)的運(yùn)行機(jī)制，打破部門壁壘，有利于提高效率，最終能確保有效的實(shí)現(xiàn)目標(biāo)要求。 b、 分析每個(gè)過程的輸入、輸出及其轉(zhuǎn)換，研究過程之間的接口關(guān)系，從中確定每個(gè)過程在相關(guān)要求中的控制點(diǎn)，尋求不同過程控制點(diǎn)的控制方法和控制手段，所以過程，特別是關(guān)鍵過程都能得到有效的控制。 注 2：組織為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 c、 給員工持續(xù)的提供參與組織在產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)過程中技術(shù)和技能的培訓(xùn)，使員工主動(dòng)尋找增強(qiáng)自身能力的機(jī)會(huì)，確保員工在組織管理中具備應(yīng)有的能力。 第三節(jié) 全員參與 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 0、 c 全員參與 各級(jí)員工都是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。 第二節(jié) 領(lǐng)導(dǎo)作用 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 0、 b 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注 2：組織可以是公有的或私有的。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 二、 等效采用 指技術(shù)內(nèi)容只有小的差異，編寫上不完全相同，但必須是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中可被接受的差異用“二”表示。 一、 有以下情況可優(yōu)先選擇產(chǎn)品認(rèn)證 a、 單一品種（包括單一品種系列）需要認(rèn)證 b、 執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品 c、 生產(chǎn)批量大的產(chǎn)品 d、 產(chǎn)品的用戶是分散的廣大使用者 e、 需方指定 二、 有以下情況時(shí)可優(yōu)先選擇體系認(rèn)證 a、 多品種小批量生產(chǎn) b、 產(chǎn)品的用戶比較集中，如配套產(chǎn)品 c、 服務(wù)等無法檢驗(yàn)的行業(yè)組織 d、 沒有權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)可作依據(jù)的 e、 需方要求 第六節(jié) 外來標(biāo)準(zhǔn)采用的基本知識(shí) 采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)一項(xiàng)重要技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策。 c、 系統(tǒng)的管理方法 標(biāo)準(zhǔn)中所列出的要素或過程實(shí)際上就是我們所講的管理活動(dòng)，標(biāo)準(zhǔn)把這些管理活動(dòng)組成一個(gè)整體，它們相互作用，不斷完善，形成一種運(yùn)行機(jī)制即系統(tǒng)的管理方法，從系統(tǒng)分析有關(guān)數(shù)據(jù)資料或客觀事實(shí)開始，確保優(yōu)化目標(biāo)，再通過系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)或策劃各項(xiàng)措施和步驟并提供資源，形成完整的實(shí)施方案，最后通過系統(tǒng)管理而取得高效率和好效果。為使組織管理體系有效運(yùn)行，必須識(shí)別，區(qū)分和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。管理標(biāo)準(zhǔn)中均規(guī)定了企業(yè)的方針，明確了要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)，并且提出了要量化和按職能、部門層層分解、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)責(zé)任制。 三、 國(guó)標(biāo)管理標(biāo)準(zhǔn)的 特點(diǎn) ISO 900、 ISO 14000、 OHSAS 18000這三種主要的管理標(biāo)準(zhǔn)的管理思想，運(yùn)行機(jī)制、管理要素和結(jié)構(gòu)都基本相似，它在為企業(yè)提供多種不同目標(biāo)的管理手段 的同時(shí)，提供了一體化管理的可能。 c、 確保在產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)的活動(dòng)中，強(qiáng)調(diào)以人為本的原則，采用適于人身安全與健康的活動(dòng)與環(huán)境，防止出現(xiàn)安全事故，維護(hù)員工的身體健康。 監(jiān)督檢查是指對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)質(zhì)量體系所進(jìn)行的監(jiān)督性復(fù)查，其目的是要監(jiān)督企業(yè)堅(jiān)持執(zhí)行已經(jīng)建立的質(zhì)量體系，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。）試驗(yàn)所需樣品數(shù)量由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定；取樣可在制造廠最終成品或從市場(chǎng)上隨機(jī)抽??；試驗(yàn)應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可的具有獨(dú)立性的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)行。 第七種：全數(shù)試驗(yàn)，對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品作百分之百的試驗(yàn)后發(fā)給認(rèn)證證書。 產(chǎn)品認(rèn)證 第三種：型式試驗(yàn)，加上通過工廠或成品庫的樣品隨機(jī)核查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。 隨著技術(shù)的進(jìn)行和社會(huì)的發(fā)展，對(duì)事物的重新認(rèn)識(shí)，產(chǎn)品認(rèn)證還會(huì)不斷發(fā)展。 生產(chǎn)許可證：對(duì)重要的產(chǎn)品實(shí)施許可證制度。 監(jiān)督性抽查：對(duì)重要生產(chǎn)資料及涉及安全和健康的產(chǎn)品。 抽查形質(zhì)量監(jiān)督 指質(zhì)量監(jiān)督管理部門通過對(duì)產(chǎn)（商）品的抽查檢驗(yàn)，和對(duì)制售不合格產(chǎn)（商）品責(zé)任者的處理，督促企業(yè)遵守質(zhì)量法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的一種質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。 第一節(jié) 我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)的基本情況 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)總局 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（ CNCA） 中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB） 中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAT） 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL） 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心 全國(guó)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC151） 全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC261） 第三章我國(guó)質(zhì)量認(rèn)證的基本情況 第二節(jié) 質(zhì)量監(jiān)督的基本情況 質(zhì)量監(jiān)督工作由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)，各省市地區(qū)質(zhì)技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督工作。 有利于提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力 血汗派質(zhì)量的提高，不僅取決于組織的技術(shù)能力，同時(shí)取決于組織的管理水平。 二、 有利于質(zhì)量管理與國(guó)際規(guī)范接軌 ISO是由英、美、法、德、加、荷等國(guó)家組成的，世界上多達(dá) 150多個(gè)國(guó)家參與的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，現(xiàn)以成為各國(guó)貿(mào)易交往中需方對(duì)供方質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià)依據(jù)。為了使質(zhì)量管理體系有效發(fā)揮作用，在全面貫徹質(zhì)量管理體系文件的基礎(chǔ)上，還必須定期地開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理平審，及時(shí)發(fā)現(xiàn)管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量存在的不足，以及需要改進(jìn)完善之處