藥品儲存與質(zhì)量監(jiān)督培訓課件-wenkub.com
2025-01-20 02:00 本頁面
【正文】 216。藥品？216。庫房物料是否完好保管，無破損、臟跡、污染、蟲蛀、發(fā)霉 倉庫是否有平面布局圖、人流物流圖、消防逃生圖？216。、 “取樣 ”、 “合格 ”庫房是否設有專門的 “合格藥品區(qū) ”、 易制毒化學品、毒麻品、精神藥品是否庫房庫房物料的 “帳 、物、卡、標簽 ”庫房的溫濕度控制、溫濕度記錄表的填寫？216。? 如有退貨，應將退貨產(chǎn)品放入 “退貨區(qū) ”，通知質(zhì)量部門處理（調(diào)換）。?運輸管理企業(yè)在運輸過程中應配備能夠保證藥品質(zhì)量要求的設施設備，以適應有特殊儲存要求的需要。(1)中藥材的保管方法 因此，中藥庫必須有防鼠設備。由于表面積比一般藥物大，故吸濕性較顯著。中藥材防霉，主要應嚴格控制水分和儲存場所的溫度、濕度、避免日光和空氣的影響，使真菌不易生長繁殖。(1)中藥材的保管方法 v 上班時每天上午、下午至少各檢查一次庫房，內(nèi)容包括門、窗、水、電等是否關閉，防盜設施是否完好等。領料人員進入時需經(jīng)倉庫保管員同意；檢查及參觀人員須有公司或有關部門負責人陪同。庫內(nèi)物品必須分類貯存，液體、固體、氣體物料分庫存放，不得混雜存放。v 毒麻品藥材必須做好定期盤點工作。小心有毒㈠本公司毒麻庫的管理：v 毒麻品藥材入庫后必須定期檢查其質(zhì)量，做好保養(yǎng)工作。1989年《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 行政法規(guī)《 麻醉藥品和精神藥品管理條例 》 本公司經(jīng)營的特殊管理品有： 罌粟殼、鹽酸麻黃堿、咖啡因、斑蝥毒麻庫 報警 裝置特殊藥品及其管理斑蝥 藥品有效期系指藥品被批準的使用期限藥品儲存時，應將藥品按批號及效期遠近相對集中存放，便于對藥品實施有效的進出庫控制。夾按說明放置、更換。⑶ 沿倉庫內(nèi)四邊及不影響交通的立柱盤分別設置捕鼠夾，放在老鼠經(jīng) ⑵ 一旦發(fā)現(xiàn)有昆蟲，應立即用滅蠅拍消滅。 防盜措施：⑴ 倉庫管理員要經(jīng)常巡查倉庫，檢查門窗的嚴密性、牢固性。全裝置，檢查有無事故隱患。存放在危險品存放點。⑷ 倉庫內(nèi)嚴禁有任何形式的明火、明線裝置。⑴ 倉庫內(nèi)應配備充足、有效的消防器材。一些藥品庫房增加 “防凍 ”、 “防蠅 ”措施。物料管理 v藥品與墻、屋頂間距＞ 30cmv藥品與散熱器、供熱管道 間距＞ 30cmv藥品與地面間距 ＞ 10cm 倉間主通道寬度應不少于 200厘米，輔通道寬度應不少于 100厘米靠墻放置，不符合GMP要求藥品堆垛距離（一）安全要求v三不倒置：切勿倒置 堆垛管理★ 我公司涉及的一些原輔料、藥材、成品的儲存條件：u原輔料：u中藥材：u成品：u易制毒化學品 對象：如甲醛溶液過冷可以聚合，某些液體藥物制劑 防凍貯存防凍貯存概念：是指可在正常溫度條件下貯存，但在天氣變冷干燥處貯存概念： 《 中國藥典 》 未作規(guī)定，參考 USP： 平均相對濕度 40%，不超過 45% 。對象：凡易升華的藥物、低熔點的藥物、易揮發(fā)的藥物以及溫度升高而易被氧化分解的藥物等采用本法貯存。 常溫 系指不超過 20℃ ； 陰涼處 《 中國藥典 》 2023版凡例第二十九條：二十九、 〔 貯藏 〕 項下的規(guī)定，系對藥品貯藏與保管的基本要求，除礦物藥應置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外，一般以下列名詞術語表示： 20℃ ，濕度 ≤75%；涼暗處：避光并不超過 20℃冷庫： 28℃ ，濕度： 明膠空心膠囊?guī)欤?1025在這一階段要對物品進行檢驗、保管、養(yǎng)護、流通加工、集散、轉(zhuǎn)換運輸方式等多種作業(yè) 藥品倉庫是進行藥品儲存 保管的 建筑物和 場所 的總稱（二）（二） v凝膠 ： 常用的有氧化鋅硬膏、膚疾寧硬膏、剝甲硬膏等。v糊劑 ：是含有 25%～ 50%固體粉末成分的軟膏。v軟膏 ：是用凡士林、單軟膏（植物油加蜂蠟）或動物脂肪等作為基質(zhì)的劑型。為水包油（ O/W），水是連續(xù)相，也稱為霜劑，由于水是連續(xù)相，因而容易洗去，適用于油性皮膚。 常用的有 ％碘酊、復方樟腦醑等。具有清潔、收斂作用，主要用于濕敷。 如半夏止咳糖漿、小兒止咳糖漿等。v 注射劑： 系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。銀杏達莫注射液如康賽迪 174。商標名通過注冊即為注冊藥名，常用 174。(二 )商品名：v通用名稱不可用作商標注冊。2. 藥品的分類： 包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。一、藥品基本知識四四
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