【正文】 適當(dāng)時，組織應(yīng)通過以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)： a)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果； b)組織的變更； c)識別的風(fēng)險的變更（見 )； d)新的機(jī)遇； 組織應(yīng)評價、確定優(yōu)先次序及決定需實施的改進(jìn)。內(nèi)外部出現(xiàn)的重大質(zhì)量或環(huán)境事故；管理評審和內(nèi)外審結(jié)果；顧客退貨及抱怨；過程監(jiān)控數(shù)據(jù)及趨勢。2過程相關(guān)責(zé)任：相關(guān)部門負(fù)責(zé)不符合糾正、防錯措施實施。審核結(jié)果；顧客的反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性；糾正預(yù)防措施狀況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量管理體系的變更；改進(jìn)的建議；質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢；質(zhì)量目標(biāo)及不良質(zhì)量成本的定期報告；產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程；1實際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量/安全或環(huán)境的影響分析；1法律法規(guī)狀況。2過程相關(guān)責(zé)任：辦公室負(fù)責(zé)《管理評審計劃》的編制及發(fā)放，收集并提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤、驗證。注：作為指南，參見 ISO19011。2過程相關(guān)責(zé)任：受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)配合審核人員進(jìn)行審核，對不符合項制訂糾正和預(yù)防措施并有效實施。數(shù)據(jù)和資料分析報告；數(shù)據(jù)趨勢圖；提交給顧客確認(rèn)的數(shù)據(jù)報告資料；不符合和糾正/預(yù)防措施狀況(包括驗證/確認(rèn))。輸出輸入顧客滿意度≥85分顧客投訴及時回復(fù)率100%顧客滿意工作流程準(zhǔn)則方法測量檢驗監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？數(shù)據(jù)分析與評價—過程分析烏龜圖１過程責(zé)任者：總經(jīng)理負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析資料結(jié)果的核準(zhǔn)。 適用時，組織應(yīng)獲取以下方面的數(shù)據(jù)： a)顧客反饋b)顧客對組織及其產(chǎn)品、產(chǎn)品和服務(wù)的意見和感受應(yīng)確定獲取和利用這些數(shù)據(jù)的方法。顧客滿意調(diào)查與分析報告數(shù)據(jù)分析與評價報告；內(nèi)部審核報告；管理評審報告質(zhì)量目標(biāo)考核結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)非預(yù)期輸出風(fēng)險：體系運行數(shù)據(jù)未充分運用，管理體系有效性得不到評價。2過程相關(guān)責(zé)任：相關(guān)部門對管理體系數(shù)據(jù)分析評價計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 會議室；掃描儀； 電話７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險和機(jī)遇，應(yīng)： a)確定監(jiān)視和測量的對象，以便： 證實產(chǎn)品和服務(wù)的符合性評價過程績效（見 ) 確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性評價顧客滿意度b)評價外部供方的業(yè)績（見 )； c)確定監(jiān)視、測量（適用時)、分析和評價的方法，以確保結(jié)果可行； d)確定監(jiān)測和測量的時機(jī)； e)確定對監(jiān)測和測量結(jié)果進(jìn)行分析和評價的時機(jī)； f)確定所需的質(zhì)量管理體系績效指標(biāo)。不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件，包括所批準(zhǔn)的讓步。 當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保實現(xiàn)顧客滿意。2過程相關(guān)責(zé)任：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識、隔離和處理，必要時負(fù)責(zé)辦理讓步接收申請。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的符合性驗證已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。2過程相關(guān)責(zé)任：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)按作業(yè)規(guī)范生產(chǎn)。計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 標(biāo)簽；掃描儀； 電話７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境適用時，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動要求。 注：防護(hù)可包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。知識產(chǎn)權(quán)；秘密的或私人的信息；客戶樣品；客戶提供的包裝材料外部供方的財產(chǎn)；客戶提供的設(shè)備輸入輸出顧客財產(chǎn)完好率100%市場需求的確定和顧客溝通準(zhǔn)則方法測量檢驗監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？產(chǎn)品防護(hù)—過程分析烏龜圖１過程責(zé)任者：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車間各種材料、在制品、半成品和成品的搬運、貯存防護(hù)控制；2過程相關(guān)責(zé)任：倉庫：負(fù)責(zé)倉庫內(nèi)材料、在制品、半成品和成品的搬運、貯存防護(hù)控制負(fù)責(zé)。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財產(chǎn)。原材料；加工半成品；完工品、成品；合格品不合格品；標(biāo)識卡標(biāo)識區(qū)域；標(biāo)識印章標(biāo)識牌輸入《質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識卡》《樣品檢測記錄表》《合格供方日常管理記錄》《供方實地考查記錄表》非預(yù)期輸出風(fēng)險：標(biāo)識不清狀態(tài)不明。 組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別過程輸出的狀態(tài)。負(fù)責(zé)理化中心的相關(guān)標(biāo)識。適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息b) 控制的實施c) 必要時，獲得表述活動的實施及其結(jié)果的文件信息； d) 使用適宜的設(shè)備； e) 獲得、實施和使用監(jiān)測和測量設(shè)備f) 人員的能力或資格g) 當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗證時，對任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn)； h) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動的實施i) 人為錯誤（如失誤、違章)導(dǎo)致的不符合的預(yù)防注：通過以下確認(rèn)活動證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力：a) 過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定c) 特定的方法和程序的使用d) 文件信息的需求的確定生產(chǎn)任務(wù)通知單；日排產(chǎn)任務(wù)書；工程管理表；設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；獲得表述產(chǎn)品特性的信息（工藝文件、控制計劃、PFMEA等）；使用適宜的設(shè)備/模具/工裝、獲得和使用監(jiān)測和測量裝置、實施監(jiān)測和測量；放行和交付要求《銷售計劃》《周生產(chǎn)計劃表》《質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識卡》《訂單產(chǎn)前準(zhǔn)備計劃表》《烘料記錄表》《注塑工藝記錄表》《生產(chǎn)作業(yè)計劃》《周生產(chǎn)完成進(jìn)度表 》《注塑車間生產(chǎn)狀態(tài)一覽表》《生產(chǎn)日報 》非預(yù)期輸出風(fēng)險：產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)不能有效完成。2過程相關(guān)責(zé)任：采購部：根據(jù)采購計劃對原材料及毛坯進(jìn)行采購。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求1生產(chǎn)率，如標(biāo)準(zhǔn)工時；1過程能力，如PPK、CPK值；1產(chǎn)品制造成本目標(biāo)；1過程設(shè)計開發(fā)任務(wù)書。計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 會議室；掃描儀； 電話７、網(wǎng)絡(luò)溝通工具知識能力意識由誰來做？用何資源？設(shè)施設(shè)備環(huán)境 開發(fā)過程組織應(yīng)采用過程方法策劃和實施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程。負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項、產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計規(guī)劃，包括模具發(fā)包等。 組織應(yīng)對外部供方的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視。 注：當(dāng)組織安排由外部供方實施其職能和過程時，這就意味由外部提供產(chǎn)品和（或)服務(wù)。 輸出輸入策劃輸出實施有效性100%風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施管理工作流程準(zhǔn)則方法測量檢驗監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制—過程分析烏龜圖１過程責(zé)任者：采購部負(fù)責(zé)提供原材料、產(chǎn)品配件、包裝物、外協(xié)加工、產(chǎn)品運輸服務(wù)和計量器具檢定之供方的評鑒、質(zhì)量控制和管理。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運作。非預(yù)期輸出風(fēng)險：訂單不能及時完成，顧客要求得不到滿足。 注：在某些情況下，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評審。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a)產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 注 1：“顧客”指當(dāng)前的或潛在的顧客；注 2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見 )。：負(fù)責(zé)對合同或訂單中產(chǎn)品的價格和利潤水平進(jìn)行評審，當(dāng)有異議或不能滿足合同要求時，應(yīng)提出建議和意見交合同簽訂單位，由其與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)商。質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求。組織應(yīng)控制計劃的變更，評價非預(yù)期的變更的后果，必要時采取措施減輕任何不良影響（見 )。質(zhì)量表單的標(biāo)識，填寫要求；文件分發(fā)、訪問、回收、使用； 1文件存放、保護(hù)，包括保持清晰；1文件保留、處置。適用時，組織應(yīng)以下文件控制活動： a) 分發(fā)、訪問、回收、使用； b) 存放、保護(hù)，包括保持清晰； c) 更改的控制（如：版本控制)； d) 保留和處置。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。輸出輸入質(zhì)量意識宣傳普及率100%質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)準(zhǔn)則方法測量檢驗監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？溝通—過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：質(zhì)檢部過程相關(guān)責(zé)任：各部門。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?，例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。非預(yù)期輸出風(fēng)險：管理體系運行效果差。這些知識應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時便于獲取?？刂朴媱?；MSA計劃；顧客要求；監(jiān)視和測量裝置失準(zhǔn)、維修信息；測量系統(tǒng)變更信息。注 2：對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和（或)檢定。計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；監(jiān)視、測量設(shè)備； 檢測室；適宜的使用和貯存環(huán)境。要求:培養(yǎng)有好習(xí)慣,遵守規(guī)則的員工,營造團(tuán)隊精神。：將工作場所內(nèi)看得見與看不見的地方清掃干凈,保持工作場所干凈,亮麗。輸出整理：將工作場所的任何物品區(qū)分為有必 要與沒有必要,除了有必要的留下來以外,其它的都清除掉。組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。輸出輸入設(shè)施管理工作流程準(zhǔn)則方法測量檢驗監(jiān)視確認(rèn)設(shè)備完好率≥85%如何去做？績效指標(biāo)？過程環(huán)境—過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：辦公室負(fù)責(zé)總體的管理區(qū)域的劃分和6S每周一次的監(jiān)督檢查，并當(dāng)天在公示欄公示檢查結(jié)果。輸出輸入風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施管理工作流程風(fēng)險和機(jī)遇有效識別率100%風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施有效率100%準(zhǔn)則方法測量檢驗監(jiān)視確認(rèn)如何去做？績效指標(biāo)？基礎(chǔ)設(shè)施—過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：生產(chǎn)部設(shè)備組過程相關(guān)責(zé)任：各車間設(shè)施使用者資金； 設(shè)備；備件； 維修工人；維修工具； 檢測工具。可能對企業(yè)的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢；與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀；企業(yè)管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a) 可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險得到識別和應(yīng)對； b) 顧客要求得到確定和滿足； c) 保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點； d) 保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點； 注：本標(biāo)準(zhǔn)中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。輸出