第十三章丸劑生產(chǎn)技術(shù)-wenkub.com
2025-01-04 14:04 本頁面
【正文】 【 處方 】 蘇合香 10g 冰片 21g 乳香（制） 21g 檀香 42g 青木香42g 【 制法 】 以上 5味，除蘇合香、冰片外，其余乳香等 3味提取揮發(fā)油，藥渣用 80％乙醇加熱回流提取 2次，每次 2小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，減壓濃縮至相對密度為 ～ ，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入蘇合香、冰片及聚乙二醇基質(zhì)適量，加熱至熔化，再加入上述乳香等揮發(fā)油，混勻，制成滴丸，即得。 教學(xué)實(shí)施 教學(xué)設(shè)計(jì) 學(xué)情分析 教材處理 資源整合 教學(xué)反思 目標(biāo)確立 第五節(jié) 典型品種舉例 【 處方工藝分析 】 乳香、檀香、青木香富含揮發(fā)油，提取揮發(fā)油后，用 80％乙醇提取藥渣，能保證有效成分提取完全。 【 制備過程注意事項(xiàng) 】 處方中各藥用量相差較大，制備時(shí)先將牛黃、冰片、雄黃混勻，再將其他 5味混勻，最后兩者配研混合均勻。另取生姜 50g，分次加水煎煮，濾過，用煎出液泛丸，干燥，即得。 45 本章學(xué)習(xí)內(nèi)容 ? 概述（知識準(zhǔn)備） ? 丸劑的生產(chǎn)技術(shù) ? 丸劑常用生產(chǎn)設(shè)備與使用 ? 丸劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制 ? 典型品種舉例 第五節(jié) 典型品種舉例 【 處方工藝分析 】 本制劑為水丸，處方中各藥均為植物藥，軟硬度相似，故可用混合粉碎法粉碎，混合后的藥粉黏性適中，可直接用混合均勻的藥粉起模和加大成型。 丸劑的質(zhì)量評定 第四節(jié) 丸劑生產(chǎn)與質(zhì)量控制 丸劑外觀應(yīng)圓整均勻、色澤一致。 15分鐘測一次丸重差異，并做好記錄；并由 QA檢查員按規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)程抽樣檢查。 丸劑包衣的類型 藥物衣 保護(hù)衣 腸溶衣 朱砂衣 黃柏衣 雄黃衣 青黛衣 百草霜衣 糖衣 薄膜衣 丸劑包衣的方法 包衣材料的準(zhǔn)備 包衣方法 ?將所用包衣材料粉碎成極細(xì)粉，目的是使丸面光滑 ?用于包衣的丸粒應(yīng)充分干燥，使之有一定的硬度 藥物、糖衣、薄膜衣、腸溶衣：其包衣方法與片劑相同 目前制藥企業(yè)一條完整的塑制法制丸生產(chǎn)線主要由下列設(shè)備組成：中藥制丸機(jī) → 自動(dòng)撒粉機(jī) → 垂直振動(dòng)輸送機(jī)→ 隧道式微波干燥滅菌機(jī) → 垂直振動(dòng)輸送機(jī) → 滾筒篩 (或分離篩 )→ 檢丸器 → 包衣機(jī) (拋光或包衣 )。 滴丸的冷凝液 基質(zhì) 藥物 均勻分散 滴制 冷卻 洗丸 干燥 選丸 質(zhì)量檢查 包裝 滴丸 滴丸的制備 丸劑的包衣技術(shù) 丸劑包衣的目的 ?處方中一部分藥
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