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正文內(nèi)容

藥品儲(chǔ)存與質(zhì)量監(jiān)督培訓(xùn)課件(專(zhuān)業(yè)版)

  

【正文】 等?216。有專(zhuān)庫(kù)、專(zhuān)人、專(zhuān)鎖管理?并設(shè)有報(bào)警裝置?216。在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)盡量選擇平整道路在檢查、養(yǎng)護(hù)或出庫(kù)、配發(fā)、復(fù)核中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,按以下程序處理 :? 填寫(xiě) “不合格(有問(wèn)題)藥品報(bào)告 ”,報(bào)質(zhì)量管理部;? 確認(rèn)為不合格品,質(zhì)量管理部應(yīng)出具 “藥品停售通知單 ”,同時(shí),按配送記錄追回發(fā)出的不合格品。煎膏劑由于含有大量糖類(lèi)、蛋白質(zhì)等物質(zhì),因此貯存不當(dāng)很易霉變、酸敗。為使中藥材的外部形態(tài)和有效成分在貯存期間盡量不起變化,必須掌握各種中藥材的性能,摸清各種變化規(guī)律,采取合理的保管措施,其中以防止霉變及防治蟲(chóng)蛀兩項(xiàng)最為重要。登記內(nèi)容應(yīng)包括:姓名(外來(lái)人員單位名稱(chēng))、部門(mén)、事由、進(jìn)出時(shí)間等v 庫(kù)內(nèi)滅火設(shè)備、設(shè)施應(yīng)定期檢查,保持完好狀態(tài)。 ⑷ 妥善處理,以免污染周?chē)h(huán)境。⑹ 倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)經(jīng)常檢查倉(cāng)庫(kù)中的報(bào)警、滅火裝置。不倒置v留足五距,做到五不靠: 四周不靠墻、柱,頂不靠棚和燈v保持 “三條線 ”:熔封或嚴(yán)封 濕度 ≤3565%※ (膠囊劑產(chǎn)品工藝規(guī)程: 空心膠囊暫存間 、膠囊填充間) 明膠空心膠囊?guī)欤?1525℃ , 綠色 v硬膏 :由脂肪酸鹽、橡膠、樹(shù)脂等組成的半固體基質(zhì)貼附于裱褙材料上(如布料、紙料或有孔塑料薄膜)。有清潔、保護(hù)和潤(rùn)滑作用,主要用于亞急性皮炎和濕疹。其主要特點(diǎn)是可以直接吞服,也可以用溫水沖入水中飲入,應(yīng)用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度較快。國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)v系指國(guó)家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號(hào)v國(guó)藥準(zhǔn)(試)字 +1位字母 +8位數(shù)字vH:化學(xué)藥品; B:保健藥品; Z:中成藥;vS:生物制品; T:體外化學(xué)診斷試劑;vF:藥用輔料; J:進(jìn)口分包裝藥品v心脈通膠囊:國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20230448v銀杏達(dá)莫注射液:國(guó)藥準(zhǔn)字 H52023231v復(fù)方斑蝥膠囊:國(guó)藥準(zhǔn)字 Z52023238v小兒止咳糖漿:國(guó)藥準(zhǔn)字 Z52023503v處方藥警示語(yǔ):憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用v非處方藥忠告語(yǔ):請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用!6. 常見(jiàn)藥品標(biāo)識(shí)v 膠囊劑: 系指將藥物填裝于空心膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑,構(gòu)成上述空心硬質(zhì)膠囊殼或彈性軟質(zhì)膠囊殼的材料是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料。國(guó)家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱(chēng)為法定名稱(chēng)。杏丁 174。糖漿劑根據(jù)所含成分和用途的不同,可分為單糖漿、藥用糖漿、芳香糖漿。v酊劑和醑劑:是藥物的酒精溶液或浸液,酊劑是非揮發(fā)性藥物的酒精溶液,醑劑是揮發(fā)性藥物的酒精溶液。有兩種類(lèi)型,一種為油包水( W/O),油為連續(xù)相,有輕度油膩感,主要用于干燥皮膚或在寒冷季節(jié)的冬季使用;另一種 狹義的概念廣義的概念指通過(guò)特定場(chǎng)所對(duì)物料進(jìn)行儲(chǔ)存和保管;是指物品從發(fā)出地到接收地的過(guò)程中,在一定地點(diǎn)、一定場(chǎng)所、一定時(shí)間的停滯。概念:系指在不超過(guò) 20℃ 的溫度下貯存藥物的方法。凍結(jié)后體積膨脹使容器破裂等。、說(shuō)明書(shū)應(yīng)單獨(dú)建庫(kù)管理 。⑵ 倉(cāng)庫(kù)里不許用毒餌和各種化學(xué)物品進(jìn)行鼠蟲(chóng)控制。另外,根據(jù)有關(guān)行政法規(guī),對(duì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品和興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。做好登記工作(姓名、事由、進(jìn)出時(shí)間)等。發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí),除必須馬上處理的外,應(yīng)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),并及時(shí)向采購(gòu)部負(fù)責(zé)人及保衛(wèi)科報(bào)告。如保管不當(dāng)將會(huì)發(fā)生霉變、蟲(chóng)蛀、失性、變色等現(xiàn)象而影響質(zhì)量,甚至完全失效。中藥飲片和中成藥的貯存與保管(2)中成藥的保管方法散劑如常見(jiàn)的冰硼散、六一散、痱子粉等。產(chǎn)品堆垛、碼放是否符合要求,是否整齊有序?216。物料是否放置 “待驗(yàn) ”物料的銷(xiāo)毀是否有 “銷(xiāo)毀 ”申請(qǐng),并有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn), QA監(jiān)督銷(xiāo)毀,并有見(jiàn)證性材料。庫(kù)房物料碼放是否有墊板?216。?出庫(kù)檢查與復(fù)核出庫(kù)復(fù)核要點(diǎn)整件藥品的復(fù)核,應(yīng)注意檢查包裝的完好性;拆零藥品應(yīng)逐品種、逐批號(hào)對(duì)照出庫(kù)單復(fù)核,核對(duì)無(wú)誤后,在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱;拆零藥品拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)記 ,便于客戶(hù)驗(yàn)收。易發(fā)霉的中藥材應(yīng)選擇陰涼干燥通風(fēng)的庫(kù)房,垛堆應(yīng)離地用木條墊高,垛底墊入蘆席或油毛氈等隔潮。各貨位應(yīng)有貨位卡及質(zhì)量狀標(biāo)志牌。⑷ 倉(cāng)庫(kù)管理員每日檢查一次捕鼠夾。⑵ 每日上班后,倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)打開(kāi)窗戶(hù)通風(fēng) 1~2個(gè)小時(shí),并做好 《 倉(cāng)庫(kù)通風(fēng)記錄 》⑶ 如遇有大風(fēng),陰雨等天氣,可停止通風(fēng),并在記錄上注明。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的照明、電氣裝置應(yīng)采用隔離、封閉 輕放 對(duì)象:凡吸潮及吸濕后易引起潮解、稀釋、發(fā)霉、氧化或分解等的藥物需 采用本法貯存 。系指將容器密封,以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入; YBSMPWZ031):常溫庫(kù): 030
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