【正文】 ( ) 147. 壓力試驗(yàn)是否正常？ 是， 進(jìn)行第 148 步 否，清除泄漏點(diǎn)和重復(fù)進(jìn)行壓力試驗(yàn) 148. 給反應(yīng)器 抽真空，直到在真空下達(dá)到完全干燥。 ( ) 將所有已清洗軟管 和圓桶加壓裝置 安裝在承壓件上并存放在設(shè) 備倉庫中。 ( ) 139. 將 設(shè)備上的所有 U 型管 和 軟 管 排盡 。 ( ) 操作狀態(tài) 產(chǎn)品 設(shè)備 清洗狀態(tài) 工廠 循環(huán) S110 R01 文件名： 作者： 生效日期： Apr012020 取代版本： 發(fā)布辦公室： 簽發(fā)工廠： Pamp。 ( ) 停攪拌器。C) 時(shí)間 反應(yīng)釜內(nèi) 溫度 [176。C] 介質(zhì) 溫度 [176。 ( ) 確保 蒸餾冷凝液接收器 的氮?dú)廨斎牍艿朗顷P(guān)閉的。IDNr. Ddd Page 101106 Page 28 of 31 主清洗 循環(huán) 3 日期 / 時(shí)間 131. 確保 蒸餾冷凝液接收器 的排 液 閥是關(guān)閉的。 ( ) 130. 讓 反應(yīng)器 內(nèi) 的 溶劑 通過蒸餾液管道進(jìn)行循環(huán)，時(shí)間為 10 Min.。 ( ) 確保玻璃接受器 T02 的排氣口是關(guān)閉的。 ( ) 使用氮?dú)鈱⒉ＡЫ邮芷?T01 里 的內(nèi)容物全部壓入 反應(yīng)器 中。 ( ) 確保玻璃接受器 T01 的蒸餾物入口閥是關(guān)閉的。 ( ) 確保 蒸餾冷凝液接收器 的廢氣管道是關(guān)閉的。C] 介質(zhì) 溫度 [176。 ( ) 確保冷凝器處的蒸餾物 采出 閥是 打開 的。 ( ) 確保壓力側(cè)的軟管接頭與玻璃接受器 T01 的出口端連接在一起。C (范圍 : 40 – 50176。 時(shí)間 反 應(yīng)釜內(nèi) 溫度 [176。 圓桶 重量 加料前 kg 溶劑 總量 kg 加料后 kg !! 放行：確保所使用的溶劑是正確的 且已 放行（除 純化水 以外）。C] 介質(zhì) 溫度 [176。 時(shí)間 反應(yīng)釜內(nèi) 溫度 [176。 速度 ： rpm 啟動(dòng) 反應(yīng)器 的取樣循環(huán)裝置。 對(duì)瓶子做好標(biāo)記和進(jìn)行取樣： 樣品號(hào) ： 在此貼上 LIMS標(biāo)簽： 116. 通過 流量計(jì) 向 反應(yīng)器 中添加規(guī)定 量 1 的溶劑。 176。 176。IDNr. Ddd Page 101106 Page 25 of 31 主清洗 循環(huán) 3 日期 / 時(shí)間 113. 確保 反應(yīng)器內(nèi) 物料已 徹底排 盡并通過廢氣系統(tǒng) 進(jìn)行 排空 。 ( ) 用氮?dú)鈱⒐艿来蹈蓛簟? 廢 水 有機(jī)廢液 ( ) 將 反應(yīng)器內(nèi) 的溶劑排出。C] 循環(huán)開始 循環(huán)結(jié)束 持續(xù)時(shí)間 (O: 10 – 60 Min.) min. 107. 對(duì)反應(yīng)器 取樣前 先排 10L 水樣沖洗管道 。 ( ) 確保玻璃接受器 T02 的排氣管道是打開的。 ( ) 確保 蒸餾冷凝液接收器 的真空管道是關(guān)閉的。 時(shí)間 反應(yīng)釜內(nèi) 溫度 [176。 ( ) 確保玻璃接受器 T02 上的氮?dú)廨斎肟谑顷P(guān)閉的。 ( ) 將 蒸餾冷凝液接收器 里的 溶劑 排 盡 。 ( ) 101. 通過 排氣管道和冷凝器 對(duì) 反應(yīng)釜 的 溶劑 進(jìn)行循環(huán)，時(shí)間為 10min. 時(shí)間 反應(yīng)釜內(nèi) 溫度 [176。 ( ) 確保 蒸 餾冷凝液接收器 上的玻璃接受器 T02 的排氣管道是關(guān)閉的。C] 循環(huán)開始 循環(huán)結(jié)束 持續(xù)時(shí)間 (O: 10 – 60 Min.) Min. 操作狀態(tài) 產(chǎn)品 設(shè)備 清洗狀態(tài) 工廠 循環(huán) S110 R01 文件名： 作者： 生效日期： Apr012020 取代版本： 發(fā)布辦公室： 簽發(fā)工廠： Pamp。 ( ) 確保 反應(yīng)器 內(nèi)的物料 通過 反應(yīng)器底閥被輸送到玻璃接收器內(nèi) 。 ( ) 確保玻璃接受器 T01 上的排氣口是關(guān)閉的。C)。C] 介質(zhì) 溫度 [176。 ( ) 96. 將 反應(yīng)器內(nèi)的溶劑 加熱至 50176。IDNr. Ddd Page 101106 Page 21 of 31 持續(xù)時(shí)間 ( 30 – 60 min. ) min. 操作狀態(tài) 產(chǎn)品 設(shè)備 清洗狀態(tài) 工廠 循環(huán) S110 R01 文件名： 作者： 生效日期： Apr012020 取代版本： 發(fā)布辦公室： 簽發(fā)工廠： Pamp。C] 加熱開始 加熱結(jié)束 93. 確保使用了跟主清洗 循環(huán) 1 相同的泵和相同的軟管接頭。C (范圍 : 40 – 60176。 圓桶 重量 加料前 kg 溶劑總量 kg 加料后 kg !! 放行：確保所使用的溶劑正確 且已 放行（除 純化水 以外）。 取樣前用 先放 10L溶劑 進(jìn)行沖洗。C (范圍 : 0 – 10176。C (范圍 : 15 – 25176。 ( ) 86. 繼續(xù)進(jìn)行主清洗循環(huán) 2。 ( ) 84. 將玻璃接受器 T02 的排水管與 廢 液 站相連。 給樣品瓶貼好標(biāo)簽后取樣： 樣品 ID 號(hào) ： 此處貼 LIMS 標(biāo)簽： 82. 將循環(huán)泵關(guān)閉。 ( ) 確保玻璃接受器 T02 的蒸餾物入口閥是關(guān)閉的 。 ( ) 確保 蒸餾冷凝液接收器 的廢氣管道是關(guān)閉的。C] 操作狀態(tài) 產(chǎn)品 設(shè)備 清洗狀態(tài) 工廠 循環(huán) S110 R01 文件名： 作者： 生效日期： Apr012020 取代版本： 發(fā)布辦公室： 簽發(fā)工廠： Pamp。 ( ) 確保冷凝器處的蒸餾 液采出 閥是 打開 的。 ( ) 確保壓力側(cè)的軟管接頭與玻璃接受器 T02 的出口端連接在一起。C] 循環(huán)開始 循環(huán)結(jié)束 持續(xù)時(shí)間 (O: 10 – 60 Min.) min. 76. 將循環(huán)泵關(guān)閉。 ( ) 確保玻璃接受器 T01 的排氣管道是打開的。 ( ) 確保 蒸餾冷凝液接收器 的真空管道是關(guān)閉的。IDNr. Ddd Page 101106 Page 17 of 31 主清洗 循環(huán) 1 日期 / 時(shí)間 73. 讓 反應(yīng)器內(nèi) 的 溶劑 通過蒸餾液管道進(jìn)行循環(huán)，時(shí)間為 10 min.。 ( ) 操作狀態(tài) 產(chǎn)品 設(shè)備 清洗狀態(tài) 工廠 循環(huán) S110 R01 文件名： 作者： 生效日期： Apr012020 取代版本： 發(fā)布辦公室： 簽發(fā)工廠： Pamp。 ( ) 確保 泵出口 側(cè)的軟管接頭與玻璃接受器 T01 的出口端連接在一起。C (范圍 : 40 – 50176。 時(shí)間 反應(yīng)釜內(nèi) 溫度 [176。 圓 桶 重量 加料前 kg 溶劑總量 kg 加料后 kg !! 放行：確保所使用的溶劑是正確的并 已 放行（除 純化水 以外）。 用清洗 的 泵 編號(hào)： 泵入口 側(cè)的軟管接頭由帶有下列 編號(hào) 的軟管組成： 泵出口 側(cè)的軟管接頭由帶有下列 編號(hào) 的軟管組成： 68. 用 泵 通過 CIP噴管對(duì) 反應(yīng)器 內(nèi)的溶劑打 循環(huán)，時(shí)間為 30 min. 時(shí)間 反應(yīng)釜內(nèi) 溫度 [176。 時(shí)間 反應(yīng)釜內(nèi) 溫度 [176。 速度 ： rpm 啟動(dòng) 反應(yīng)器 的取樣循環(huán)裝置。 加壓置換 3 次 1. ( ) 2.. ( ) 3. ( ) 64. 通過 流量計(jì) 向 反應(yīng)器 中添加規(guī)定 量 1 的溶劑。 176。 176。 ( ) 確保 反應(yīng)器內(nèi) 物料已 徹底排 盡 和 廢氣系統(tǒng) 進(jìn)行 排空 。C， 底閥和 排空 裝置關(guān)閉。 ( ) 如需使用，則將主清洗用 移動(dòng) 玻璃罐 準(zhǔn)備好。 ( ) 將管道重新連接好。 是 否 57. 對(duì) 視鏡 和 視鏡燈 進(jìn)行安裝。 是 否 若有使用： 對(duì)固體物料 加料 系統(tǒng)目測(cè)，達(dá)到 清洗 要求 。 是 否 反應(yīng)器取樣系統(tǒng)達(dá)到清洗要求。 是 否 對(duì)冷凝器目測(cè)，達(dá)到 清洗 要求 。IDNr. Ddd Page 101106 Page 12 of 31 機(jī)械清洗 日期 / 時(shí)間 56. 讓一名未參與 清洗 工作 的人員 對(duì) 反應(yīng)器 進(jìn)行目視檢驗(yàn)。 ( ) 將所有球閥拆除 ， 用高壓 水槍 、刷子和布對(duì)其進(jìn)行機(jī)械清洗，直到目測(cè) 清潔為止。 ( ) 所使用的 清洗 劑： H2O 溶劑 53. 對(duì) 反應(yīng)器 下方的地面進(jìn)行徹底的清洗。 ( ) 51. 使用 純 水對(duì) 反應(yīng)器 的內(nèi)部進(jìn)行徹底的沖洗。IDNr. Ddd Page 101106 Page 11 of 31 機(jī)械清洗 日期 / 時(shí)間 48. 將濾芯拆除并進(jìn)行廢料處理。 ( ) 45. 使用 過 固體物料 加料 系統(tǒng)？ 是，進(jìn)行下一步 否，進(jìn)行第 47 步 46. 用 高壓 水槍 、刷子 和布對(duì)固體物料 加料系統(tǒng) 和閥 門 進(jìn)行機(jī)械清洗，直到目測(cè)清潔 為止。 ( ) 所使用的 清洗 劑： H2O 溶劑 43. 若 液體加料接管 站粘有結(jié)塊物料 ，則用 高壓 水槍 、刷子 和布對(duì)其進(jìn)行機(jī)械 清洗 ，直到目測(cè) 干凈 為止。 ( ) 準(zhǔn)備好塑料桶和 PE 塑料袋來裝 拆卸下來的部件 ， 并做好標(biāo) 識(shí) 。 將 設(shè)備上的所有 U 型管 、軟管和管路 排盡 。 ( ) 39. 將 反應(yīng)器 里的 溶劑 全部 排到下一臺(tái)預(yù)清洗設(shè)備中。C)。C] 加熱開始 回流開始 對(duì)冷卻器進(jìn)行蒸發(fā) 回流結(jié)束 持續(xù)時(shí)間 (范圍 : 30 – 120 Min.) Min. 36. 將 T01 上的 接液 閥打開 ，收集溶劑 5 L (范圍 : 5 – 10L)。 （對(duì)蒸發(fā)進(jìn)行的說明：將冷凝器的冷卻裝置調(diào)至 50176。 ( ) 35. 將 反應(yīng)器 里的 溶劑 加熱至 沸騰 。 圓桶 重量 加料前 kg 溶劑總量 kg ( ) 加料后 kg !! 放行：確保所使用的溶劑正確 且已放行 （除 純化水 以外）。 如果需要，則拆除過濾器。 ( ) 關(guān)閉加料 容器 和 反應(yīng)器的加料閥，并將加料 容器 連接在 反應(yīng)器 上。C (范圍 : 0 – 10176。C (范圍 : 15 – 25176。 將 設(shè)備上的所 有 U 型管 、軟管和管路 排盡 。 (x) 26. 將 反應(yīng)器 里的 溶劑 全部 排到下一臺(tái)預(yù)清洗設(shè)備中。C)。C] 加熱開始 回流開始 對(duì)冷卻器進(jìn)行蒸發(fā) 回流結(jié)束 持續(xù)時(shí)間 (范圍 : 30 – 120 Min.) Min. 23. 將 T01 上的 接液 閥打開 ， 收集溶劑 5 L (范圍 : 5 – 10L)。 （對(duì)蒸發(fā)進(jìn)行的說明：將冷凝器的冷卻裝置調(diào)至 50176。 ( ) 22. 將 反應(yīng)器 里的 溶劑 加熱至 沸騰 。 圓桶 重量 加料前 kg 溶劑總量 kg ( ) 加料后 kg !! 放行：確保所使用的溶劑是正確 且已 放行（除了 純化水 以外）。 如果需要，則拆除過濾器。 ( ) 關(guān)閉加料 容器 和 反應(yīng)器的加料閥，并將加料 容器 連接在 反應(yīng)器 上。C (范圍 : 0 – 10176。C (范圍 : 15 – 25176。 將 設(shè)備上的所有 U 型管 、軟管和管路 排盡 。 (x) 13. 將 反應(yīng)器 里的 溶劑 全部 排到下一臺(tái)預(yù)清洗設(shè)備中。C)。C] 加熱開