【正文】 預(yù)防措施 利用各種質(zhì)量信息，如影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見等信息，發(fā)現(xiàn)、分析并確定不合格的潛在原因并實(shí)施預(yù)防措施，以消除潛中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 在的不合格原因，避免其發(fā)生。 糾正措施的制定和實(shí)施按規(guī)定進(jìn)行并應(yīng)用防錯(cuò)技術(shù)，所采取的糾正措施應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng) ，并有助于對根本原因的識別和問題的解決。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)與工廠制定的質(zhì)量目標(biāo)及其進(jìn)度要求、與工廠的競爭對手進(jìn)行比較，以評 價(jià)工廠方針目標(biāo)管理、質(zhì)量體系運(yùn)行是否有效，產(chǎn)品是否合格，顧客是否滿意，供方表現(xiàn)是否良好，從而確定是否存在需改進(jìn)的環(huán)節(jié)，是否需要調(diào)整業(yè)務(wù)計(jì)劃，并建立優(yōu)先次序，以及時(shí)確定和解決與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相關(guān)問題，支持狀態(tài)評審、決策和長期策劃，確保并證實(shí)質(zhì)量體系是適宜和持續(xù)有效的。 計(jì)劃完成情況統(tǒng)計(jì)：總結(jié)各部門的計(jì) 劃及完成情況。 生產(chǎn)過程質(zhì)量統(tǒng)計(jì)：根據(jù)檢驗(yàn)單，操作記錄等統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)質(zhì)量水平。 交運(yùn)此 類 產(chǎn)品 時(shí) ，需 在 每 單位包裝 件賦予適當(dāng)標(biāo) 識 作標(biāo)記。返工 后 的產(chǎn)品，須經(jīng)檢驗(yàn) 員重新 檢驗(yàn) 并 合格后，才可流入下一工序或 入庫 。 技質(zhì)科 記錄 不合格品 并及時(shí)通知責(zé)任部門，必要時(shí) 會同相關(guān) 部門 做原因 分析 及 糾 正措施評審 ， 由責(zé)任部門實(shí)施處理措施。質(zhì)量記錄應(yīng)能清楚地表明產(chǎn)品已按所規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗(yàn) /試驗(yàn)，有檢驗(yàn) /試驗(yàn)的結(jié)論，授權(quán)檢驗(yàn)者，標(biāo)明檢驗(yàn)日期。 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)：技質(zhì)科應(yīng)依據(jù)顧客規(guī)范要求和控制計(jì)劃規(guī)定的頻率，對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)（即按設(shè)計(jì)圖紙標(biāo)出的所有零件尺寸的測量）和功能試驗(yàn)并記錄結(jié)果。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 工廠制定《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量管理程序》，通過監(jiān)測及驗(yàn)收的準(zhǔn)則、頻率、方法和記錄的規(guī)定，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段實(shí)施，對產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢測，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 當(dāng)過程特性不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，技質(zhì)科督促生產(chǎn)科門啟動(dòng)反應(yīng)計(jì)劃，實(shí)施包括扣留產(chǎn)品和 100%檢驗(yàn)措施。若發(fā)現(xiàn)問題或過程實(shí)現(xiàn)能力不足時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，以保證產(chǎn)品的符合性。 對于審核的結(jié)果應(yīng)作好記錄，形成內(nèi)審報(bào)告作為管理評審依據(jù)之一。 內(nèi)部審核 工廠制訂《內(nèi)部審核管理程序》，用于策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核工作，通過定期對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，驗(yàn)證質(zhì)量管理活動(dòng)及結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，體系運(yùn)行是否符 合標(biāo)準(zhǔn)要求，運(yùn)行記錄的結(jié)果是否滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，以保證質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效運(yùn)行。 投訴的分析 由管理科每季分析客戶投訴單上的投訴現(xiàn)象和原因，依《糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)管理程序》提出糾正和預(yù)防措施的具體方法和內(nèi)容，并通知相關(guān)部門，組織實(shí)施，并對結(jié)果進(jìn)行跟蹤和確認(rèn)。 顧客滿意度之檢討評價(jià) ：管理科必須主動(dòng)與顧客進(jìn)行接觸，特別是那些已不再光顧本工廠或轉(zhuǎn)到別的廠購買的顧客，藉以了解事情發(fā)生的原因； ：管理科每年應(yīng)定期針對顧客滿意度不良事項(xiàng)所制定的糾正措施是否得到正確執(zhí)行并結(jié)案進(jìn)行跟蹤，同時(shí)依據(jù) 現(xiàn)狀制訂下年度顧客滿意度目標(biāo)，作為內(nèi)部持續(xù)改善的依據(jù)，并書面報(bào)告廠長； ，作為一個(gè)議題進(jìn)行討論，有關(guān)記錄依《質(zhì)量記錄管理程序》執(zhí)行。 在有關(guān)控制計(jì)劃中明確統(tǒng)計(jì)工具的使用。 當(dāng)公司的試驗(yàn)、測試和校準(zhǔn)活動(dòng)需委外進(jìn)行時(shí)，應(yīng)選擇在滿足下列要求之一的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行： a) 經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或具國家法定資 格且覆蓋委托的試驗(yàn)、測試和校準(zhǔn)項(xiàng)目范圍； b) 有顧客書面證據(jù)證明其認(rèn)可的經(jīng)顧客批準(zhǔn)的第二方認(rèn)可確定且表明滿足相關(guān)國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)的覆蓋委托的試驗(yàn)、測試和校準(zhǔn)項(xiàng)目范圍； c) 上述均無時(shí)，由原設(shè)備制造廠提供，但應(yīng)確保滿足本章 要求。 實(shí)驗(yàn)室要求 對于公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，由技質(zhì)部編制實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范以形成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系： a) 確定實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)范圍及其實(shí)施試驗(yàn)、測試的能力滿足規(guī)定要求； b) 各種 試驗(yàn)和測試的程序或規(guī)范已文件化且充分； c) 實(shí)驗(yàn)室人員具有專業(yè)水準(zhǔn)且經(jīng)資格鑒定合格； d) 實(shí)驗(yàn)室被測產(chǎn)品從接收、識別、搬運(yùn)、儲存、保管或廢棄的方式有明文規(guī)定，并包含保護(hù)被測產(chǎn)品到最終數(shù)據(jù)完成為止及各數(shù)據(jù)的可追溯性； e) 實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)條件與環(huán)境條件須持續(xù)地監(jiān)測與控制； f) 測試與校準(zhǔn)方法（包含抽樣方式）能溯源至相關(guān)國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)或符合顧客的要求； g) 對實(shí)驗(yàn)室記錄進(jìn)行評審。 做好檢定過程的記錄。 監(jiān)視和測量裝置的環(huán)境要求 監(jiān)視和測量裝置的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技 術(shù)文件的規(guī)定，由技質(zhì)部和辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。技質(zhì)部應(yīng)組織對裝置故障進(jìn)行分析 、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾正措施。 使用者在監(jiān)視和測量裝置的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。但應(yīng)指定專人執(zhí)行調(diào)整工作，以防止因調(diào)整不當(dāng)使裝置失效。 ，由技質(zhì)部負(fù)責(zé)聯(lián)系國家法定計(jì)量部門進(jìn)行檢定，并出具檢定報(bào)告； ，技質(zhì)部應(yīng)編制相應(yīng)的《內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程》，規(guī)定校準(zhǔn)的方法、使用設(shè)備、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及校準(zhǔn)周期等內(nèi)容，經(jīng)技質(zhì)部主管批準(zhǔn)，由技質(zhì)部實(shí)施并填寫《內(nèi)校記錄表》。 相關(guān)的質(zhì)量文件 《生產(chǎn)和服務(wù)提供管理程序》 （ STB12） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置的采購及驗(yàn)收根據(jù)監(jiān)視和測量項(xiàng)目所需測量能力和測量要求配置監(jiān)視和測量裝置，對其的采購和驗(yàn)收，執(zhí)行《采購管理程序》對生產(chǎn)設(shè)備采購的管理規(guī)定。 如 顧 客在裝箱、包裝、標(biāo)志包括維修件上有要求，則應(yīng)按 顧 客包裝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 b) 提供并合理規(guī)劃 倉儲區(qū) 域 ，以確保物料 有必要的貯 存空間且 進(jìn)出順暢 、先進(jìn)先出 。 負(fù)責(zé)對顧客財(cái)產(chǎn)搬運(yùn)、儲存、發(fā)放和使用的部門應(yīng)加強(qiáng)對相應(yīng)過程的管理，確保處于受 控狀態(tài)。 顧客財(cái)產(chǎn) 工廠對顧客提 供的產(chǎn)品（如顧客所有的可重復(fù)使用的包裝物，顧客所有的工裝、工具、測試設(shè)備，顧客擁有的圖紙類的知識產(chǎn)權(quán)等）進(jìn)行控制，包括：識別、驗(yàn)證、保存和維護(hù)好構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。 在各物料倉 庫、生產(chǎn)過程的待加工區(qū)、產(chǎn)品區(qū)內(nèi)存放的各類原材料、半成品、成品均應(yīng)有標(biāo)明其型號、規(guī)格、數(shù)量（必要時(shí)）等特定的標(biāo)識，以防止混淆和誤用。 服務(wù)信息的反饋：針對顧客服務(wù)中出現(xiàn)的任何不合格或改進(jìn)需求信息，管理科應(yīng)做好記錄后及時(shí)反饋給技質(zhì)科，由技質(zhì)科做出分析判斷后傳遞給相關(guān)職能部門，改進(jìn)實(shí)施完成后，技質(zhì)科應(yīng)對其有效性進(jìn)行驗(yàn)證并反饋到管理科，由管理科回復(fù)顧客并征詢其滿意程度。包括： 建立生產(chǎn)工裝臺帳，編號并標(biāo)識（包括狀態(tài)標(biāo)識）； 形成定期維護(hù)保養(yǎng)和驗(yàn)證計(jì)劃并為其實(shí)施提供資源（包括適當(dāng)人員和必要的設(shè)施）； 使用部門負(fù)責(zé)按規(guī)定要求實(shí)施維護(hù)與保養(yǎng)與驗(yàn)證，以確保過程能力的持續(xù)； 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)實(shí)施領(lǐng)用、回收與驗(yàn)證 、儲存、修復(fù)、易損工裝更換、報(bào)廢等管理； 工裝修改時(shí)的監(jiān)控，包括文件修改、修改實(shí)施的跟進(jìn)； 工裝制造、修復(fù)、更改、儲存時(shí)任何外包過程的監(jiān)控。驗(yàn)證人員應(yīng)易于得到作業(yè)指導(dǎo)書，并采用末件比較方法或統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 倉庫通過建立以下評價(jià)指標(biāo)對供方表現(xiàn)進(jìn)行定期評價(jià)： 進(jìn)貨 /分包服務(wù)質(zhì)量一次交檢合格率； 由進(jìn)貨 /分包服務(wù)質(zhì)量導(dǎo)致的顧客投訴率 /退貨次數(shù)以及工序 /成品退貨次數(shù)； 按時(shí)交付率（包括額外運(yùn)費(fèi)記錄） 相關(guān)的質(zhì)量文件 《采購管理程序》 （ STB11） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)科 制定 《生產(chǎn)和服務(wù)提供管理程序》，規(guī)范生產(chǎn)過程控制，包括：在提供生產(chǎn)和服務(wù)過程前，應(yīng)作必要的準(zhǔn)備和策劃，以保證在受 控狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，從而滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 所有采購的物資均應(yīng)由技質(zhì)科負(fù)責(zé)按相關(guān)的檢驗(yàn)程序進(jìn)行驗(yàn)證，必要時(shí)（如工廠或顧客要求時(shí)）可在供方現(xiàn)場進(jìn)行。 上述活動(dòng)中的有關(guān)記錄應(yīng)予保存。 經(jīng)評審和批準(zhǔn)后，形成 合格供方名錄作為采購活動(dòng)依據(jù)之一。 工廠要求為本工廠提供主要材料和服務(wù)的供方推行 ISO9001： 20xx 質(zhì)量體系并在 20xx年末獲得第三方認(rèn)證注冊，對已獲質(zhì)量體系認(rèn)證者優(yōu)先納入 合格供方名錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制 生產(chǎn)科應(yīng)負(fù)責(zé)識別、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改，并經(jīng)規(guī)定的審批手續(xù)后跟進(jìn)實(shí)施結(jié)果，并保存所有相關(guān)記錄（包括評價(jià)更改活動(dòng)對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響的評審記錄）。 在顧客有生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序要求時(shí)，工廠參照生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）要求編制《生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序》并 實(shí)施，以滿足顧客要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 依據(jù)設(shè)計(jì)策劃及開發(fā)計(jì)劃的安排，在設(shè)計(jì)驗(yàn)證后，產(chǎn)品交付前（在顧客有項(xiàng)目進(jìn)度要求時(shí)，還應(yīng)在滿足顧客要求時(shí)間的前提下），由生產(chǎn)科組織相關(guān)人員和顧客代表對設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求。 評審活動(dòng)應(yīng)確保： 對設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力進(jìn)行了充分評估； 各階段存在的任何問題得到識別并提出必要的措施。 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出 制造過程設(shè)計(jì)輸出 制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能針對輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式形成，并需在放行時(shí)得到審批。 ? 工廠制定并實(shí)施《設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序》，規(guī)范制造過程的設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)，包括策劃、輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改等。 保持合同評審（包括修訂及其相關(guān)措施）的記錄，分類存檔，妥善保存。 管理科負(fù)責(zé)組織合同評審，協(xié)調(diào)合同實(shí)施及合同修改活動(dòng)。 相關(guān)質(zhì)量文件 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》 （ STB06） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 與顧客有關(guān)的過程 工廠制定并實(shí)施《與顧客有關(guān)過程的管理程序》，為確保顧客規(guī)定的要求（通常以合同／訂單或生產(chǎn)件批準(zhǔn)方式）能得到確定、理解，并有能力滿足，最終使顧客滿意。 針對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中出現(xiàn)的變更，包括由供方引起的變更，均應(yīng)由工廠技質(zhì)科負(fù)責(zé)評估其影響，驗(yàn)證其結(jié)果，確認(rèn)其有效性，并對其全過程進(jìn)行監(jiān)控，以確保對顧客要求的符合性。 相關(guān)質(zhì)量文件 《資源管理程序》 （ STB05） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 概述 工廠在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，按照 ISO/TS16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理原則，應(yīng)用“過程方法”，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足顧客要求； b) 從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。 工作環(huán)境 明確規(guī)定工作環(huán)境管理要求，應(yīng)用先進(jìn)的 5S 管理方法進(jìn)行現(xiàn)場管理。 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠將按有關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求，應(yīng)用多方論證方法，確定、提供和配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施，生產(chǎn)工藝裝備和適合的支持性服務(wù)，并通過制定和實(shí)施《資 源管理程序》，確保： 基本設(shè)施（如工廠布局）能最大限度地利用場地空間且力求增值最大；使材料移動(dòng)最少且同步流動(dòng)；搬運(yùn)、周轉(zhuǎn)流程合理化；導(dǎo)入同步技術(shù)、防錯(cuò)技術(shù)、自動(dòng)化和人機(jī)工程的應(yīng)用；正確選用和合理配置設(shè)施設(shè)備，不斷改進(jìn)現(xiàn)行操作的有效性，以保證在滿足產(chǎn)品的符合性的前提下獲得最佳效益。 制定工廠年度培訓(xùn)計(jì)劃，對工廠內(nèi)所有從事對質(zhì)量有影響的人員進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)，（特別是對內(nèi)審、驗(yàn)證和有權(quán)放行產(chǎn)品的人員還應(yīng)進(jìn)行資格考核），確保其技能和水平滿足相應(yīng)崗位的需要，而且意識到本崗位的工作業(yè)績與實(shí)現(xiàn)工廠質(zhì)量目標(biāo)的聯(lián)系。 管理評審中確定需解決的問題，應(yīng)制定相應(yīng)的措施并實(shí)施，對實(shí)施效果要進(jìn)行驗(yàn)證。 管理評審 工廠通過制定和實(shí)施《管理評審管理程序》，定期對質(zhì)量管理體系全部體系要求的運(yùn)作狀況和不同時(shí)期的表現(xiàn)，與來自顧客的信息、外部環(huán)境的變化、工廠的總體發(fā)展規(guī)劃的適應(yīng)性進(jìn)行分析評價(jià)，以及對工廠質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量成本進(jìn)行監(jiān)控，并有效開展管理評審活動(dòng)。特別是承擔(dān)質(zhì)量職責(zé)的管理、執(zhí)行及糾正措施驗(yàn)證工作的人員，其職責(zé)、權(quán)限（如被及時(shí)告知不合格信息、要求暫停生產(chǎn)、提出糾正措施要求并驗(yàn)證等），須明確規(guī)定。并通過管理評審活動(dòng)，評估質(zhì)量目標(biāo)的完成情況及其實(shí)現(xiàn)績效，必要時(shí)修正計(jì)劃或采取適當(dāng)?shù)募m正及預(yù)防措施。 質(zhì)量方針 工廠的質(zhì)量方針作為全工廠質(zhì)量體系運(yùn)行的最高指導(dǎo)原則，與本工廠長期經(jīng)營目標(biāo)、與顧客期望及需求相關(guān)聯(lián)，故應(yīng)用各種適當(dāng)?shù)姆绞叫麄髫瀼兀源_保全工廠各階層人員均能了解和熟知，并自覺遵守執(zhí)行。一般情況下質(zhì)量記錄的保存 期限， 按 [質(zhì)量記錄 匯編 上 的規(guī)定期限保存， 超越期限后銷毀 。 顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范變更的實(shí)施，應(yīng)包含所有相關(guān)文件的更新 （如： FMEA、控制計(jì)劃、 PPAP 記錄??等），必要時(shí)需獲得顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄的更新。 文件控制 為保證本工廠質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，對與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件 (包括 質(zhì)量體系的第一、二、三 、四層次文件；顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改文件和記錄；外來文件 )必須進(jìn)行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場所都能使用有效版本， 工廠編制并實(shí)施《文件資料管理程序》，以確保： 文件在發(fā)布前應(yīng)由主管人員就其適宜性和有效性進(jìn)行審批； 在與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的場所，文件使用人員應(yīng)保證能方便地獲