美、日對含天然橡膠醫(yī)療器械的標(biāo)識-wenkub.com
2025-08-07 11:50 本頁面
【正文】 ? 3. 日本實施該規(guī)定的時間 ? 99年 12月底完成天然橡膠的標(biāo)識工作 。 ? 如果醫(yī)療器具只使用在醫(yī)療機構(gòu) ， 可不作以下說明： ? 在發(fā)生這種癥狀時 ， 應(yīng)馬上停止使用 ， 并與醫(yī)生聯(lián)系 。 ? 1. 應(yīng)作說明的器具范圍： ? 制品主體使用天然橡膠的醫(yī)療用具 ， 也包括組成的各部件材料 （ 裝材料使用天然橡膠不在其限制范圍 ） 。 ? d） 包裝中含有干的天然橡膠與人接觸器械的標(biāo)識： ? “ 注意：本產(chǎn)品的包裝含有天然膠乳 ， 可能會導(dǎo)致過敏反應(yīng) ” ? 2. 標(biāo)識位置 ? a） 器械含有天然橡膠的標(biāo)識位置 ? 所有的器械應(yīng)有標(biāo)識 ， 并顯示在主要位置 ， 小包裝 、 中包裝 、 外包裝或包裝袋及集裝箱上 。 ? 其他醫(yī)療制品： ? 各種輸液管 、 滴液管 、 呼吸囊 、螺紋管 、 呼吸氣球等 . 醫(yī)藥包裝配件類： ? 瓶塞：眼水瓶塞 、 疫苗塞 、 血漿塞 、 濾血塞和肝精塞等 。 ? 3. 五官科器械類： ? 洗耳球 ， 洗牙球 ， 耳用鼓氣球 、 齒科平板 、 齒科皮碗 、 鼻夾和食道測壓
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