【正文】 由于缺乏管理，市場(chǎng)上出現(xiàn)魚龍混雜、良莠不齊的混亂局面。第一階段是80年代初期到中末期，為起步階段。附件三、保健食品走向第三代在我國的消費(fèi)品市場(chǎng)上，沒有一種產(chǎn)品像保健食品那樣，神話般地席卷而來，又抽絲般地凋零而去，接著又東山再起。 克服風(fēng)險(xiǎn)的主要措施：①采取由小到大逐步放大的實(shí)驗(yàn)步驟，掌握條件，完成中試，逐步降低技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。3．市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) （1）經(jīng)營期限短：主要是開業(yè)后企業(yè)形象、產(chǎn)品知名度等方面有可能影響第一年的財(cái)務(wù)收入。1．技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)：該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室階段已經(jīng)完成，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)主要來自于中試，如果能保持實(shí)驗(yàn)室水平的表達(dá)量和相對(duì)穩(wěn)定的工藝流程，中試就成功了。為了避免引起爭(zhēng)議，本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝的建立、調(diào)控參數(shù)的設(shè)計(jì)及10－OH－喜樹堿的最終產(chǎn)率等均不同于所見各類型報(bào)道。特別是開發(fā)10－OH－CPT藥物取代CPT大有前途。限制CPT發(fā)展的主要因素是其毒副作用。利潤情況為，每支生產(chǎn)成本為12元，每只利潤可達(dá)到24元，40萬支可達(dá)到960萬，但其中2/3為銷售人員拿走。 2．國內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)能力估計(jì) 根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查，沒有發(fā)現(xiàn)與本產(chǎn)品相同或相似的產(chǎn)品。成本較高。（二）市場(chǎng)前景與經(jīng)濟(jì)效益分析 1．國內(nèi)外市場(chǎng)需求情況國內(nèi)外已上市的喜樹堿類抗癌藥均為天然提取的喜樹堿制劑。上海長征醫(yī)院用10－OH－CPT微球 經(jīng)動(dòng)脈栓塞作11例原發(fā)性肝癌的治療觀察，患者肝癌均不同程度明顯縮小，并不同程度的壞死。它是繼喜樹堿之后的第二個(gè)由植物衍生的重要抗癌藥物。70年代初，喜樹堿進(jìn)入臨床研究。然后再申報(bào)高類別準(zhǔn)字號(hào)，提高申報(bào)成功率，逐步降低報(bào)批風(fēng)險(xiǎn)。 （4）市場(chǎng)不定因素的影響：主要是難以預(yù)料的因素的影響。由于美國紫杉醇制劑已上市多年，療效顯著，而且該方法為國家積極倡導(dǎo)的方法，所以，報(bào)批獲準(zhǔn)勢(shì)在必行。1． 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)：該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室階段已經(jīng)完成，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)主要來自于中試，如果能保持實(shí)驗(yàn)室水平的表達(dá)量和相對(duì)穩(wěn)定的工藝流程，中試就成功了。為了避免引起爭(zhēng)議，本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝的建立、調(diào)控參數(shù)的設(shè)計(jì)及紫杉醇的最終產(chǎn)率等均不同于所見各類型報(bào)道。 （4）年產(chǎn)銷72萬支，其利稅總額 第一年72000（1000＋30000）＝42000萬元= 第二年7200030000＝52000萬元= 此種開發(fā)形式第一年即可收回投資并盈利。 （3）產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力，進(jìn)入國際市場(chǎng)的前景本產(chǎn)品將采用國際通用包裝，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，外觀設(shè)計(jì)高雅，療效確切，在市場(chǎng)上有競(jìng)爭(zhēng)能力，且嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，是能夠打入國際市場(chǎng)。 （2）價(jià)格分析美國純度95%的紫杉醇原料，每克500美元。我們?cè)诔跗趯?duì)國外市場(chǎng)的銷售暫以國際1%的銷售額預(yù)測(cè)，(30億美元1%＝8=)。同時(shí)，國際對(duì)紫杉醇原料和半成品需求量也呈上升趨勢(shì)，市場(chǎng)前景看好。 （2）國外市場(chǎng)在國際市場(chǎng)方面，美國FDA在預(yù)測(cè)2000年世界上最暢銷的抗癌藥物和生物藥物中，紫杉醇名列第一。（二） 市場(chǎng)前景與經(jīng)濟(jì)效益分析 1．國內(nèi)外市場(chǎng)近期需求情況 （1） 國內(nèi)市場(chǎng)中國作為發(fā)展中國家，有占世界五分之一的人口，其中癌癥死亡率已升至疾病總死亡率的第2位，除現(xiàn)有腫瘤患者約600萬人外，每年新增病例達(dá)120萬人之多，由于中國的醫(yī)療保健和疾病預(yù)防體系尚未健全，多數(shù)患者在診斷患有腫瘤時(shí)已進(jìn)中、晚期，單純手術(shù)治療、化療、放療也不能解決所有問題，因此中國是紫杉醇應(yīng)用的最大潛在市場(chǎng)。結(jié)構(gòu)認(rèn)定由某藥科大學(xué)進(jìn)行檢測(cè)。八、 募股構(gòu)想本項(xiàng)目本次需要募集股權(quán)投資1000萬元人民幣，公司擬向投資人出讓35%股權(quán)，有少許溢價(jià)。某某的技術(shù)骨干來自于多所著名學(xué)府、研究院和國內(nèi)從事高技術(shù)研究的學(xué)者、博士和專業(yè)人員，主要技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員如下：某高技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限公司現(xiàn)有技術(shù)人員情況姓 名性 別出生年月畢業(yè)學(xué)校專 業(yè)學(xué) 歷職 務(wù) 男某藥科大學(xué)生物工程博士技術(shù)總監(jiān) 女某農(nóng)業(yè)大學(xué)細(xì)胞工程碩士細(xì)胞培養(yǎng) 男某師范大學(xué)生物科學(xué)學(xué)士發(fā)酵培養(yǎng) 男某藥科大學(xué)天然藥化博士結(jié)構(gòu)分析 男某師范大學(xué)生物科學(xué)學(xué)士分離純化 女某農(nóng)業(yè)大學(xué)生物技術(shù)學(xué)士組織培養(yǎng) 男中科院生態(tài)所微生物學(xué)碩士分離純化某高技術(shù)醫(yī)藥開發(fā)有限公司專家組主要成員姓 名性 別出生年月工作單位研究方向職稱職 務(wù) 男中科院國家生化中心生化工程教授主任 博導(dǎo) 男某藥科大學(xué)天然藥物化學(xué)教授博 導(dǎo) 男某農(nóng)業(yè)大學(xué)細(xì)胞工程教授博 導(dǎo)六． 項(xiàng)目進(jìn)度及資金需求 計(jì)劃進(jìn)度安排．12： 建立植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)，建立中試車間，2001年8月進(jìn)行蟲草多糖、蟲草素保健食品的報(bào)批工作。本項(xiàng)目最終將通過境內(nèi)外的證券市場(chǎng)上市套現(xiàn)。 遠(yuǎn)期策略一方面，由于天然植物藥（中草藥）是中國巨大的醫(yī)藥寶庫，中國擁有世界上最為豐富的中草藥資源，本項(xiàng)目的成功運(yùn)作將為其他中醫(yī)藥制品的研究與開發(fā)提供一個(gè)范例，因此，在蟲草素項(xiàng)目開發(fā)和運(yùn)作成功之后，利用植物組織、細(xì)胞培養(yǎng)的方法來進(jìn)行其他天然植物藥的開發(fā)將陸續(xù)展開，并逐步建立起天然植物藥的標(biāo)準(zhǔn)樣品和基因數(shù)據(jù)庫。如從蟲草培養(yǎng)液中獲取蟲草素，作為保健食品原料，向各保健品廠銷售。，不斷拓展產(chǎn)業(yè)空間：應(yīng)用植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，開發(fā)具有我國獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥新藥和保健品系列，不斷拓展產(chǎn)業(yè)空間。② 在國內(nèi)爭(zhēng)取專利保護(hù)的同時(shí)力爭(zhēng)使該產(chǎn)品以價(jià)格、質(zhì)量和服務(wù)優(yōu)勢(shì)進(jìn)入《中國藥品目錄》，并與擁有廣泛經(jīng)銷渠道的大型醫(yī)藥集團(tuán)建立合作關(guān)系，共同開發(fā)及推廣蟲草素及蟲草多糖等產(chǎn)品，逐步降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。 （2）產(chǎn)品積壓：市場(chǎng)策劃是否到位有可能影響產(chǎn)品銷售。但多為復(fù)方制劑，單體藥物（三╯脫氧腺苷）僅國外有上市，價(jià)格很高。但也存在一定的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。運(yùn)用微生物發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)從冬蟲夏草的培養(yǎng)液中分離提取蟲草素和蟲草多糖等有效物質(zhì)的研究國內(nèi)外有許多報(bào)道，但均以搖瓶發(fā)酵為主，未達(dá)到產(chǎn)業(yè)化水平。限制其發(fā)展的主要因素是原料和有效成分含量。目前在我國含有蟲草素和蟲草多糖的制劑每年銷售額20億元。直接成本雖低但蟲草素和蟲草多糖等的含量則非常低，生產(chǎn)周期長約為75天左右。特別是天然冬蟲夏草已作為瀕臨滅絕的植物種受到世界以及我國政府的重點(diǎn)保護(hù)，嚴(yán)禁采摘。從種子選擇、種子培養(yǎng)、生物反應(yīng)器深層發(fā)酵培養(yǎng)到最后分離、純化和檢測(cè)，建立了科學(xué)的培養(yǎng)生產(chǎn)體系。由于蟲草素和蟲草多糖主要以胞外分泌為主，經(jīng)過先進(jìn)的分離、純化技術(shù)得到的蟲草素和蟲草多糖等的含量均比天然的冬蟲夏草和人工栽培的北蟲草有極顯著的提高。SOD（超氧化物歧化酶）可以消除機(jī)體內(nèi)超氧自由基，具有抗衰老、抗癌抑癌的作用。蟲草素是一種具有抗菌活性的核苷類物質(zhì)，對(duì)核多聚腺苷酸聚合酶有很強(qiáng)的抑制作用。所以大力開展蟲草的研究特別是生產(chǎn)、分離、提取有效成分的研究就具有極大的價(jià)值。近些年來，隨著對(duì)冬蟲夏草認(rèn)識(shí)領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大，對(duì)蟲草的需求，不僅國內(nèi)市場(chǎng)日趨擴(kuò)大，而且東南亞、日本、美國等國際市場(chǎng)的需求量也在增加、依靠自然采收，很受資源的限制，常常出現(xiàn)供不應(yīng)求的現(xiàn)象。特別是蟲草素的天然含量明顯高于天然冬蟲夏草。中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué) 認(rèn)為冬蟲夏草性味甘、平、入肺腎經(jīng)，功能益肺、腎、 止咳嗽、補(bǔ)虛損、益精氣。Sp,PL).為子囊菌亞門(Asycotina)麥角菌目(Clavicipitales)麥角菌科(Cordycepps)真菌子座單生或有數(shù)個(gè)從昆蟲頭部發(fā)出，有時(shí)從節(jié)上發(fā)出，橙黃色，大多不分枝，高2～5厘米，頭部棒形，長1～2厘米，～。近年來肉蓯蓉野生資源破壞嚴(yán)重，產(chǎn)量銳減。按照現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模(中試規(guī)模)，月產(chǎn)雪蓮總黃酮500克，年產(chǎn)5公斤左右，可以用于生產(chǎn)22萬支雪蓮注射液（），以每支市場(chǎng)價(jià)格6元計(jì),可產(chǎn)生銷售額1320萬元。現(xiàn)在，只要能夠涉足的地方，雪蓮均被一掃而光。三. 產(chǎn)品、市場(chǎng)描述以及風(fēng)險(xiǎn)分析在目前階段，某某將主要集中于國家嚴(yán)禁采伐的三個(gè)瀕危珍惜植物冬蟲夏草、雪蓮以及肉蓯蓉（沙漠植物）的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化工作。據(jù)經(jīng)濟(jì)專家預(yù)測(cè)，一旦“入世”，受益最大的是紡織業(yè)、交通旅游業(yè)和中醫(yī)藥行業(yè)。因此，應(yīng)用植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，在人工控制條件下進(jìn)行，通過生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)中藥有效成分，解決了原料來源，節(jié)省大量耕地，保護(hù)中藥自然資源，特別是那些瀕危的野生中藥資源，有利于中藥的持續(xù)發(fā)展。，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展，保護(hù)生態(tài)環(huán)境的需要：目前國際社會(huì)對(duì)天然藥物的需求日益擴(kuò)大。這無疑對(duì)我國中藥產(chǎn)業(yè)提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。是當(dāng)今細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的熱點(diǎn)問題和主要發(fā)展方向及新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，也是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要舉措，開創(chuàng)了一條低成本、高產(chǎn)出、無污染的工業(yè)化生產(chǎn)天然植物藥的新路。大規(guī)模的動(dòng)、植物細(xì)胞培養(yǎng)在生產(chǎn)天然藥物、基因工程藥物和分離純化單一組分方面表現(xiàn)出其鮮明物點(diǎn)。在目前階段，某某將主要集中于國家嚴(yán)禁采伐的三個(gè)瀕危珍惜植物冬蟲夏草、雪蓮以及肉蓯蓉（沙漠植物）的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化工作。本項(xiàng)目共需資金人民幣300