第十三章丸劑生產(chǎn)技術(shù)(參考版)
2025-01-08 14:04本頁(yè)面
【正文】 LOGO 。為使滴丸重量差異在規(guī)定范圍內(nèi)，操作時(shí)應(yīng)保持恒溫，并控制好滴速和冷凝液溫度。另外，聚乙二醇為水溶性基質(zhì)，制成固體分散體后，迅速發(fā)揮藥效，可用于急救。每 100g粉末加煉蜜 100～ 110g制成大蜜丸，即得。因方中有冰片，故和藥時(shí)煉蜜溫度不宜太高。本品制成后應(yīng)立即分裝，以保證丸劑的滋潤(rùn)狀態(tài)。 教學(xué)實(shí)施 教學(xué)設(shè)計(jì) 學(xué)情分析 教材處理 資源整合 教學(xué)反思 目標(biāo)確立 第五節(jié) 典型品種舉例 【 處方工藝分析 】 本制劑為大蜜丸，方中牛黃、冰片、雄黃需單獨(dú)粉碎成極細(xì)粉，再與其他細(xì)粉配研，混勻。 【 處方 】 柴胡 50g 當(dāng)歸 50g 白芍50g 白術(shù)（炒） 50g 茯苓 50g 甘草（蜜炙） 40g 薄荷 10g 【 制法 】 以上 7味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻。 【 制備過(guò)程注意事項(xiàng) 】 起模是制備水丸的關(guān)鍵，在制備逍遙丸時(shí)，應(yīng)用水起模，丸模制成后再用生姜煎出液加大成型。 按丸數(shù)服用的丸劑，照 《 中國(guó)藥典 》 2023年版一部附錄 IA第一法檢查，按重量服用的丸劑照第二法檢查。 除另有規(guī)定外，大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得超過(guò) ％；水蜜丸、濃縮水蜜丸不得超過(guò)％；水丸、糊丸和濃縮水丸不得超過(guò) ％；微丸按其所屬丸劑類(lèi)型的規(guī)定判定。填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單請(qǐng)驗(yàn)。 ，容器內(nèi)、外貼上標(biāo)簽，注明物料品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、日期和操作者的姓名，按順序放于晾丸間。丸劑崗位操作室要求室內(nèi)壓大于室外壓力、溫度 18℃ ～ 26℃ 、相對(duì)濕度45%～ 65%。其中關(guān)鍵設(shè)備是中藥制丸機(jī)。 ?包腸溶衣在腸內(nèi)吸收而起作用。 ?掩蓋惡臭、異味。 ?水溶性冷凝液； ?油溶性冷凝液 。 1 5 4 3 2 滴丸的基質(zhì) 滴丸基質(zhì) 應(yīng)具備的條件 滴丸基質(zhì) 的分類(lèi) ?性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥發(fā)生反應(yīng)，不影響主藥的療效與檢測(cè) ?熔點(diǎn)較低或在 60℃ ～ 100℃時(shí)能熔化成液體，而遇驟冷又能凝結(jié)成固體。 滴丸可使液體藥物固體化。 滴丸的特點(diǎn) 生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單，工序少，周期短，自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)效率高，成本相對(duì)較低。 中藥滴丸劑 分類(lèi) 將不溶于水，溶出速度慢，吸收不好的中藥成分或有效部位采用固體分散技術(shù)制備滴丸。 ?滴制法用于滴丸的制備。③控制蜂蠟用量，通常情況，藥粉與蜂蠟比例為 1:～ 1。 蜂蠟極性小，不溶于水 能防止藥物中毒或防止對(duì)胃腸道的強(qiáng)烈刺激 制成丸劑后在體內(nèi)釋放藥物極慢，可延長(zhǎng)藥效 采用塑制法制備 制備 注
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