各國醫(yī)藥專利制度-wenkub.com
2024-12-30 00:04 本頁面
【正文】 271(e) (2) ? 如果產(chǎn)品或其用途享有專利保護 , 則在這些專利失效前 , 為了獲準商業(yè)制造、使用或銷售的目的而遞交此類申請的 , 構(gòu)成侵權(quán)行為。 ? 運用還沒有制定的法律不是我們的工作。 中國專利法 ? 第六十九條 有下列情形之一的，不視為侵犯專利權(quán)： – …… – （五）為提供行政審批所需要的信息，制造、使用、進口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的，以及專門為其制造、進口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的。 ? 第四十九條 – 在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時，或者為了公共利益的目的，國務(wù)院專利行政部門可以給予實施發(fā)明專利或者實用新型專利的強制許可。 – 對前款第（四）項所列產(chǎn)品的生產(chǎn)方法，可以依照本法規(guī)定授予專利權(quán)。 中國專利法 ? 第九條 – …… – 兩個以上的申請人分別就同樣的發(fā)明創(chuàng)造申請專利的，專利權(quán)授予最先申請的人。各國醫(yī)藥專利制度 姜 暉 *PhRMA 2023 研發(fā)費用；根據(jù) 34個成員國得出數(shù)據(jù)的平均值；不包括 IV期費用和“非分類”費用； $ $ $ 申請外周專利： 衍生物、組合藥物、劑型、制備方法、中間體、用途、晶型等 藥品研發(fā)與專利申請 申請核心專利：化合物 藥物發(fā)現(xiàn) 臨床前 IND 提交 臨床試驗 I 期 II期 III期 FDA 審核 NDA 提交 1個經(jīng) FDA批準的藥物 5 Compounds 20 – 100 志愿者 100 – 500 志愿者 1,000 – 5,000 志愿者 $ 10,000個 化合物 5 年 250 個 化合物 5 個化合物 6 年 2 年 批準后的承諾 2 年 內(nèi)容提綱 ? 一、中國專利法相關(guān)規(guī)定 ? 二、美國 HatchWaxman Act ? 三、各國醫(yī)藥專利制度比較 一、中國專利法的相關(guān)規(guī)定 中國專利法 ? 第一條 – 為了保護專利權(quán)人的合法權(quán)益，鼓勵發(fā)明創(chuàng)造，推動發(fā)明創(chuàng)造的應(yīng)用，提高創(chuàng)新能力，促進科學(xué)技術(shù)進步和經(jīng)濟社會發(fā)展，制定本法。 中國專利法 ? 第十一條 – 發(fā)明和實用新型專利權(quán)被授予后，除本法另有規(guī)定的以外，任何單位或者個人未經(jīng)專利權(quán)人許可，都不得實施其專利，即不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產(chǎn)品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。 中國專利法 ? 第四十二條 – 發(fā)明專利權(quán)的期限為二十年，實用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為十年，均自申請日起計算。 ? 第五十條 – 為了公共健康目的，對取得專利權(quán)的藥品，國務(wù)院專利行政部門可以給予制造并將其出口到符合中華人民共和國參加的有關(guān)國際條約規(guī)定的國家或者地區(qū)的強制許可。 專利審查流程 提交申請 初步審查 公布 實質(zhì)審查
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