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正文內(nèi)容

第五章食品實驗室儀器設(shè)備管理-wenkub.com

2025-01-16 15:31 本頁面
   

【正文】 而采取的一種內(nèi)部措施。息。②② 需要時需要時 ,符合符合 (或不符合或不符合 )某規(guī)范或要求的聲明。報告報告 /證書授權(quán)批準(zhǔn)人的姓名、證書授權(quán)批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)志職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)志 (如圖章如圖章 )。l 物品的描述、狀態(tài)和唯一性標(biāo)志物品的描述、狀態(tài)和唯一性標(biāo)志 。l 實驗室名稱和地址實驗室名稱和地址 ,檢測地點檢測地點 。其內(nèi)容應(yīng)包括顧客要求的、說明檢測結(jié)數(shù)據(jù)。除了是內(nèi)部顧客或與顧客有書面協(xié)議可適告。如果校準(zhǔn)結(jié)果不能滿足預(yù)期的要求如果校準(zhǔn)結(jié)果不能滿足預(yù)期的要求 ,實驗室應(yīng)啟動不符合控制程序?qū)嶒炇覒?yīng)啟動不符合控制程序 食品實驗室的分析測試與質(zhì)量保證食品實驗室的分析測試與質(zhì)量保證l 實驗室的分析測試工作的質(zhì)量保證實驗室的分析測試工作的質(zhì)量保證 ,尤其是認尤其是認證實驗室證實驗室 ,其質(zhì)量管理水平主要是通過檢測報其質(zhì)量管理水平主要是通過檢測報告告 /證書、檢測證書、檢測 /校準(zhǔn)等過程具體體現(xiàn)校準(zhǔn)等過程具體體現(xiàn) ,要有完善要有完善的的 質(zhì)量管理認證體系、實驗室認證體系、計量質(zhì)量管理認證體系、實驗室認證體系、計量認證體系作保障認證體系作保障 ,才能體現(xiàn)公平、公正才能體現(xiàn)公平、公正 ,具有科具有科學(xué)依據(jù)和法律效應(yīng)學(xué)依據(jù)和法律效應(yīng) ,才能得到社會公眾的認可才能得到社會公眾的認可 ,為社會為社會 (產(chǎn)品產(chǎn)品 )服務(wù)和支持。 實驗室儀器設(shè)備量值溯源結(jié)果的實驗室儀器設(shè)備量值溯源結(jié)果的確認確認實驗室在得到檢定實驗室在得到檢定 /校準(zhǔn)的證書校準(zhǔn)的證書 /報告報告以及比對結(jié)果后以及比對結(jié)果后 ,應(yīng)對量值溯源的結(jié)應(yīng)對量值溯源的結(jié)果予以確認果予以確認 :: 證書應(yīng)表征信息、測證書應(yīng)表征信息、測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性的確認量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性的確認檢定證書應(yīng)該給出儀器設(shè)備的準(zhǔn)確檢定證書應(yīng)該給出儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度等級。與相同準(zhǔn)確度等級的另一設(shè)備或幾個設(shè)備的量與相同準(zhǔn)確度等級的另一設(shè)備或幾個設(shè)備的量值進行比較值進行比較 。第一次投入運行的。使用環(huán)境惡劣或使用環(huán)境發(fā)生重大變化使用環(huán)境惡劣或使用環(huán)境發(fā)生重大變化 。 雖然檢定規(guī)程中給出了雖然檢定規(guī)程中給出了 檢定周期檢定周期 ,但不知道在有效期內(nèi)儀器設(shè)備但不知道在有效期內(nèi)儀器設(shè)備的技術(shù)性能是否能夠始終保持正常的技術(shù)性能是否能夠始終保持正常 , 為此為此 ,需要對儀器設(shè)備進行需要對儀器設(shè)備進行期間核查期間核查 。按法制要求確定。按同一類儀器設(shè)備確定按同一類儀器設(shè)備確定 。溯源歷史記錄所反映溯源歷史記錄所反映的變化趨勢的變化趨勢 。維護保養(yǎng)情況維護保養(yǎng)情況 。l ”合理確定、正確選擇合理確定、正確選擇 ”(2)影響溯源間隔的因素影響溯源間隔的因素儀器設(shè)備的類型儀器設(shè)備的類型 (耐耐用性用性 )。l 溯源溯源 間隔:時間間隔:時間 間隔間隔 ,使用次數(shù)間隔使用次數(shù)間隔(1)溯源溯源 間間 隔的確定原則隔的確定原則l ISO10012:2023《《 測量管理體系測量過程和儀器設(shè)備測量管理體系測量過程和儀器設(shè)備的要求的要求 》》 標(biāo)準(zhǔn)中對校準(zhǔn)間隔及計量確認間隔的規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn)中對校準(zhǔn)間隔及計量確認間隔的規(guī)定為:“用于確定或改變計量確認間隔的方法應(yīng)用程序文件用于確定或改變計量確認間隔的方法應(yīng)用程序文件表述表述 ,計量確認間隔應(yīng)經(jīng)評審計量確認間隔應(yīng)經(jīng)評審 ,必要時進行調(diào)整以確保持必要時進行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求續(xù)符合規(guī)定的計量要求 ”。制訂實驗室的偏離程序。經(jīng)過實驗室授權(quán)人員批準(zhǔn)。要的情況。已產(chǎn)生不正確測量結(jié)果的儀器已產(chǎn)生不正確測量結(jié)果的儀器設(shè)備設(shè)備 。儀器儀器設(shè)備超過確認設(shè)備超過確認 (檢定、校準(zhǔn)檢定、校準(zhǔn) )周期的周期的 。使用。儀器設(shè)備某一部分示值范儀器設(shè)備某一部分示值范圍不合格圍不合格 ,但檢測工作所用部分示值范圍經(jīng)計量確認但檢測工作所用部分示值范圍經(jīng)計量確認 (檢定、校準(zhǔn)檢定、校準(zhǔn) )合格的合格的 。允許在限制范圍內(nèi)使用。經(jīng)比對或驗證適用的儀器設(shè)備。字樣。l 實驗室中校準(zhǔn)后的儀器設(shè)備實驗室中校準(zhǔn)后的儀器設(shè)備 (主要是通過雙認主要是通過雙認證證 CMA認證和認證和 ILACMRA、 CNAS的實驗室的實驗室 ),應(yīng)應(yīng) 使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)志標(biāo)明其校準(zhǔn)狀使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)志標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)態(tài) ,校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志應(yīng)包括上次校準(zhǔn)日期和下次校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志應(yīng)包括上次校準(zhǔn)日期和下次校準(zhǔn)日期或校準(zhǔn)有效期校準(zhǔn)日期或校準(zhǔn)有效期 。④④ 必要時工作計量器具量值可直接溯源至必要時工作計量器具量值可直接溯源至 工作基準(zhǔn)、工作基準(zhǔn)、國家副計量基準(zhǔn)或國家計量基準(zhǔn)國家副計量基準(zhǔn)或國家計量基準(zhǔn) 。②② 工作計量器具送至法定計量檢定機構(gòu)溯源至工作計量器具送至法定計量檢定機構(gòu)溯源至 社會公社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)用計量標(biāo)準(zhǔn) ,或溯源至有資格、有能力的校準(zhǔn)實驗室。檢定結(jié)檢定結(jié)果則是合格的發(fā)檢定證書果則是合格的發(fā)檢定證書 ,不合格的發(fā)不合格通知書不合格的發(fā)不合格通知書 實驗室量值溯源途徑的選擇實驗室量值溯源途徑的選擇u 依照我國的依照我國的 量值溯源體系量值溯源體系 選擇自下而上的量值選擇自下而上的量值溯源方式溯源方式u 依照我國的依照我國的 計量檢定系統(tǒng)計量檢定系統(tǒng) 選擇自上而下的計量選擇自上而下的計量檢定方式。④④ 校準(zhǔn)通常不判斷測量儀器合格與否校準(zhǔn)通常不判斷測量儀器合格與否 ,必要時也可確必要時也可確定其某一性能是否符合預(yù)期的要求定其某一性能是否符合預(yù)期的要求 。計量特性及技術(shù)要求符合性的全面評定。檢定則具有檢定則具有法制性法制性 ,屬計量管理范疇的執(zhí)法行為。照國家計量檢定系統(tǒng)表進行。檢定具有。u ②② 得出示值偏差的報告值得出示值偏差的報告值 ,并調(diào)整測量儀器或并調(diào)整測量儀器或?qū)ζ涫局导右孕拚龑ζ涫局导右孕拚?。l 等級間的等級間的 連接及其平行分支關(guān)系連接及其平行分支關(guān)系 。(2)實驗室溯源體系圖實驗室溯源體系圖l 溯源體系圖溯源體系圖 是一種是一種 代表等級順序代表等級順序 的框圖的框圖 ,用以表明測量用以表明測量儀器的計量特性與給定量的測量基準(zhǔn)之間的關(guān)系儀器的計量特性與給定量的測量基準(zhǔn)之間的關(guān)系 ,有時有時也稱為也稱為 溯源體系表溯源體系表 。所謂量值基準(zhǔn)聯(lián)系起來。計量的一致性失去其現(xiàn)實意義。內(nèi)的準(zhǔn)確?;顒?。l 分析儀器是進行測量的最分析儀器是進行測量的最 基本工具基本工具 ,也是能夠也是能夠?qū)⒈粶y量的將被測量的 量值直觀復(fù)現(xiàn)量值直觀復(fù)現(xiàn) 的唯一工具。l 計量技術(shù)規(guī)范計量技術(shù)規(guī)范 《《 通用計量術(shù)語及定義通用計量術(shù)語及定義 》》 (JJF 10011998)中對中對 “溯源性溯源性 ”的定義為的定義為 :“通過一條通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈 ,使測量使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn) ,通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性來的特性 ”。(2)使用檔案使用檔案l 工作日志工作日志 ,記載儀器設(shè)備日常工作情況記載儀器設(shè)備日常工作情況 ,包括每包括每次使用的操作人員、操作時間、工作內(nèi)容、運次使用的操作人員、操作時間、工作內(nèi)容、運行情況及結(jié)果等行情況及結(jié)果等 ,是追溯儀器設(shè)備使用狀態(tài)和是追溯儀器設(shè)備使用狀態(tài)和折舊的依據(jù)之一折舊的依據(jù)之一 。定期匯總統(tǒng)計。 儀器設(shè)備技術(shù)檔案的建立和管理儀器設(shè)備技術(shù)檔案的建立和管理l 建立完整的技術(shù)檔案是正確使用儀器設(shè)備建立完整的技術(shù)檔案是正確使用儀器設(shè)備 ,考考核和評價其性能和技術(shù)指標(biāo)的重要手段。l 改造改造 維修維修 通過較小的代價改善儀器性能、擴展功能、通過較小的代價改善儀器性能、擴展功能、提高效率提高效率 ,減少儀器設(shè)備故障率。l 事故維修事故維修 :: 當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)突發(fā)的當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)突發(fā)的 意外故障時所作的意外故障時所作的維修是應(yīng)急的、被動的維修是應(yīng)急的、被動的 ,往往難以保證維修的質(zhì)量。 儀器設(shè)備的修理儀器設(shè)備的修理l 儀器設(shè)備在長時間的運行過程中儀器設(shè)備在長時間的運行過程中 ,出現(xiàn)磨損、出現(xiàn)磨損、故障、老化是一種自然規(guī)律故障、老化是一種自然規(guī)律 ,特別是儀器設(shè)備特別是儀器設(shè)備進入使用期限的后期階段進入使用期限的后期階段 ,故障出現(xiàn)幾率明顯故障出現(xiàn)幾率明顯增多增多 ,修理工作尤為重要。l 由于其他因素由于其他因素 延誤驗收延誤驗收 的的 ,應(yīng)根據(jù)實際情況迅速向有關(guān)應(yīng)根據(jù)實際情況迅速向有關(guān)方面交涉方面交涉 ,并酌情索賠并酌情索賠 。(4)建賬歸檔建賬歸檔l 對驗收合格的儀器設(shè)備應(yīng)建立專門的賬目和檔案對驗收合格的儀器設(shè)備應(yīng)建立專門的賬目和檔案 ,移交移交使用部門并進入日常運行管理。 試用。l ②② 內(nèi)在質(zhì)量檢查內(nèi)在質(zhì)量檢查 重點考核儀器性能、功能是否滿足要求重點考核儀器性能、功能是否滿足要求 。如屬進口儀器口儀器
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