【正文】 ? 需考慮要點，例如； ? —顧客訪問的紀要，必要時根據(jù)紀要制訂相應的措施 ? —產(chǎn)品使用的知識 ? —產(chǎn)品故障的有關知識 ? —落實新的要求 ? —關于改進措施的通知 ? —關于產(chǎn)品更改 /過程更改 /移地生產(chǎn)（包括供方）的通知 ? —首批樣品送檢 /重新送樣（試制樣品 /批產(chǎn)樣品） ? —關于偏離要求的信息。 ? 需考慮要點，例如： ? —質(zhì)量協(xié)議 ? —發(fā)貨審核 ? —耐久試驗（調(diào)查失效狀況） ? —貯存 /下單加工 /零件準備 /發(fā)貨 ? —功能檢驗 ? —檢驗 /測量設備的合格狀態(tài) ? —商定的檢驗、測試方法 ? —產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時性。為顧客服務是衡量顧客滿意程度的關鍵點。必要時必須確定特別的措施并加以落實。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —重要特性 ? —功能 ? —過程參數(shù) /過程能力指數(shù) ? —標識，包裝 ? —確定的過程工序 /工藝流程。 ? 需考慮要點，例如： ? —補充的尺寸、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗 ? —因果圖 ? —田口方法，夏寧方法 ? —FMEA/缺陷分析 ? —過程能力分析 ? —質(zhì)量小組活動 ? —8D方法。 ? 是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制定改進措施？ ? 要求 /說明 ? 確定問題的責任部門。 ? 在持續(xù)改進和排除缺陷時，該過程的負責人員和該部門必須參與，他們必須對顧客滿意程度自負其責。 ? 需考慮要點，例如： ? —防損存放 ? —整齊和清潔 ? —定置存放 ? —有管理的發(fā)放 ? —環(huán)境影響 ? —標識 ? —明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài) ? 要素 6：生產(chǎn) ? 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進（ KVP） ? 企業(yè)有義務在持續(xù)不斷產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。 ? 廢品，返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余材料是否堅持分別貯存并標識？ ? 要求／說明 ? 需考慮要點，例如： ? —隔離庫，隔離區(qū) ? —標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 ? —缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 ? —標識 ? —確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離／返修工位。 ? 提問 ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ ? 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ ? 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩 ? 余材料是否堅持分別貯存并標識？ ? 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 模具 /工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？ ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如： ? —足夠、合適的運輸器具 ? —定置庫位 ? —最小庫存 /無中間庫存 ? —看板管理 ? —準時化生產(chǎn) ? —先進先出 ? —倉庫管理 ? —更改狀態(tài) ? —向下道工序只供合格條件 ? —數(shù)量記錄 /統(tǒng)計 ? —信息流。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標識并易于識別，對廢品與返修件需特別注意標識。在實施糾正措施后必須對其實效進行檢查、驗證。 ? 如果在抽取檢驗樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認可前隔離。產(chǎn)品和過程的認可是必要的，必須由權威人員按驗收條例進行書面認可。偏差與采取的措施必須記錄存檔。 ? 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ ? 要求 /說明需考慮要點，例如： ? —可靠性試驗，功能試驗，而腐蝕試驗 ? —測量精度 /檢具能力調(diào)查 ? —數(shù)據(jù)采集和分析 ? —檢具標定的證明 ? 生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？ ? 要求 /說明 ? 工作環(huán)境條件（包括返工 /返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料 /說明錯誤。檢測、試驗設備也必須滿足這一要求。 ? 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法 ? 要求 /說明 ? 通過針對性的信息（宣傳）促進員工的投入意識，并以此來提高質(zhì)量意識。 ? 員工是否適合于完成 所交付的任務并保持其素質(zhì)？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如： ? —過程上崗指導 /培訓 /資格的證明 ? —產(chǎn)品及發(fā)生缺陷的知識 ? —對安全生產(chǎn) /環(huán)境意識的指導 ? —關于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導 ? —資格證明（例如：焊接證書，視力測定，廠內(nèi)機動車駕駛證）。 ? 對所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的、有相應素質(zhì)的人員。 ? 在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需要另外采取什么措施或 ? 是否需要重新進行認可。 ? 顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線，企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。員工素質(zhì)、過程設備 /檢測器具的適用與改進、與所生產(chǎn)零件的特性相適應的運輸和貯存是這一要素的重點。 ? 員工是否有相應的崗位培訓？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點負責下列工作的人員，例如： ? —供方的選擇、評價、提高 ? —產(chǎn)品檢驗、測量和試驗 ? —貯存 /運輸 ? —物流。 ? 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ ? 要求 /說明 ? 所要求的庫存狀況必須在過程策劃時已調(diào)查到了。 ? 需考慮要點，例如： ? —裝車樣件的認可，試驗認可 ? —符合 TS要求的首批樣品檢驗報告 ? —對重要特性的能力驗證 ? —注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表及歐共體準則（ GERichtlinien） ? —可靠性分析評定 ? —重復鑒定試驗及由此制訂的改進措施。必須對計劃的落實情況進行驗證。 ? 需考慮要點，例如： ? —供方會談 /守期服務 ? —質(zhì)量能力審核，例如：審核結果 /認證證書 ? —實物質(zhì)量評定（質(zhì)量 /成本 /服務）。已制定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進措施的有效性也必須加以驗證。 ? 這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失的配套體系，因為如遇缺陷和供貨問題，就常規(guī)而言 ? 已無另找其他貨源或用其他材料替代的可能。 – 運用合適的方法對過程和過程流程不斷地進行評價，分析缺陷，實施合適的糾正措施，使其保持并改善過程能力，以滿足所有的的要求。 – 讓顧客在質(zhì)量、價格和服務方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導向地對待工作。 ? 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ ? 要求 /說明 ? 從報價核算及現(xiàn)時的過程開發(fā)計劃中可得知所必需的能力。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ? —過程能力調(diào)查 ? —檢具能力調(diào)查 ? —生產(chǎn)設備的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄） ? —首批樣品檢驗 ? —搬運，包裝，標識，貯存 ? —人員素質(zhì) ? —作業(yè)指導書，檢驗指導書 ? —生產(chǎn)工位布置 /檢驗工位布置。 ? 是否已具備各階段所要求的認可 /合格證明？ ? 要求 /說明 ? 對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設備和檢驗器具必須進行認可 /驗證。 ? 一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃： ? 批量生產(chǎn)前階段 ? 這是一個描述在批量生產(chǎn)階段必須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —各生產(chǎn)工序，也包括供方的 ? —重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 ? —裝車尺寸 ? —材料 ? —可追溯性，環(huán)保要求 ? —運輸（內(nèi)部 /外部） ? —由設計 DFMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。如果不能達到預定的目標，則應確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。 ? 過程開發(fā) ? 要素 4： 過程開發(fā)的落實 ? 在過程開發(fā)的落實階段，必須實施所有在過程策劃時確定的任務（過程開發(fā)計劃）。 ? 需考慮要點，例如： ? —項目領導，項目策劃小組 /職責 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —設備，模具，生產(chǎn)裝備 /檢驗器具，輔助工具，實驗設備 ? —通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠程傳送） ? —在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） ? —CAM， CAQ。 ? 是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？ ? 要求 /說明 ? 通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求，可使用例如 QFD（ 質(zhì)量功能展開）， DOE（ 實驗設 ? 計）等方法。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。 ? 由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產(chǎn)過程的策劃和落實可以做相應更改，這一更改可能要求對策劃過程重新考慮。 ? 過程開發(fā) ? 要素 3： 過程開發(fā)的策劃 ? 在報價階段就必須根據(jù)顧客要求進行產(chǎn)品生產(chǎn) ? 的基礎策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)計劃。 ? 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ ? 要求 /說明 ? 必須從報價核算和預規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力。 ? b） 批量生產(chǎn)階段（ Vorserienphase） /與過程開發(fā)的接口 ? 這是一個描述在樣件（樣車）制造以后，批量 ? 生產(chǎn)前所必須進行折尺寸、材料及功能檢驗文件。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 ? —功能，裝配尺寸 ? —材料 ? —環(huán)保要求 ? —運輸（內(nèi)部 /外部） ? —通過過程 PFMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 /產(chǎn)品建議書 ? —功能，安全性。如果不能達到預定目標，則應確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。 ? 是否已計劃 /已具備項目開展所需的人員與技術的必要條件？ ? 要求 /說明 ? 對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進行調(diào)查，并在項目計劃中說明。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應，產(chǎn)品必須具有競爭力。 ? 必須策劃并配齊必備的資源。 ? 需考慮要點，例如； ? —顧客要求 ? —成本 ? 進度表：策劃認可 /采購認可，更改停止，樣件（樣車） /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始 ? —資源調(diào)查 ? —目標值確定與監(jiān)控 ? —定期向企業(yè)領導匯報 ? —同步工程小組（ SET）。 ? 需考慮要點，例如： ? —圖紙，標準，規(guī)范，產(chǎn)品建議書 ? —物流運輸方案 ? —技術供貨條件（ TL）， 檢驗規(guī)范 ? —質(zhì)量協(xié)議，目標協(xié)議 ? —重要的產(chǎn)品特性 /過程特性 ? —訂貨文件（包括零件清單和進度表） ? —法規(guī) /規(guī)定 ? —用后處置計劃，環(huán)保要求。 ? 在產(chǎn)品開發(fā)計劃中必須闡明所有要求的任務，可達到的目標值與時間表。 ? 在產(chǎn)品誕生過程中堅持并正確地應用風險分析方法和數(shù)值評價方法可及時識別偏差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素。在產(chǎn)品誕生的各個階段中有關部門之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要前提。 ? “需考慮要點”用來提示對產(chǎn)品 /過程有重要意義的方面。 ? 11 過程審核提問表 ? 產(chǎn)品誕生過程 /批量生產(chǎn) ? 應用 ? 提問表是審核員進行審核的依據(jù)。 ? 審核員對所了解到的各種信息要嚴格保密。 ? 重要的是，在審核報告中只對審核過程和末次會議上（若報告是在會后撰寫的）討論過的項 ? 目進行描述。 ? 復審可能是： ? —完整的審核并重新進行評定； ? —只對具體的有關過程（部分過程）進行審核，但至少要對有缺陷的項目進行復審。 ? 有效性驗證 ? 必須對已確定的有效性進行跟蹤，比如通過下列方式： ? —抽檢 ? —產(chǎn)品審核 ? —過程審核（部分過程） ? —機器和過程能力調(diào)查 ? —中期狀況 /解決程度。 ? 措施表可以包含為驗證措施有效性所進行的復審。 ? 糾正措施基本上可以分為： ? —技術上 /組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務流程的更改，物流流程的更改，設計 /軟件的更改） ? —管理上的措施（例如：員工培訓，對文件資料進行修訂）， ? 為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術上 /組織上的措施。 ? 進